- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03465267
Kahden tyyppisen Armeo-robotin vertailut yläraajoille
Yläraajojen kuntoutuksen vaikutusten vertailu yläraajojen kuntoutusrobottiterapiaan Armeo Powerilla ja Armeo Springillä - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta robottityyppiä. Tässä kokeessa käytetty robotti oli Armeo power ja Armeo jousi. Armeo-virta voisi tarjota apuvoimaa moottorin kautta, toisaalta Armeo-jousi ei voinut tarjota apua.
Siten tämän tutkimuksen tulokset saattavat viitata moottoroidun robotin hyödyllisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- Rekrytointi
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
- Alkaa ≥ 3 kuukautta
- 26 ≤ Fugl-Meyerin arviointipisteet ≤ 50
- 3 ≤ Olkapään tai kyynärpään MRC-asteikko ≤ 4
- Olkapään tai kyynärpään koukistajien spastisuuden modifioitu ashworth-asteikko ≤ 1+
- Kognitiivisesti riittävän ehjä ymmärtääkseen ja noudattaakseen tutkijan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikutetun yläraajan leikkaushistoria
- Vaurioituneen yläraajan murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Armeon teho
Armeo tehorobotti yläraajoille
|
Interventio Armeo tehokuntoutusrobotilla yläraajoille (valmistaja Hocoma), joka antaa apuvoimaa. Interventio tehtiin 4 viikkoa, 5 kertaa viikossa, 30 minuuttia/päivä. |
Kokeellinen: Armeo jousi
Armeo jousirobotti yläraajoille
|
Interventio Armeo-jousikuntoutusrobotilla yläraajoille (valmistaja Hocoma), jota käyttävät vain osallistujat, ilman robotin apuvoimaa. Interventio tehtiin 4 viikkoa, 5 kertaa viikossa, 30 minuuttia/päivä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wolfin moottorin toimintatestin vaihto
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Wolfin moottorin toimintatestin vaihto
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fugl-Meyerin arviointi
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (terveyteen liittyvät elämänlaadun mittaukset aivohalvauspotilailla)
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Moottorin aktiivisuusloki
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Moottorin aktiivisuusloki
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yläraajan keskinopeus tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Magneettisen anturin liikeradan kaarevuus (yläraajan kinematiikka) tehtävän saavuttamisen aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yläraajan kaarevuus tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Magneettisen anturin liikeradan kaarevuus (Yläraajojen kinematiikan aikana) saavuttava tehtävä
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yläraajan nykiminen tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Magneettisen anturin liikeradan nykiminen (Yläraajojen kinematiikan aikana) saavuttava tehtävä
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
% maksimaalinen yläraajan lihasten tahallinen supistuminen tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
yläraajan pinnan EMG tehtävän saavuttamisen aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttäytymisaktivointijärjestelmän/käyttäytymisen estojärjestelmän asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttäytymisaktivointijärjestelmän alaasteikko, käyttäytymisen estojärjestelmän alaasteikko
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Beckin masennusindeksi
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sisäisen motivaation kartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sisäisen motivaation kartoitus
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2017-01-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Armeon teho
-
Spaulding Rehabilitation HospitalLopetettu
-
St Mary's Hospital for ChildrenKeskeytettyAivohalvaus | Hemiplegia | Yläraajojen heikkous
-
University Hospital, BrestMinistry of Health, FranceTuntematon
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrytointi
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekrytointiIskeeminen aivohalvausTšekki
-
University of OsloOslo University Hospital; Vikersund Rehabilitation CenterRekrytointiMyotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1)Norja
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Habilita S.p.A.Tuntematon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen; Deutsche Gesetzliche... ja muut yhteistyökumppanitValmis