Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligninger av to typer Armeo-roboter for øvre ekstremiteter

7. mars 2018 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Sammenligning av effekter av øvre ekstremitetsrehabilitering på øvre ekstremitetsrehabilitering Robotterapi ved bruk av Armeo Power og Armeo Spring - Randomisert kontrollert forsøk

Sammenligning av to typer roboter (Armeo power vs Armeo spring) for øvre ekstremitetsrehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne to typer roboter. Roboten som ble brukt i dette eksperimentet var Armeo power og Armeo spring. Armeo kraft kunne gi hjelpekraft via motor, på den annen side kunne Armeo spring ikke gi noen assist.

Derfor kan resultatene fra denne studien tyde på nytten av motorisert robot.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegiske pasienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
  • Debut ≥ 3 måneder
  • 26 ≤ Fugl-Meyer Vurderingsscore ≤ 50
  • 3 ≤ MRC-skala for skulder eller albue ≤ 4
  • Skulder eller albue flexor spastisitet modifisert ashworth skala ≤ 1+
  • Kognitivt intakt nok til å forstå og følge instruksjonene fra etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operasjon av berørt overekstremitet
  • Brudd i affisert øvre lem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Armeo kraft
Armeo kraftrobot for overekstremiteter
Enhet: Armeo kraft

Intervensjon med Armeo kraftrehabiliteringsrobot for øvre ekstremitet (laget av Hocoma), som gir hjelpekraft.

Intervensjonen ble utført 4 uker, 5 ganger/uke, 30 minutter/dag.
Eksperimentell: Armeo fjær
Armeo fjærrobot for overekstremitet
Enhet: Armeo fjær

Intervensjon med Armeo fjærrehabiliteringsrobot for overekstremitet (laget av Hocoma), som kun betjenes av deltakere, uten hjelp fra roboten.

Intervensjonen ble utført 4 uker, 5 ganger/uke, 30 minutter/dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Endring av Wolf motorisk funksjonstest
endre fra baseline ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Fugl-Meyer vurdering
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Slagpåvirkningsskala (helserelaterte livskvalitetsmålinger hos slagpasienter)
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Motorisk aktivitetslogg
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Gjennomsnittlig hastighet på øvre ekstremitet under å nå oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Krumning av den magnetiske sensorbanen (kinematikk av øvre ekstremitet) under nå oppgaven
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Krumning av øvre ekstremitet under å nå oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Krumning av den magnetiske sensorbanen (kinematikk av øvre ekstremitet under) når oppgaven
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Rykk i overekstremiteten under å nå oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Rykk av den magnetiske sensorbanen (kinematikk av øvre ekstremitet under) når oppgaven
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
% maksimal frivillig sammentrekning av øvre ekstremitetsmuskler under oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
overflate-EMG av øvre ekstremitet under å nå oppgaven
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Skala for atferdsaktiveringssystem/atferdsinhiberingssystem
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Atferdsaktiveringssystemets underskala, underskalaen for atferdshemmingssystemet
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Beck depresjonsindeks
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Beck depresjonsindeks
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Inventar av indre motivasjon
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Inventar av indre motivasjon
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Motivasjonsskala for hjerneslagrehabilitering
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
Motivasjonsskala for hjerneslagrehabilitering
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRC-2017-01-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Armeo kraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere