Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CSC OnDemand: En innovativ online læringsplattform for implementering av koordinert spesialpleie (CSCPII)

25. april 2022 oppdatert av: Center for Social Innovation, Massachusetts
Som svar på det økende behovet for opplæring i intervensjoner for å håndtere psykose i første episode, samarbeidet Center for Social Innovation (C4) med eksperter i Coordinated Specialty Care (CSC) for å utvikle og teste CSC OnDemand: An Innovative Online Learning Platform for Implementing Coordinated Specialty Omsorg. Produktet bygger på funnene fra Recovery After an Initial Schizophrenia Episode (RAISE), finansiert av National Institute of Mental Health (NIMH). RAISE undersøkte teambaserte modeller for omsorg for mennesker tidlig i løpet av schizofreni. Gjennom et Fast Track Small Business Innovation Research (SBIR)-stipend vil etterforskere prototype, teste, foredle og evaluere virkningen av CSC OnDemand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ut fra eksisterende ressurser og ekspertisen til fakultetet og rådgiverne våre utviklet etterforskerne CSC OnDemand, et mangefasettert nettbasert læringsprodukt som inkluderer fire nivåer: 1) et online beredskapsverktøy og CSC Learning Hub; 2) dynamisk multimedia kjerneplan for første episode psykose og CSC; 3) direkte fakultetsledede nettkurs; og 4) kontinuerlig støtte, inkludert et nettbasert praksisfellesskap for å støtte peer-to-peer læring.

Under fase I og II av denne Fast Track SBIR, testet, pilottestet, bygget ut og evaluert produktet gjennom en randomisert klyngestudie som sammenlignet det med InPerson-trening (og på grunn av den globale pandemien, en "virtuell" personlig opplæring , ved å bruke Zoom til å trene med samme læreplan som personlig, og skaper (uventet) tre studiearmer).

Fase I bygget en robust prototype av nettplattformen og testet den med 16 leverandører fra tre nettsteder. Denne fasen undersøkte gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av produktet, og undersøkte hvilke komponenter av nettplattformleverandørene som fant mest nyttige.

Basert på funnene våre fra fase I, foredlet og bygde etterforskerne ut produktet for å teste i en større randomisert studie. Fase II brukte et cluster randomisert non-inferiority design for å vurdere om OnDemand-trening (n = 20 nettsteder) var sammenlignbare med InPerson-trening (n = 10 nettsteder). Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder, undersøkte etterforskerne leverandøren (n påmeldte var 239; etter slitasje 206) utfall (tilfredshet; kunnskapsgevinst/oppbevaring; holdninger til delt beslutningstaking) og klient (n = 110) utfall (arbeid/skoledeltakelse; engasjement i CSC-tjenester; psykiatriske sykehusinnleggelser).

Studien ble styrt av følgende spesifikke mål:

Fase II MÅL 1: Å avgrense, utvide og fullføre CSC OnDemand basert på Fase I-funn.

MÅL 2: Å undersøke forskjellene i resultatene av OnDemand-treningsintervensjon sammenlignet med InPerson- og Virtual In Person-intervensjonene ettersom de var relatert til CSC-leverandørers kunnskap og delt beslutningstaking (SDM). Hypotese: Tilbydere i OnDemand-tilstanden vil oppnå økninger i kunnskap, SDM og tilfredshet etter trening og ni måneder som ikke vil være mer enn 0,5 standardavvik mindre enn InPerson- eller Virtual InPerson-tilstanden.

MÅL 3: Å finne ut om OnDemand-treningsintervensjonen er like vellykket som InPerson- eller Virtual InPerson-opplæringen for å øke deltakelsen på jobb eller skole, forbedre engasjementet i behandlingen og redusere tilbakefallsraten for deltakende klienter. Hypotese: Klienter som betjenes av leverandørene i OnDemand-tilstanden vil ha arbeids-/skoledeltakelsesrater, nivåer av engasjement og sykehusinnleggelsesrater ni måneder etter innleggelse som ikke er mer enn 10 prosent høyere (sykehusinnleggelse) eller lavere (arbeid/skole, engasjement) ) enn klienter som betjenes av leverandører i InPerson- eller Virtual InPerson-tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forente stater, 02494
        • Center for Social Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Byråer må gi:

  • direkte omsorg til personer med tidlig psykose;
  • støtte på administrativt nivå for opplæring og bruk av CSC-modellen;
  • et helt behandlingsteam som er villig til å delta i denne teambaserte intervensjonen;
  • kontaktinformasjon for direkte servicepersonell;
  • støtte til studien, inkludert en medarbeider som skal fungere som en forbindelse for å jobbe med forskningsteamet;
  • tilgang til Internett i intervensjonsperioden; og
  • vilje til å levere data og delta i evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Lag skal ikke tidligere ha mottatt CSC-trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OnDemand treningsintervensjon
Deltakere som mottar OnDemand Training Intervention

Nivå 1: Beredskap

Online beredskapsverktøy

Nivå 2: Kjernekunnskap

Uke 1-selv-tempo kjerneplan, totalt 8 timer undervisning

Nivå 3: Gå dypere

Uke 2-instruktørledede, rollespesifikke og avanserte emner, totalt 12 timers undervisning

Nivå 4: Bærekraft

9 måneder med nettbasert praksisstøtte; et diskusjonsforum; åpen kontortid med eksperter; multisite sakskonferanser; tilgang til nettmateriell

Aktiv komparator: InPerson Intervention
Deltakere som mottar InPerson-intervensjonen

Nivå 1: Beredskap

Telefonsamtaler med programledere for å bestemme strukturer, roller, bemanning, rekruttering

Nivå 2: Kjernekunnskap

1 dag med personlig opplæring i FEP grunnleggende og CSC-komponenter

Nivå 3: Gå dypere

1,5 dager med personlig opplæring om hvordan teamet fungerer, etterfulgt av breakout-økter etter rolle

Nivå 4: Bærekraft

9 måneder med månedlige implementeringsveiledningssamtaler med teamledere; månedlige telefonsakskonferanser; månedlige omsorgskoordineringssamtaler fordelt på rolle

Aktiv komparator: Virtuell InPerson-intervensjon
Deltakere som mottar Virtual InPerson Intervention (InPerson-treningen via Zoom)

Nivå 1: Beredskap

Telefonsamtaler med programledere for å bestemme strukturer, roller, bemanning, rekruttering

Nivå 2: Kjernekunnskap

1 dag med virtuell (via Zoom) personlig opplæring i FEP grunnleggende og CSC-komponenter

Nivå 3: Gå dypere

1,5 dager med virtuell (via Zoom) personlig trening om hvordan teamet fungerer, etterfulgt av breakout-økter etter rolle

Nivå 4: Bærekraft

9 måneder med månedlige implementeringsveiledningssamtaler med teamledere; månedlige telefonsakskonferanser; månedlige omsorgskoordineringssamtaler fordelt på rolle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørnivå: Suksess i å øke CSC-leverandørers kunnskap om CSC
Tidsramme: Opptil 9 måneder
CSC-kunnskap vil bli vurdert med en 50-element, kompleks flervalgstest (25 vanlige på tvers av disipliner, 25 disiplinspesifikke), som vil bli opprettet i forbindelse med intervensjonsmodulene og vil bli pilotert i fase I. Utfallet vil være prosentandelen av riktige svar.
Opptil 9 måneder
Leverandørnivå: Suksess i å øke CSC-leverandørers delte beslutningstaking
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Shared Decision Making Questionnaire-lege versjon (SDM-Q-Doc) er et standardisert kort instrument (9 elementer) for å vurdere SDM i kliniske møter. SDM-Q-Doc er utviklet for leger, men er tilpasset alt helsepersonell. Instrumentet består av 9 påstander vurdert på en 6-punkts skala fra «helt uenig» (0) til «helt enig» (5). Elementene summeres for å skape en total poengsum.
Opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klientnivå: Arbeid/skoledeltakelse
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Arbeids-/skoledeltakelse (enhver arbeids- eller skoledeltakelse i de foregående tre månedene) vil bli vurdert av teamet ved baseline, tre måneder, seks måneder og ni måneder.
Opptil 9 måneder
Kundenivå: Engasjement
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Tiden til siste psykisk helsebesøk vil bli avkortet ved ni-månederspunktet, så etterforskerne vil bruke en binær indikator (ja/nei) for fortsatt behandlingsdeltakelse ved ni måneder.
Opptil 9 måneder
Klientnivå: Psykiatrisk innleggelse
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Etterforskerne vil bruke en binær indikator på om klienten har vært innlagt på sykehus i løpet av de første ni månedene av behandlingen.
Opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4R44MH111283-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på CSC OnDemand Training Intervention

Abonnere