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Vergleich von zwei Arten von Armeo Robotern für die oberen Extremitäten

7. März 2018 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Vergleich der Auswirkungen der Rehabilitation der oberen Extremitäten auf die Robotertherapie zur Rehabilitation der oberen Extremitäten mit Armeo Power und Armeo Spring – randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich zweier Robotertypen (Armeo power vs. Armeo spring) für die Rehabilitation der oberen Extremitäten zur Funktion der oberen Extremitäten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Arten von Robotern zu vergleichen. Der in diesem Experiment verwendete Roboter war Armeo Power und Armeo Spring. Die Armeo-Kraft könnte über den Motor unterstützende Kraft bereitstellen, die Armeo-Feder hingegen könnte keine Unterstützung leisten.

Daher könnten die Ergebnisse dieser Studie auf die Nützlichkeit eines motorisierten Roboters hindeuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 142884
        • Rekrutierung
        • National Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegische Patienten nach ersten zerebrovaskulären Unfällen
  • Beginn ≥ 3 Monate
  • 26 ≤ Fugl-Meyer-Bewertungsergebnis ≤ 50
  • 3 ≤ Schulter- oder Ellbogen-MRC-Skala ≤ 4
  • Schulter- oder Ellbogenbeugerspastizität modifizierte Ashworth-Skala ≤ 1+
  • Kognitiv intakt genug, um die Anweisungen des Ermittlers zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Operation der betroffenen oberen Extremität
  • Fraktur der betroffenen oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Armeo-Power
Armeo Kraftroboter für die obere Extremität
Gerät: Armeo-Power

Intervention mit dem Power-Rehabilitationsroboter Armeo für die obere Extremität (hergestellt von Hocoma), der unterstützende Kraft bereitstellt.

Die Intervention wurde 4 Wochen lang, 5 Mal/Woche, 30 Minuten/Tag durchgeführt.
Experimental: Armeo-Frühling
Armeo Federroboter für die obere Extremität
Gerät: Armeo-Frühling

Intervention mit dem Armeo Federrehabilitationsroboter für die obere Extremität (hergestellt von Hocoma), der nur von den Teilnehmern bedient wird, ohne Unterstützung durch den Roboter.

Die Intervention wurde 4 Wochen lang, 5 Mal/Woche, 30 Minuten/Tag durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wolf-Motoriktests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Änderung des Wolf-Motoriktests
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Fugl-Meyer-Bewertung
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Stroke Impact Scale (Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmessungen bei Schlaganfallpatienten)
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Protokoll der motorischen Aktivität
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Mittlere Geschwindigkeit der oberen Extremität während der Reach-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Krümmung der magnetischen Sensorbahn (Kinematik der oberen Extremität) während der Greifaufgabe
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Krümmung der oberen Extremität während der Reach-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Krümmung der Bewegungsbahn des Magnetsensors (Kinematik der oberen Extremität während der) erreichenden Aufgabe
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Ruck der oberen Extremität beim Erreichen der Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Ruck der Bewegungsbahn des Magnetsensors (Kinematik der oberen Extremität beim Erreichen der Aufgabe).
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
% maximale freiwillige Kontraktion der Muskeln der oberen Extremitäten während der Reach-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Oberflächen-EMG der oberen Extremität während der Reach-Aufgabe
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Skala Verhaltensaktivierungssystem/Verhaltenshemmungssystem
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Subskala Verhaltensaktivierungssystem, Subskala Verhaltenshemmungssystem
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Beck-Depressionsindex
Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Intrinsisches Motivationsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Intrinsisches Motivationsinventar
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Motivationsskala für die Schlaganfallrehabilitation
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
Motivationsskala für die Schlaganfallrehabilitation
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRC-2017-01-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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