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CSC OnDemand: 통합 전문 진료를 구현하기 위한 혁신적인 온라인 학습 플랫폼 (CSCPII)

2022년 4월 25일 업데이트: Center for Social Innovation, Massachusetts
첫 번째 에피소드 정신병을 해결하기 위한 중재에 대한 교육의 필요성이 증가함에 따라 C4(Center for Social Innovation)는 CSC(Coordinated Specialty Care)의 전문가와 협력하여 CSC OnDemand를 개발하고 테스트했습니다. 케어. 이 제품은 NIMH(National Institute of Mental Health)가 자금을 지원하는 RAISE(Recovery After an Initial Schizophrenia Episode) 연구 결과를 기반으로 합니다. RAISE는 정신 분열증 초기에 사람들을 위한 팀 기반 치료 모델을 조사했습니다. Fast Track Small Business Innovation Research(SBIR) 보조금을 통해 조사관은 CSC OnDemand의 영향을 프로토타이핑, 테스트, 개선 및 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

기존 리소스와 교수진 및 고문의 전문 지식을 바탕으로 조사관은 4가지 수준을 포함하는 다면적인 온라인 학습 제품인 CSC OnDemand를 개발했습니다. 1) 온라인 준비 도구 및 CSC 학습 허브; 2) 첫 번째 에피소드 정신병 및 CSC에 대한 동적 멀티미디어 핵심 커리큘럼; 3) 실시간 교수진 주도 온라인 과정; 4) 피어 투 피어 학습을 지원하는 온라인 실습 커뮤니티를 포함한 지속적인 지원.

이 Fast Track SBIR의 1단계 및 2단계 동안 조사관은 대면 교육과 비교하는 클러스터 무작위 연구를 통해 제품의 프로토타입을 만들고 파일럿 테스트, 구축 및 평가했습니다. , Zoom을 사용하여 대면과 동일한 커리큘럼으로 훈련하여 (예기치 않게) 3개의 연구 부문 생성).

1단계에서는 강력한 온라인 플랫폼 프로토타입을 구축하고 3개 사이트의 16개 공급자와 함께 테스트했습니다. 이 단계에서는 제품의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 탐색하고 온라인 플랫폼 공급자의 어떤 구성 요소가 가장 유용하다고 생각하는지 조사했습니다.

1단계 연구 결과를 바탕으로 조사관은 더 큰 규모의 무작위 시험에서 테스트하기 위해 제품을 개선하고 완전히 구축했습니다. 2단계에서는 클러스터 무작위 비열등성 설계를 사용하여 OnDemand 교육(n = 20개 사이트)이 InPerson 교육(n = 10개 사이트)과 비슷한지 평가했습니다. 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 조사관은 제공자(등록된 n은 239, 탈퇴 후 206) 결과(만족도, 지식 획득/유지, 공동 의사 결정에 대한 태도) 및 고객(n = 110) 결과(직장/학교 참여; CSC 서비스 참여, 입원 환자 정신과 입원).

이 연구는 다음과 같은 특정 목표에 따라 진행되었습니다.

2단계 목표 1: 1단계 결과를 기반으로 CSC OnDemand를 개선, 확장 및 마무리합니다.

목표 2: CSC 제공자 지식 및 공유 의사 결정(SDM)과 관련하여 직접 및 가상 대면 개입과 비교하여 주문형 교육 개입의 결과 차이를 조사합니다. 가설: OnDemand 조건의 공급자는 사후 교육 및 9개월 동안 InPerson 또는 Virtual InPerson 조건보다 0.5 표준 편차 이하의 지식, SDM 및 만족도 증가를 달성할 것입니다.

목표 3: 참여 고객의 직장 또는 학교 참여 증가, 치료 참여 개선 및 재발률 감소에서 OnDemand 교육 개입이 대면 또는 가상 대면 교육만큼 성공적인지 확인합니다. 가설: 온디맨드 조건에서 공급자가 서비스를 제공하는 클라이언트는 입원 후 9개월 동안 직장/학교 참여율, 참여 수준 및 입원률이 10% 이하(입원) 이하(직장/학교, 참여) 이하일 것입니다. ) 대면 또는 가상 대면 상태에서 제공자가 서비스를 제공하는 클라이언트보다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

349

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, 미국, 02494
        • Center for Social Innovation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

기관은 다음을 제공해야 합니다.

  • 초기 정신병 환자에 대한 직접적인 치료;
  • CSC 모델의 교육 및 사용에 대한 행정적 수준의 지원;
  • 이 팀 기반 개입에 기꺼이 참여하는 전체 치료 팀;
  • 직접 서비스 직원의 연락처 정보
  • 연구 팀과 함께 일할 연락 담당자 역할을 하는 직원을 포함한 연구 지원
  • 개입 기간 동안 인터넷 액세스 그리고
  • 데이터를 제공하고 평가에 참여하려는 의지.

제외 기준:

  • 팀은 이전에 CSC 교육을 받지 않았어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주문형 교육 개입
주문형 교육 개입을 받는 참가자

레벨 1: 준비

온라인 준비 도구

레벨 2: 핵심 지식

1주차 자기주도 핵심 커리큘럼, 총 8시간 수업

레벨 3: 더 깊이 들어가기

2주 차 강사 주도, 역할별 및 고급 주제, 총 12시간 교육

레벨 4: 지속 가능성

온라인 실습 커뮤니티 지원 9개월; 토론 포럼; 전문가와 함께 근무 시간을 엽니다. 다중 사이트 사례 회의; 온라인 자료에 대한 액세스

활성 비교기: 직접 개입
직접 개입을 받는 참가자

레벨 1: 준비

프로그램 리더와 전화 대화를 통해 구조, 역할, 인력 충원, 채용 결정

레벨 2: 핵심 지식

FEP 기본 및 CSC 구성요소에 대한 1일 대면 교육

레벨 3: 더 깊이 들어가기

팀 작업 방식에 대한 1.5일간의 대면 교육 후 역할별 분과 세션

레벨 4: 지속 가능성

팀 리더와 9개월간의 월간 구현 코칭 콜; 월간 전화 사례 회의; 역할별로 분할된 월간 케어 조정 통화

활성 비교기: 가상 대면 개입
Virtual InPerson Intervention(Zoom을 통한 InPerson 교육)을 받는 참가자

레벨 1: 준비

프로그램 리더와 전화 대화를 통해 구조, 역할, 인력 충원, 채용 결정

레벨 2: 핵심 지식

FEP 기본 및 CSC 구성 요소에 대한 가상(Zoom을 통한) 대면 교육 1일

레벨 3: 더 깊이 들어가기

팀 작업 방식에 대한 1.5일 간의 가상(Zoom을 통한) 대면 교육 후 역할별 분과 세션

레벨 4: 지속 가능성

팀 리더와 9개월간의 월간 구현 코칭 콜; 월간 전화 사례 회의; 역할별로 분할된 월간 케어 조정 통화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 수준: CSC 제공자의 CSC 지식 증가 성공
기간: 최대 9개월
CSC 지식은 중재 모듈과 함께 생성되고 1단계에서 시범적으로 사용될 50개 항목의 복잡한 객관식 테스트(학문 간 공통 25개, 분야별 25개)로 평가됩니다. 결과는 정답의 비율이 됩니다.
최대 9개월
제공자 수준: CSC 제공자 공유 의사 결정 증가의 성공
기간: 최대 9개월
Shared Decision Making Questionnaire-physician version(SDM-Q-Doc)은 임상 상황에서 SDM을 평가하기 위한 표준화된 간단한 도구(9개 항목)입니다. SDM-Q-Doc은 의사를 위해 개발되었지만 모든 의료 전문가에게 적용되었습니다. 이 도구는 "전적으로 동의하지 않음"(0)에서 "전적으로 동의함"(5)까지 6점 척도로 평가된 9개의 문항으로 구성됩니다. 항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 수준: 직장/학교 참여
기간: 최대 9개월
직장/학교 참여(이전 3개월 동안의 모든 직장 또는 학교 참여)는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 팀에서 평가합니다.
최대 9개월
고객 수준: 참여
기간: 최대 9개월
마지막 정신 건강 방문까지의 시간은 9개월 지점에서 잘리므로 조사관은 9개월에서 지속적인 치료 참여에 대한 이항 지표(예/아니오)를 사용합니다.
최대 9개월
고객 수준: 정신과 입원
기간: 최대 9개월
조사관은 클라이언트가 치료의 처음 9개월 동안 입원했는지 여부에 대한 이진 지표를 사용합니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4R44MH111283-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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