两种上肢机器人Armeo的比较
2018年3月7日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
使用 Armeo Power 和 Armeo Spring 的上肢康复机器人疗法对上肢康复效果的比较 - 随机对照试验
两种上肢康复机器人（Armeo power vs Armeo spring）对上肢功能的比较
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较两种类型的机器人。 本次实验使用的机器人为 Armeo power 和 Armeo spring。 Armeo power可以通过电机提供助力，而Armeo spring则不能提供任何助力。
因此，这项研究的结果可能表明机动机器人的有用性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、142884
- 招聘中
- National Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于首次脑血管意外的偏瘫患者
- 发病≥3个月
- 26 ≤ Fugl-Meyer 评估分数 ≤ 50
- 3 ≤ 肩部或肘部 MRC 等级 ≤ 4
- 肩或肘屈肌痉挛改良阿什沃斯量表 ≤ 1+
- 认知完整，足以理解并遵循研究者的指示
排除标准：
- 受影响的上肢手术史
- 受影响的上肢骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Armeo电源
Armeo 上肢动力机器人
|
Armeo上肢动力康复机器人介入（Hocoma公司），提供辅助力。 干预进行了 4 周，每周 5 次，每天 30 分钟。 |
|
实验性的：Armeo弹簧
Armeo 上肢弹簧机器人
|
Armeo上肢弹簧康复机器人（Hocoma制造）干预，仅由参与者操作，无需机器人任何辅助力。 干预进行了 4 周，每周 5 次，每天 30 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Wolf运动功能测试的变化
大体时间：4 周时基线的变化
|
Wolf运动功能测试的变化
|
4 周时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer评估
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
Fugl-Meyer评估
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
中风影响量表
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
中风影响量表（中风患者的健康相关生活质量测量）
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
运动日志
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
运动日志
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
完成任务时上肢的平均速度
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
到达任务期间磁传感器轨迹的曲率（上肢运动学）
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
完成任务时上肢的弯曲度
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
到达任务时磁传感器轨迹的曲率（Kinematics of upper extremity during）
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
完成任务时上肢的抽动
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
完成任务时磁传感器轨迹的抖动（上肢运动学）
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
完成任务期间上肢肌肉的最大自主收缩百分比
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
到达任务时上肢表面肌电图
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
行为激活系统/行为抑制系统量表
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
行为激活系统分量表、行为抑制系统分量表
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
贝克抑郁指数
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
贝克抑郁指数
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
内在动机量表
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周
|
内在动机量表
|
基线、基线后4周、基线后8周
|
|
卒中康复动机量表
大体时间：基线、基线后4周、基线后8周
|
卒中康复动机量表
|
基线、基线后4周、基线后8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Armeo电源的临床试验
-
University of OsloOslo University Hospital; Vikersund Rehabilitation Center完全的
-
Montefiore Medical CenterHealth Resources and Services Administration (HRSA)完全的
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen; Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung... 和其他合作者完全的
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research Programs招聘中