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Comparaisons de deux types de robots Armeo pour les membres supérieurs

7 mars 2018 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Comparaison des effets de la rééducation des membres supérieurs sur la thérapie robotique de rééducation des membres supérieurs à l'aide d'Armeo Power et d'Armeo Spring - Essai contrôlé randomisé

Comparaison de deux types de robots (Armeo power vs Armeo spring) pour la rééducation du membre supérieur sur la fonction du membre supérieur

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer deux types de robots. Le robot utilisé dans cette expérience était Armeo power et Armeo spring. La puissance Armeo pourrait fournir une force d'assistance via le moteur, d'autre part, le ressort Armeo ne pourrait fournir aucune assistance.

Ainsi, les résultats de cette étude pourraient suggérer l'utilité du robot motorisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hémiplégiques secondaires à un premier accident vasculaire cérébral
  • Début ≥ 3 mois
  • 26 ≤ Score d'évaluation de Fugl-Meyer ≤ 50
  • 3 ≤ Echelle MRC épaule ou coude ≤ 4
  • Échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité des fléchisseurs de l'épaule ou du coude ≤ 1+
  • Cognitivement suffisamment intact pour comprendre et suivre les instructions de l'enquêteur

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du membre supérieur atteint
  • Fracture du membre supérieur atteint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Puissance Arméo
Robot électrique Armeo pour membre supérieur
Dispositif: Puissance Arméo

Intervention avec le robot de rééducation de puissance Armeo pour le membre supérieur (fabriqué par Hocoma), qui fournit une force d'assistance.

L'intervention s'est déroulée sur 4 semaines, 5 fois/semaine, 30 minutes/jour.
Expérimental: Ressort Arméo
Robot à ressort Armeo pour membre supérieur
Dispositif: Ressort Arméo

Intervention avec le robot de rééducation à ressort Armeo pour le membre supérieur (fabriqué par Hocoma), qui est opéré uniquement par les participants, sans aucune force d'assistance du robot.

L'intervention s'est déroulée sur 4 semaines, 5 fois/semaine, 30 minutes/jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de la fonction motrice de Wolf
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
Modification du test de la fonction motrice de Wolf
changement par rapport au départ à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Évaluation de Fugl-Meyer
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Échelle d'impact de l'AVC (mesures de la qualité de vie liée à la santé chez les patients victimes d'un AVC)
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Journal d'activité motrice
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Journal d'activité motrice
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Vitesse moyenne du membre supérieur pendant la tâche d'atteinte
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Courbure de la trajectoire du capteur magnétique (Cinématique du membre supérieur) pendant la tâche d'atteinte
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Courbure du membre supérieur pendant la tâche d'atteinte
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Courbure de la trajectoire du capteur magnétique (Cinématique du membre supérieur pendant) tâche d'atteinte
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Secousse du membre supérieur pendant l'atteinte de la tâche
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Secousse de la trajectoire du capteur magnétique (Cinématique du membre supérieur pendant) atteindre la tâche
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
% de contraction volontaire maximale des muscles des membres supérieurs pendant la tâche d'atteinte
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
EMG de surface du membre supérieur pendant la tâche d'atteinte
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Échelle du système d'activation comportementale/du système d'inhibition comportementale
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Sous-échelle du système d'activation comportementale, sous-échelle du système d'inhibition comportementale
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Indice de dépression de Beck
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Indice de dépression de Beck
au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
Inventaire de la motivation intrinsèque
Délai: ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
Inventaire de la motivation intrinsèque
ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
Échelle de motivation pour la réadaptation post-AVC
Délai: ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
Échelle de motivation pour la réadaptation post-AVC
ligne de base, 4 semaines après la ligne de base, 8 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRC-2017-01-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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