Kétféle Armeo robot összehasonlítása felső végtagokhoz
2018. március 7. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
A felső végtagok rehabilitációjának hatásainak összehasonlítása az Armeo Power és az Armeo Spring használatával végzett robotterápia felső végtag-rehabilitációjára – Randomizált, kontrollált próba
Két típusú robot (Armeo power vs Armeo rugó) összehasonlítása a felső végtagok rehabilitációjához a felső végtag funkcióval
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja két robottípus összehasonlítása. A kísérletben használt robot Armeo power és Armeo rugó volt. Az Armeo power motoron keresztül tudott kisegítő erőt adni, másrészt az Armeo rugó nem tudott segíteni.
Így a tanulmány eredményei a motorizált robot hasznosságára utalhatnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 142884
- Toborzás
- National Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első cerebrovaszkuláris balesetek utáni hemiplegikus betegek
- Kezdés ≥ 3 hónap
- 26 ≤ Fugl-Meyer értékelési pontszám ≤ 50
- 3 ≤ Váll vagy könyök MRC skála ≤ 4
- A váll vagy a könyök hajlító görcsössége módosított Ashworth skála ≤ 1+
- Kognitívan ép ahhoz, hogy megértse és kövesse a nyomozó utasításait
Kizárási kritériumok:
- Az érintett felső végtag műtéti előzményei
- Az érintett felső végtag törése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Armeo erő
Armeo power robot felső végtagokhoz
|
Beavatkozás Armeo erőrehabilitációs robottal felső végtagokra (Hocoma gyártmánya), amely segítő erőt biztosít. A beavatkozás 4 hétig, heti 5 alkalommal, napi 30 perccel történt. |
|
Kísérleti: Armeo rugó
Armeo rugós robot felső végtagokhoz
|
Beavatkozás Armeo rugós felső végtag-rehabilitációs robottal (gyártó: Hocoma), amelyet csak a résztvevők kezelnek, a robot segéderő nélkül. A beavatkozás 4 hétig, heti 5 alkalommal, napi 30 perccel történt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wolf motorfunkciós teszt változása
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
Wolf motorfunkciós teszt változása
|
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Fugl-Meyer értékelés
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
Stroke hatás skála
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Stroke Effect skála (Egészségügyi életminőség mérések stroke betegeknél)
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
Motoros tevékenység naplója
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Motoros tevékenység naplója
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
A felső végtag átlagos sebessége a feladat elérése során
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
A mágneses szenzor pályájának görbülete (Felső végtag kinematikája) a feladat elérése során
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
A felső végtag görbülete az elérési feladat során
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
A mágneses szenzor pályájának görbülete (Felső végtag kinematikája a feladat elérése során).
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
A felső végtag rángatása a feladat elérése közben
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
A mágneses szenzor pályájának rántása (Felső végtag kinematikája közben) elérési feladat
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
A felső végtag izomzatának maximális akaratlagos összehúzódása a feladat elérése során
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
A felső végtag felszíni EMG-je a feladat elérése során
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
Viselkedési aktivációs rendszer/viselkedésgátló rendszer skála
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Viselkedési aktivációs rendszer alskála, viselkedésgátlási rendszer alskála
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
Beck depresszió index
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Beck depresszió index
|
kiindulási érték, 2 héttel a kiindulás után, 4 héttel a kiindulási érték után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
Belső motiváció leltár
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Belső motiváció leltár
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
|
Stroke rehabilitációs motivációs skála
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Stroke rehabilitációs motivációs skála
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRC-2017-01-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .