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Confronti di due tipi di robot Armeo per gli arti superiori

7 marzo 2018 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Confronto degli effetti della riabilitazione degli arti superiori sulla terapia robotica di riabilitazione degli arti superiori utilizzando Armeo Power e Armeo Spring - Studio controllato randomizzato

Confronto tra due tipi di robot (Armeo power vs Armeo spring) per la riabilitazione degli arti superiori sulla funzione degli arti superiori

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare due tipi di robot. Il robot utilizzato in questo esperimento era Armeo power e Armeo spring. La potenza dell'Armeo potrebbe fornire forza di assistenza tramite il motore, d'altra parte, la molla dell'Armeo non potrebbe fornire alcun aiuto.

Quindi i risultati di questo studio potrebbero suggerire l'utilità del robot motorizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 142884
        • Reclutamento
        • National Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti emiplegici secondari ai primi accidenti cerebrovascolari
  • Insorgenza ≥ 3 mesi
  • 26 ≤ punteggio di valutazione Fugl-Meyer ≤ 50
  • 3 ≤ Scala MRC della spalla o del gomito ≤ 4
  • Spasticità dei flessori della spalla o del gomito modificata scala di Ashworth ≤ 1+
  • Cognitivamente intatto abbastanza da comprendere e seguire le istruzioni dell'investigatore

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico dell'arto superiore interessato
  • Frattura dell'arto superiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potere Armeo
Armeo power robot per arti superiori
Dispositivo: Potere Armeo

Intervento con robot Armeo per la riabilitazione elettrica degli arti superiori (realizzato da Hocoma), che fornisce forza assistiva.

L'intervento è stato eseguito 4 settimane, 5 volte/settimana, 30 minuti/giorno.
Sperimentale: Armeo primavera
Armeo robot a molla per arti superiori
Dispositivo: Armeo primavera

Intervento con robot di riabilitazione a molla Armeo per gli arti superiori (realizzato da Hocoma), che viene azionato solo dai partecipanti, senza alcuna forza di assistenza da parte del robot.

L'intervento è stato eseguito 4 settimane, 5 volte/settimana, 30 minuti/giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test della funzione motoria di Wolf
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
Modifica del test della funzione motoria di Wolf
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Valutazione Fugl-Meyer
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala dell'impatto del colpo
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala dell'impatto dell'ictus (misurazioni della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ictus)
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Registro delle attività motorie
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Velocità media dell'arto superiore durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Curvatura della traiettoria del sensore magnetico (Cinematica dell'arto superiore) durante il compito di raggiungimento
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Curvatura dell'arto superiore durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Curvatura della traiettoria del sensore magnetico (cinematica dell'arto superiore durante) compito di raggiungimento
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Sobbalzo dell'arto superiore durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Sobbalzo della traiettoria del sensore magnetico (cinematica dell'arto superiore durante) compito di raggiungimento
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
% massima contrazione volontaria dei muscoli degli arti superiori durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
EMG di superficie dell'arto superiore durante il raggiungimento del compito
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala del sistema di attivazione comportamentale/sistema di inibizione comportamentale
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Sottoscala del sistema di attivazione comportamentale, sottoscala del sistema di inibizione comportamentale
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Indice di depressione di Beck
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Indice di depressione di Beck
basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Inventario della motivazione intrinseca
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala di motivazione per la riabilitazione dell'ictus
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
Scala di motivazione per la riabilitazione dell'ictus
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC-2017-01-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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