Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch typów robota Armeo do kończyn górnych

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Porównanie wpływu rehabilitacji kończyny górnej na rehabilitację kończyny górnej przy użyciu robota Armeo Power i Armeo Spring — randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie dwóch typów robotów (Armeo power vs Armeo spring) do rehabilitacji kończyn górnych w zakresie funkcji kończyn górnych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie dwóch typów robotów. Robotem użytym w tym eksperymencie był Armeo power i Armeo spring. Moc Armeo mogłaby zapewnić siłę pomocniczą za pośrednictwem silnika, z drugiej strony sprężyna Armeo nie mogła zapewnić żadnej pomocy.

Zatem wyniki tego badania mogą sugerować przydatność robota zmotoryzowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 142884
        • Rekrutacyjny
        • National Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z porażeniem połowiczym wtórnym do pierwszego incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Początek ≥ 3 miesiące
  • 26 ≤ Wynik oceny Fugla-Meyera ≤ 50
  • 3 ≤ Bark lub łokieć Skala MRC ≤ 4
  • Zmodyfikowana spastyczność zginaczy barku lub łokcia w skali Ashwortha ≤ 1+
  • Wystarczająco nienaruszony poznawczo, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji chorej kończyny górnej
  • Złamanie dotkniętej kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siła Armeo
Robot Armeo Power do kończyn górnych
Urządzenie: Siła Armeo

Interwencja z robotem rehabilitacyjnym Armeo do kończyny górnej (wykonanym przez firmę Hocoma), który zapewnia siłę wspomagającą.

Interwencję prowadzono przez 4 tygodnie, 5 razy w tygodniu, 30 minut dziennie.
Eksperymentalny: Wiosna Armeo
Robot sprężynowy Armeo do kończyn górnych
Urządzenie: Wiosna Armeo

Interwencja z użyciem sprężynowego robota rehabilitacyjnego Armeo kończyny górnej (firmy Hocoma), obsługiwanego wyłącznie przez uczestników, bez pomocy robota.

Interwencję prowadzono przez 4 tygodnie, 5 razy w tygodniu, 30 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testu funkcji silnika Wolfa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana testu funkcji silnika Wolfa
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Ocena Fugla-Meyera
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala wpływu udaru (pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z udarem)
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dziennik aktywności ruchowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Dziennik aktywności ruchowej
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Średnia prędkość kończyny górnej podczas dochodzenia do zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Krzywizna trajektorii czujnika magnetycznego (Kinematyka kończyny górnej) podczas dochodzenia do zadania
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skrzywienie kończyny górnej podczas dochodzenia do zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Krzywizna trajektorii czujnika magnetycznego (kinematyka kończyny górnej podczas) dochodzenia do zadania
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Szarpnięcie kończyny górnej podczas dochodzenia do zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Szarpnięcie trajektorii czujnika magnetycznego (Kinematyka kończyny górnej podczas) dochodzenia do zadania
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśni kończyny górnej podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
powierzchniowe EMG kończyny górnej podczas wykonywania zadania
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Skala systemu aktywacji behawioralnej / systemu hamowania behawioralnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Podskala systemu aktywacji behawioralnej, podskala systemu hamowania behawioralnego
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Wskaźnik depresji Becka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Wskaźnik depresji Becka
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie po linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Inwentarz motywacji wewnętrznej
linii podstawowej, 4 tygodnie po linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Skala motywacji do rehabilitacji poudarowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie po linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Skala motywacji do rehabilitacji poudarowej
linii podstawowej, 4 tygodnie po linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRC-2017-01-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Siła Armeo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj