Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingen van twee soorten Armeo-robots voor bovenste ledematen

7 maart 2018 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Vergelijking van effecten van revalidatie van bovenste ledematen op revalidatie van bovenste ledematen Robottherapie met behulp van Armeo Power en Armeo Spring - gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vergelijking van twee soorten robots (Armeo power versus Armeo spring) voor revalidatie van de bovenste extremiteit op functie van de bovenste extremiteit

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om twee typen robots met elkaar te vergelijken. De robot die in dit experiment werd gebruikt, was Armeo Power en Armeo Spring. Armeo-kracht zou via de motor ondersteunende kracht kunnen leveren, aan de andere kant kon de Armeo-veer geen enkele ondersteuning bieden.

De resultaten van deze studie zouden dus kunnen wijzen op het nut van een gemotoriseerde robot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegiepatiënten secundair aan eerste cerebrovasculaire accidenten
  • Aanvang ≥ 3 maanden
  • 26 ≤ Fugl-Meyer beoordelingsscore ≤ 50
  • 3 ≤ MRC-schaal schouder of elleboog ≤ 4
  • Schouder- of elleboogflexorspasticiteit gemodificeerde Ashworth-schaal ≤ 1+
  • Cognitief voldoende intact om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de operatie van de aangedane bovenste extremiteit
  • Fractuur van aangedane bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Armeo-kracht
Armeo power robot voor bovenste extremiteit
Apparaat: Armeo-kracht

Interventie met Armeo power revalidatierobot voor bovenste extremiteit (gemaakt door Hocoma), die ondersteunende kracht levert.

De interventie werd 4 weken gedaan, 5 keer/week, 30 minuten/dag.
Experimenteel: Armeo-lente
Armeo veerrobot voor bovenste extremiteit
Apparaat: Armeo-lente

Interventie met Armeo veerrevalidatierobot voor bovenste extremiteit (gemaakt door Hocoma), die alleen door deelnemers wordt bediend, zonder enige hulpkracht van de robot.

De interventie werd 4 weken gedaan, 5 keer/week, 30 minuten/dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Verandering van Wolf motorfunctietest
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Fugl-Meyer-beoordeling
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beroerte impact schaal
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beroerte-impactschaal (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-metingen bij patiënten met een beroerte)
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Logboek motorische activiteit
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Logboek motorische activiteit
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Gemiddelde snelheid van de bovenste extremiteit tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kromming van het traject van de magnetische sensor (kinematica van de bovenste extremiteit) tijdens het bereiken van de taak
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kromming van de bovenste extremiteit tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Kromming van het traject van de magnetische sensor (kinematica van de bovenste extremiteit tijdens) het bereiken van de taak
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Ruk van de bovenste extremiteit tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Ruk van het traject van de magnetische sensor (kinematica van de bovenste extremiteit tijdens) het bereiken van de taak
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
% maximale vrijwillige samentrekking van de spieren van de bovenste ledematen tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
oppervlakte-EMG van de bovenste extremiteit tijdens het bereiken van de taak
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Schaal voor gedragsactiveringssysteem/gedragsinhibitiesysteem
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Subschaal gedragsactiveringssysteem, subschaal gedragsremmingssysteem
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beck depressie-index
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beck depressie-index
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Intrinsieke motivatie inventarisatie
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Intrinsieke motivatie inventarisatie
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beroerte revalidatie motivatie schaal
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
Beroerte revalidatie motivatie schaal
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRC-2017-01-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Armeo-kracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren