Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger af to typer Armeo-robotter til øvre ekstremiteter

7. marts 2018 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Sammenligning af virkningerne af rehabilitering af øvre ekstremiteter på rehabilitering af øvre ekstremiteter Robotterapi ved hjælp af Armeo Power og Armeo Spring - Randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenligning af to typer robotter (Armeo power vs Armeo fjeder) til rehabilitering af overekstremiteter på overekstremitetsfunktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer robotter. Robotten brugt i dette eksperiment var Armeo power og Armeo spring. Armeo power kunne give hjælpekraft via motor, på den anden side kunne Armeo spring ikke yde nogen assist.

Derfor kan resultaterne fra denne undersøgelse antyde anvendeligheden af ​​motoriseret robot.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiske patienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
  • Debut ≥ 3 måneder
  • 26 ≤ Fugl-Meyer Vurderingsscore ≤ 50
  • 3 ≤ MRC-skala for skulder eller albue ≤ 4
  • Skulder eller albue flexor spasticitet modificeret ashworth skala ≤ 1+
  • Kognitivt intakt nok til at forstå og følge instruktionerne fra efterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation af berørt overekstremitet
  • Brud på angrebet overekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armeo magt
Armeo power robot til overekstremitet
Enhed: Armeo magt

Intervention med Armeo power rehabiliteringsrobot til overekstremiteter (lavet af Hocoma), som giver hjælpekraft.

Interventionen blev udført 4 uger, 5 gange om ugen, 30 minutter om dagen.
Eksperimentel: Armeo fjeder
Armeo fjederrobot til overekstremitet
Enhed: Armeo fjeder

Intervention med Armeo fjederrehabiliteringsrobot til overekstremiteter (lavet af Hocoma), som kun betjenes af deltagere uden hjælp fra robotten.

Interventionen blev udført 4 uger, 5 gange om ugen, 30 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring af Wolf motorisk funktionstest
ændring fra baseline ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Fugl-Meyer Vurdering
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Slagpåvirkningsskala (sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger hos apopleksipatienter)
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motorisk aktivitetslog
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Middelhastigheden af ​​overekstremiteten under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Krumning af den magnetiske sensorbane (kinematik af overekstremitet) under at nå opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Krumning af overekstremitet under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Krumning af den magnetiske sensorbane (kinematik af øvre ekstremitet under) nå opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Ryk i overekstremiteten under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Ryk af den magnetiske sensorbane (kinematik af øvre ekstremitet under) når opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
% maksimal frivillig sammentrækning af overekstremitetsmuskler under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
overflade-EMG af overekstremitet under at nå opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Behavioural activation system/behavioural inhibering system skala
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Adfærdsaktiveringssystemets underskala, adfærdshæmningssystemets underskala
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Beck depressionsindeks
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Beck depressionsindeks
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Indre motivationsopgørelse
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Indre motivationsopgørelse
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motivationsskala til rehabilitering af slagtilfælde
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motivationsskala til rehabilitering af slagtilfælde
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2017-01-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Armeo magt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner