Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisen Armeo-robotin vertailut yläraajoille

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Yläraajojen kuntoutuksen vaikutusten vertailu yläraajojen kuntoutusrobottiterapiaan Armeo Powerilla ja Armeo Springillä - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kahden tyyppisen robotin (Armeo power vs Armeo jousi) vertailu yläraajojen kuntoutukseen yläraajojen toiminnolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta robottityyppiä. Tässä kokeessa käytetty robotti oli Armeo power ja Armeo jousi. Armeo-virta voisi tarjota apuvoimaa moottorin kautta, toisaalta Armeo-jousi ei voinut tarjota apua.

Siten tämän tutkimuksen tulokset saattavat viitata moottoroidun robotin hyödyllisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 142884
        • Rekrytointi
        • National Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
  • Alkaa ≥ 3 kuukautta
  • 26 ≤ Fugl-Meyerin arviointipisteet ≤ 50
  • 3 ≤ Olkapään tai kyynärpään MRC-asteikko ≤ 4
  • Olkapään tai kyynärpään koukistajien spastisuuden modifioitu ashworth-asteikko ≤ 1+
  • Kognitiivisesti riittävän ehjä ymmärtääkseen ja noudattaakseen tutkijan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikutetun yläraajan leikkaushistoria
  • Vaurioituneen yläraajan murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Armeon teho
Armeo tehorobotti yläraajoille
Laite: Armeon teho

Interventio Armeo tehokuntoutusrobotilla yläraajoille (valmistaja Hocoma), joka antaa apuvoimaa.

Interventio tehtiin 4 viikkoa, 5 kertaa viikossa, 30 minuuttia/päivä.
Kokeellinen: Armeo jousi
Armeo jousirobotti yläraajoille
Laite: Armeo jousi

Interventio Armeo-jousikuntoutusrobotilla yläraajoille (valmistaja Hocoma), jota käyttävät vain osallistujat, ilman robotin apuvoimaa.

Interventio tehtiin 4 viikkoa, 5 kertaa viikossa, 30 minuuttia/päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatestin vaihto
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Wolfin moottorin toimintatestin vaihto
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Fugl-Meyerin arviointi
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (terveyteen liittyvät elämänlaadun mittaukset aivohalvauspotilailla)
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Moottorin aktiivisuusloki
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Moottorin aktiivisuusloki
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yläraajan keskinopeus tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Magneettisen anturin liikeradan kaarevuus (yläraajan kinematiikka) tehtävän saavuttamisen aikana
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yläraajan kaarevuus tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Magneettisen anturin liikeradan kaarevuus (Yläraajojen kinematiikan aikana) saavuttava tehtävä
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yläraajan nykiminen tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Magneettisen anturin liikeradan nykiminen (Yläraajojen kinematiikan aikana) saavuttava tehtävä
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
% maksimaalinen yläraajan lihasten tahallinen supistuminen tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
yläraajan pinnan EMG tehtävän saavuttamisen aikana
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttäytymisaktivointijärjestelmän/käyttäytymisen estojärjestelmän asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttäytymisaktivointijärjestelmän alaasteikko, käyttäytymisen estojärjestelmän alaasteikko
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Beckin masennusindeksi
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sisäisen motivaation kartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sisäisen motivaation kartoitus
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRC-2017-01-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Armeon teho

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa