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Comparaciones de dos tipos de robot Armeo para extremidades superiores

7 de marzo de 2018 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Comparación de los efectos de la rehabilitación de las extremidades superiores en la terapia robótica de rehabilitación de las extremidades superiores con Armeo Power y Armeo Spring - Ensayo controlado aleatorizado

Comparación de dos tipos de robot (Armeo power vs Armeo spring) para la rehabilitación de la extremidad superior en función de la extremidad superior

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comparar dos tipos de robot. El robot utilizado en este experimento fue Armeo power y Armeo spring. El poder de Armeo podría proporcionar fuerza de asistencia a través del motor, por otro lado, el resorte de Armeo no podría proporcionar ninguna asistencia.

Por lo tanto, los resultados de este estudio podrían sugerir la utilidad del robot motorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 142884
        • Reclutamiento
        • National Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hemipléjicos secundarios a primeros accidentes cerebrovasculares
  • Inicio ≥ 3 meses
  • 26 ≤ Puntuación de la evaluación Fugl-Meyer ≤ 50
  • 3 ≤ Escala MRC de hombro o codo ≤ 4
  • Espasticidad del flexor del hombro o del codo según la escala de Ashworth modificada ≤ 1+
  • Cognitivamente lo suficientemente intacto para comprender y seguir las instrucciones del investigador

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de miembro superior afectado
  • Fractura de miembro superior afectado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Armeo poder
Armeo power robot para extremidades superiores
Dispositivo: Armeo poder

Intervención con robot de rehabilitación Armeo power para extremidad superior (fabricado por Hocoma), que aportan fuerza asistencial.

La intervención se realizó 4 semanas, 5 veces/semana, 30 minutos/día.
Experimental: Armeo primavera
Armeo spring robot para extremidad superior
Dispositivo: Armeo primavera

Intervención con robot de rehabilitación de muelles Armeo para extremidad superior (fabricado por Hocoma), que es operado solo por los participantes, sin ninguna fuerza de asistencia del robot.

La intervención se realizó 4 semanas, 5 veces/semana, 30 minutos/día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio de prueba de función motora de Wolf
cambio desde el inicio a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Evaluación de Fugl-Meyer
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (medidas de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular)
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Registro de actividad motora
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Velocidad media de la extremidad superior durante la tarea de alcanzar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Curvatura de la trayectoria del sensor magnético (Cinemática de la extremidad superior) durante la tarea de alcanzar
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Curvatura de la extremidad superior durante la tarea de alcanzar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Curvatura de la trayectoria del sensor magnético (Cinemática de la extremidad superior durante) alcanzar la tarea
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Sacudida de la extremidad superior durante la tarea de alcanzar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Sacudida de la trayectoria del sensor magnético (Cinemática de la extremidad superior durante) alcanzar la tarea
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
% de contracción voluntaria máxima de los músculos de las extremidades superiores durante la tarea de alcance
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
EMG de superficie de la extremidad superior durante la tarea de alcanzar
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Escala del sistema de activación conductual/sistema de inhibición conductual
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Subescala del sistema de activación conductual, subescala del sistema de inhibición conductual
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Índice de depresión de Beck
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Inventario de motivación intrínseca
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Escala de motivación para la rehabilitación del ictus
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Escala de motivación para la rehabilitación del ictus
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRC-2017-01-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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