Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelser av två typer av Armeo-robotar för övre extremiteter

7 mars 2018 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Jämförelse av effekter av rehabilitering av övre extremiteter på rehabilitering av övre extremiteter Robotterapi med Armeo Power och Armeo Spring - Randomiserat kontrollerat försök

Jämförelse av två typer av robotar (Armeo power vs Armeo fjäder) för rehabilitering av övre extremiteter på övre extremitetsfunktion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra två typer av robotar. Roboten som användes i detta experiment var Armeo power och Armeo spring. Armeo power kunde ge hjälpkraft via motor, å andra sidan kunde Armeo spring inte ge någon assist.

Resultaten från denna studie kan därför tyda på användbarheten av motoriserade robotar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 142884
        • Rekrytering
        • National Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiska patienter sekundärt till första cerebrovaskulära olyckor
  • Debut ≥ 3 månader
  • 26 ≤ Fugl-Meyer bedömningspoäng ≤ 50
  • 3 ≤ MRC-skala för axel eller armbåge ≤ 4
  • Axel- eller armbågsflexor spasticitet modifierad ashworth-skala ≤ 1+
  • Kognitivt intakt nog att förstå och följa instruktionerna från utredaren

Exklusions kriterier:

  • Historik om operation av påverkad övre extremitet
  • Fraktur av angripen övre extremitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Armeo kraft
Armeo kraftrobot för övre extremitet
Enhet: Armeo kraft

Intervention med Armeo kraftrehabiliteringsrobot för övre extremiteter (tillverkad av Hocoma), som ger hjälpkraft.

Interventionen gjordes 4 veckor, 5 gånger/vecka, 30 minuter/dag.
Experimentell: Armeo fjäder
Armeo fjäderrobot för övre extremitet
Enhet: Armeo fjäder

Intervention med Armeo fjäderrehabiliteringsrobot för övre extremitet (tillverkad av Hocoma), som endast manövreras av deltagare, utan någon hjälpkraft från roboten.

Interventionen gjordes 4 veckor, 5 gånger/vecka, 30 minuter/dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av Wolf motorfunktionstest
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
Byte av Wolf motorfunktionstest
ändras från baslinjen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Fugl-Meyers bedömning
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Stroke impact skala
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Stroke impact scale (hälsorelaterade livskvalitetsmätningar hos strokepatienter)
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Motoraktivitetslogg
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Motoraktivitetslogg
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Medelhastigheten för den övre extremiteten under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Krökning av den magnetiska sensorbanan (kinematik för övre extremitet) under att nå uppgiften
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Krökning av övre extremitet under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Krökning av den magnetiska sensorbanan (kinematik av övre extremitet under) nå uppgift
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Ryck i övre extremiteten under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Ryck av den magnetiska sensorbanan (kinematik av övre extremitet under) att nå uppgiften
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
% maximal frivillig sammandragning av musklerna i de övre extremiteterna under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
yt-EMG av övre extremiteten under att nå uppgiften
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Beteendeaktiveringssystem/beteendeinhiberingssystem skala
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Underskala för beteendeaktiveringssystem, underskala för beteendeinhiberingssystem
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Beck depression index
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Beck depression index
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
Inventering av inre motivation
Tidsram: baseline, 4 veckor efter baseline, 8 veckor efter baseline
Inventering av inre motivation
baseline, 4 veckor efter baseline, 8 veckor efter baseline
Motivationsskala för strokerehabilitering
Tidsram: baseline, 4 veckor efter baseline, 8 veckor efter baseline
Motivationsskala för strokerehabilitering
baseline, 4 veckor efter baseline, 8 veckor efter baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRC-2017-01-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Armeo kraft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera