Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух типов роботов Armeo для верхних конечностей

7 марта 2018 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Сравнение влияния реабилитации верхних конечностей на реабилитационную робототерапию верхних конечностей с использованием Armeo Power и Armeo Spring — рандомизированное контролируемое исследование

Сравнение двух типов роботов (Armeo power и Armeo spring) для реабилитации верхних конечностей с точки зрения функции верхних конечностей

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение двух типов роботов. В этом эксперименте использовались роботы Armeo Power и Armeo Spring. Сила Armeo могла обеспечить вспомогательную силу через двигатель, с другой стороны, пружина Armeo не могла оказать никакой помощи.

Таким образом, результаты этого исследования могут свидетельствовать о полезности моторизованного робота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
  • Начало ≥ 3 месяцев
  • 26 ≤ Оценка Fugl-Meyer Оценка ≤ 50
  • 3 ≤ плечо или локоть по шкале MRC ≤ 4
  • Модифицированная спастичность сгибателей плеча или локтя по шкале Эшворта ≤ 1+
  • Когнитивное состояние, достаточное для того, чтобы понимать и следовать инструкциям следователя.

Критерий исключения:

  • История хирургии пораженной верхней конечности
  • Перелом пораженной верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Армео сила
Силовой робот Armeo для верхней конечности
Устройство: Армео сила

Вмешательство с помощью силового реабилитационного робота Armeo для верхних конечностей (производства Hocoma), который обеспечивает вспомогательную силу.

Вмешательство проводилось 4 недели, 5 раз/неделю, 30 минут/день.
Экспериментальный: Армео весна
Пружинный робот Armeo для верхней конечности
Устройство: Армео весна

Вмешательство с помощью пружинного реабилитационного робота Armeo для верхней конечности (производства Hocoma), которым управляют только участники, без какой-либо вспомогательной силы со стороны робота.

Вмешательство проводилось 4 недели, 5 раз/неделю, 30 минут/день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение двигательной функции Вольфа
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Оценка Фугля-Мейера
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала воздействия инсульта (измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов, перенесших инсульт)
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Журнал двигательной активности
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Средняя скорость верхней конечности при достижении задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кривизна траектории магнитного датчика (кинематика верхней конечности) при достижении задачи
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Искривление верхней конечности при достижении задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Кривизна траектории магнитного датчика (кинематика верхней конечности во время) достижения задачи
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Рывок верхней конечности при достижении задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Рывок траектории магнитного датчика (кинематика верхней конечности во время) достижения задачи
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
% максимального произвольного сокращения мышц верхней конечности при выполнении задания
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
поверхностная ЭМГ верхней конечности при достижении задачи
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала системы поведенческой активации/системы поведенческого торможения
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Подшкала системы поведенческой активации, подшкала системы поведенческого торможения
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Индекс депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Индекс депрессии Бека
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Инвентаризация внутренней мотивации
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала мотивации реабилитации после инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
Шкала мотивации реабилитации после инсульта
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRC-2017-01-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Армео сила

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться