2 種類の上肢用 Armeo ロボットの比較
2018年3月7日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Armeo Power と Armeo Spring を使用した上肢リハビリテーション ロボット療法に対する上肢リハビリテーションの効果の比較 - 無作為化比較試験
上肢機能に関する上肢リハビリテーション用の 2 種類のロボット (アルメオ パワー vs アルメオ スプリング) の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 種類のロボットを比較することです。 今回の実験で使用したロボットはアルメオパワーとアルメオスプリング。 アルメオ パワーはモーターを介してアシスト力を提供できますが、アルメオ スプリングはアシストを提供できません。
したがって、この研究の結果は、電動ロボットの有用性を示唆している可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、142884
- 募集
- National Rehabilitation Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳血管障害に続発する片麻痺患者
- 3か月以上で発症
- 26 ≤ Fugl-Meyer 評価スコア ≤ 50
- 3 ≤ 肩または肘の MRC スケール ≤ 4
- 肩または肘の屈筋の痙縮 アッシュワーススケール ≤ 1+
- 治験責任医師の指示を理解し、従うのに十分な認知能力を備えている
除外基準:
- -患部上肢の手術歴
- 影響を受けた上肢の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルメオパワー
上肢用アルメオパワーロボット
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補助力を提供する上肢パワーリハビリロボットアルメオ（ホコマ製）による介入。 介入は 4 週間、週 5 回、1 日 30 分行われました。 |
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実験的：アルメオスプリング
上肢用アルメオスプリングロボット
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参加者のみで操作する上肢用スプリングリハビリロボットアルメオ（ホコマ社製）による介入で、ロボットによる補助力は一切ありません。 介入は 4 週間、週 5 回、1 日 30 分行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウルフ運動機能検査の変更
時間枠：4週間でのベースラインからの変化
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ウルフ運動機能検査の変更
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4週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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Fugl-Meyer 評価
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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脳卒中影響スケール
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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脳卒中影響尺度 (脳卒中患者の健康関連の生活の質の測定)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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運動活動ログ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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運動活動ログ
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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到達タスク中の上肢の平均速度
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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到達タスク中の磁気センサー軌跡の曲率 (上肢の運動学)
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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到達タスク中の上肢の曲率
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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磁気センサー軌道の曲率 (上肢のキネマティクス中) 到達タスク
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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到達タスク中の上肢の急な動き
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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磁気センサー軌道のジャーク (上肢のキネマティクス中) 到達タスク
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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到達タスク中の上肢筋肉の最大随意収縮 %
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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到達課題中の上肢の表面筋電図
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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行動活性化系・行動抑制系スケール
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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行動活性化系サブスケール、行動抑制系サブスケール
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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ベックうつ病指数
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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ベックうつ病指数
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ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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内発的動機インベントリ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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内発的動機インベントリ
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ベースライン、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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脳卒中リハビリテーション動機尺度
時間枠：ベースライン、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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脳卒中リハビリテーション動機尺度
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ベースライン、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NRC-2017-01-007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルメオパワーの臨床試験
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Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen; Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung... と他の協力者完了
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University of OsloOslo University Hospital; Vikersund Rehabilitation Center募集
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Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... と他の協力者完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire完了
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwanわからない