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Comparações de dois tipos de Armeo Robot para extremidades superiores

7 de março de 2018 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Comparação dos efeitos da reabilitação da extremidade superior na terapia robótica de reabilitação da extremidade superior usando Armeo Power e Armeo Spring - ensaio controlado randomizado

Comparação de dois tipos de robô (Armeo power vs Armeo spring) para reabilitação da extremidade superior na função da extremidade superior

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de robôs. O robô usado neste experimento foi o Armeo power e o Armeo spring. A potência Armeo pode fornecer força de assistência por meio do motor, por outro lado, a mola Armeo não pode fornecer nenhuma assistência.

Assim, os resultados deste estudo podem sugerir a utilidade do robô motorizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 142884
        • Recrutamento
        • National Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hemiplégicos secundários ao primeiro acidente vascular cerebral
  • Início ≥ 3 meses
  • 26 ≤ Pontuação da avaliação de Fugl-Meyer ≤ 50
  • 3 ≤ Escala MRC de ombro ou cotovelo ≤ 4
  • Escala modificada de espasticidade dos flexores do ombro ou cotovelo ≤ 1+
  • Cognitivamente intacto o suficiente para entender e seguir as instruções do investigador

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia do membro superior afetado
  • Fratura de membro superior afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Poder Armeo
Armeo power robot para membros superiores
Dispositivo: Poder Armeo

Intervenção com o robô de reabilitação Armeo para membro superior (fabricado pela Hocoma), que fornece força assistiva.

A intervenção foi realizada 4 semanas, 5 vezes/semana, 30 minutos/dia.
Experimental: Mola Armeo
Armeo spring robot para membro superior
Dispositivo: Mola Armeo

Intervenção com robô de reabilitação de mola Armeo para membro superior (fabricado pela Hocoma), que é operado apenas pelos participantes, sem qualquer força auxiliar do robô.

A intervenção foi realizada 4 semanas, 5 vezes/semana, 30 minutos/dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do teste de função motora de Wolf
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
Alteração do teste de função motora de Wolf
mudança da linha de base em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Avaliação Fugl-Meyer
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de impacto do AVC
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de impacto do AVC (medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde em pacientes com AVC)
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Registro de atividade motora
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Registro de atividade motora
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Velocidade média da extremidade superior durante a tarefa de alcance
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Curvatura da trajetória do sensor magnético (Cinemática da extremidade superior) durante a tarefa de alcance
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Curvatura da extremidade superior durante a tarefa de alcançar
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Curvatura da trajetória do sensor magnético (Cinemática da extremidade superior durante) tarefa de alcance
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Empurrão da extremidade superior durante a tarefa de alcançar
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Empurrão da trajetória do sensor magnético (cinemática da extremidade superior durante) tarefa de alcance
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
% de contração voluntária máxima dos músculos da extremidade superior durante a tarefa de alcance
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
EMG de superfície da extremidade superior durante a tarefa de alcance
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Sistema de ativação comportamental/escala do sistema de inibição comportamental
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Subescala do sistema de ativação comportamental, subescala do sistema de inibição comportamental
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Índice de depressão de Beck
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Índice de depressão de Beck
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Inventário de motivação intrínseca
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Inventário de motivação intrínseca
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de motivação para reabilitação de AVC
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
Escala de motivação para reabilitação de AVC
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRC-2017-01-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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