Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou typů robota Armeo pro horní končetiny

7. března 2018 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Porovnání účinků rehabilitace horních končetin na rehabilitační robotickou terapii horních končetin za použití Armeo Power a Armeo Spring - Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Porovnání dvou typů robotů (Armeo power vs Armeo spring) pro rehabilitaci horních končetin na funkci horních končetin

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat dva typy robotů. Robot použitý v tomto experimentu byl Armeo power a Armeo spring. Armeo power by mohla poskytovat pomocnou sílu prostřednictvím motoru, na druhou stranu, Armeo spring nemohl poskytnout žádnou pomoc.

Výsledky této studie by tedy mohly naznačovat užitečnost motorizovaného robota.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegičtí pacienti sekundární po první cévní mozkové příhodě
  • Nástup ≥ 3 měsíce
  • 26 ≤ Fugl-Meyerovo skóre hodnocení ≤ 50
  • 3 ≤ Rameno nebo loket stupnice MRC ≤ 4
  • Modifikovaná Ashworthova škála pro spasticitu flexorů ramene nebo lokte ≤ 1+
  • Kognitivně dostatečně intaktní, aby pochopili a řídili se pokyny od vyšetřovatele

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace postižené horní končetiny
  • Zlomenina postižené horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Armeo síla
Armeo power robot pro horní končetinu
Přístroj: Armeo síla

Zásah s Armeo power rehabilitačním robotem pro horní končetinu (výrobce Hocoma), který poskytuje asistenční sílu.

Intervence byla prováděna 4 týdny, 5krát týdně, 30 minut/den.
Experimentální: Armeo pružina
Armeo pružinový robot pro horní končetinu
Přístroj: Armeo pružina

Zásah s pružinovým rehabilitačním robotem Armeo pro horní končetinu (výrobce Hocoma), který obsluhují pouze účastníci, bez jakékoli asistenční síly robota.

Intervence byla prováděna 4 týdny, 5krát týdně, 30 minut/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního testu Wolfova motoru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna funkčního testu Wolfova motoru
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Fugl-Meyerovo hodnocení
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Stupnice dopadu tahu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Škála dopadu mrtvice (měření kvality života související se zdravím u pacientů s mrtvicí)
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Záznam motorické aktivity
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Záznam motorické aktivity
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Střední rychlost horní končetiny při dosažení úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Zakřivení trajektorie magnetického senzoru (Kinematika horní končetiny) při dosažení úkolu
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Zakřivení horní končetiny při dosažení úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Zakřivení trajektorie magnetického senzoru (Kinematika horní končetiny při) dosažení úlohy
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Trhnutí horní končetiny při plnění úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Trhnutí dráhy magnetického senzoru (Kinematika horní končetiny během) dosažení úkolu
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
% maximální dobrovolné kontrakce svalů horních končetin při dosažení úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
povrchové EMG horní končetiny při dosažení úkolu
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Systém aktivace chování/systém inhibice chování
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Subškála behaviorálního aktivačního systému, subškála behaviorálního inhibičního systému
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Inventář vnitřní motivace
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Škála motivace rehabilitace mrtvice
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Škála motivace rehabilitace mrtvice
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRC-2017-01-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Armeo síla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit