Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CSC OnDemand: En innovativ online læringsplatform til implementering af koordineret specialpleje (CSCPII)

25. april 2022 opdateret af: Center for Social Innovation, Massachusetts
Som svar på det voksende behov for træning i interventioner til behandling af første episode af psykose, samarbejdede Center for Social Innovation (C4) med eksperter i Coordinated Specialty Care (CSC) for at udvikle og teste CSC OnDemand: An Innovative Online Learning Platform for Implementing Coordinated Specialty Omsorg. Produktet bygger på resultaterne af Recovery After an Initial Schizophrenia Episode (RAISE) undersøgelser, finansieret af National Institute of Mental Health (NIMH). RAISE undersøgte teambaserede modeller for omsorg for mennesker tidligt i forløbet af skizofreni. Gennem en Fast Track Small Business Innovation Research-bevilling (SBIR) vil efterforskere prototype, teste, forfine og evaluere virkningen af ​​CSC OnDemand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med udgangspunkt i eksisterende ressourcer og ekspertisen fra vores fakultet og rådgivere udviklede efterforskerne CSC OnDemand, et mangefacetteret online læringsprodukt, der omfatter fire niveauer: 1) et online parathedsværktøj og CSC Learning Hub; 2) dynamisk multimedie kernepensum om første episode psykose og CSC; 3) live fakultetsledede onlinekurser; og 4) løbende støtte, herunder et online praksisfællesskab til støtte for peer-to-peer læring.

Under fase I og II af denne Fast Track SBIR lavede efterforskerne prototype, pilottestede, byggede ud og evaluerede produktet gennem et randomiseret klyngestudie, der sammenlignede det med InPerson-træning (og på grund af den globale pandemi, en "virtuel" personlig træning , ved at bruge Zoom til at træne med det samme pensum som personligt, hvilket (uventet) skaber tre studiearme).

Fase I byggede en robust prototype af onlineplatformen og testede den med 16 udbydere fra tre websteder. Denne fase undersøgte gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af produktet og undersøgte, hvilke komponenter af online platformsudbyderne fandt mest nyttige.

Baseret på vores resultater fra fase I forfinede og byggede efterforskerne produktet fuldt ud for at teste i et større randomiseret forsøg. Fase II brugte et klyngerandomiseret non-inferioritetsdesign til at vurdere, om OnDemand-træning (n = 20 steder) var sammenlignelig med InPerson-træning (n = 10 steder). Ved at bruge en tilgang med blandede metoder undersøgte efterforskerne udbyderen (n tilmeldte var 239; efter nedslidning 206) resultater (tilfredshed; videnindvinding/fastholdelse; holdninger til delt beslutningstagning) og klient (n = 110) resultater (arbejde/skoledeltagelse; engagement i CSC-tjenester; indlagte psykiatriske indlæggelser).

Undersøgelsen var styret af følgende specifikke mål:

Fase II MÅL 1: At forfine, udvide og færdiggøre CSC OnDemand baseret på fase I-resultater.

MÅL 2: At undersøge forskellene i resultaterne af OnDemand-træningsintervention sammenlignet med InPerson- og Virtual In Person-interventionerne, da det var relateret til CSC-udbyderes viden og delt beslutningstagning (SDM). Hypotese: Udbydere i OnDemand-tilstand vil opnå stigninger i viden, SDM og tilfredshed ved efteruddannelse og ni måneder, der ikke vil være mere end 0,5 standardafvigelser mindre end InPerson- eller Virtual InPerson-tilstanden.

MÅL 3: At afgøre, om OnDemand-træningsinterventionen er lige så vellykket som InPerson- eller Virtual InPerson-træningen i at øge deltagelse i arbejde eller skole, forbedre engagementet i behandlingen og mindske tilbagefaldsraten for deltagende klienter. Hypotese: Klienter, der betjenes af udbyderne i OnDemand-tilstand, vil have arbejds-/skoledeltagelsesrater, niveauer af engagement og hospitalsindlæggelsesrater ni måneder efter indlæggelse, der ikke er mere end 10 procent højere (hospitalisering) eller lavere (arbejde/skole, engagement) ) end klienter, der betjenes af udbydere i InPerson- eller Virtual InPerson-tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02494
        • Center for Social Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Agenturer skal levere:

  • direkte pleje til personer med tidlig psykose;
  • støtte på administrativt niveau til træning og brug af CSC-modellen;
  • et helt behandlingsteam, der er villig til at deltage i denne teambaserede intervention;
  • kontaktoplysninger til direkte servicepersonale;
  • støtte til undersøgelsen, herunder en medarbejder til at fungere som bindeled til at arbejde med forskerholdet;
  • adgang til internettet i interventionsperioden; og
  • en vilje til at levere data og deltage i evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hold bør ikke tidligere have modtaget CSC-træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OnDemand træningsintervention
Deltagere, der modtager OnDemand Training Intervention

Niveau 1: Parathed

Online parathedsværktøj

Niveau 2: Kerneviden

Uge 1-selv-tempo kernepensum, i alt 8 timers undervisning

Niveau 3: Gå dybere

Uge 2-instruktørledede, rollespecifikke og avancerede emner, i alt 12 timers undervisning

Niveau 4: Bæredygtighed

9 måneders online community of practice support; et diskussionsforum; åben kontortid med eksperter; multisite case konferencer; adgang til online materialer

Aktiv komparator: InPerson Intervention
Deltagere, der modtager InPerson-interventionen

Niveau 1: Parathed

Telefonsamtaler med programledere for at fastlægge strukturer, roller, bemanding, rekruttering

Niveau 2: Kerneviden

1 dags personlig træning i FEP basics og CSC komponenter

Niveau 3: Gå dybere

1,5 dages personlig træning i, hvordan teamet fungerer, efterfulgt af breakout-sessioner efter rolle

Niveau 4: Bæredygtighed

9 måneders månedlige implementeringscoachingopkald med teamledere; månedlige telefonmøder; månedlige plejekoordineringskald opdelt efter rolle

Aktiv komparator: Virtuel InPerson-intervention
Deltagere, der modtager Virtual InPerson Intervention (InPerson-træningen via Zoom)

Niveau 1: Parathed

Telefonsamtaler med programledere for at fastlægge strukturer, roller, bemanding, rekruttering

Niveau 2: Kerneviden

1 dags virtuel (via Zoom) personlig træning i FEP basics og CSC-komponenter

Niveau 3: Gå dybere

1,5 dages virtuel (via Zoom) personlig træning i, hvordan holdet fungerer, efterfulgt af breakout-sessioner efter rolle

Niveau 4: Bæredygtighed

9 måneders månedlige implementeringscoachingopkald med teamledere; månedlige telefonmøder; månedlige plejekoordineringskald opdelt efter rolle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderniveau: Succes med at øge CSC-udbydernes viden om CSC
Tidsramme: Op til 9 måneder
CSC-viden vil blive vurderet med en kompleks multiple-choice-test med 50 punkter (25 fælles på tværs af discipliner, 25 disciplinspecifikke), som vil blive oprettet i forbindelse med interventionsmodulerne og vil blive piloteret i fase I. Resultatet vil være procentdelen af ​​korrekte svar.
Op til 9 måneder
Udbyderniveau: Succes med at øge CSC-udbydernes fælles beslutningstagning
Tidsramme: Op til 9 måneder
Shared Decision Making Questionnaire-læge version (SDM-Q-Doc) er et standardiseret kort instrument (9 punkter) til vurdering af SDM i kliniske møder. SDM-Q-Doc er udviklet til læger, men er tilpasset alle sundhedsprofessionelle. Instrumentet består af 9 udsagn vurderet på en 6-trins skala fra "helt uenig" (0) til "helt enig" (5). Elementerne summeres for at skabe en samlet score.
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klientniveau: Arbejds-/skoledeltagelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Arbejds-/skoledeltagelse (enhver arbejds- eller skoledeltagelse i de foregående tre måneder) vil blive vurderet af teamet ved baseline, tre måneder, seks måneder og ni måneder.
Op til 9 måneder
Kundeniveau: Engagement
Tidsramme: Op til 9 måneder
Tiden til sidste mentale sundhedsbesøg vil blive afkortet på ni-månederspunktet, så efterforskerne vil bruge en binær indikator (ja/nej) for fortsat behandlingsdeltagelse ved ni måneder.
Op til 9 måneder
Klientniveau: Psykiatrisk indlæggelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Efterforskerne vil bruge en binær indikator for, om klienten har været indlagt i de første ni måneders behandling.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R44MH111283-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med CSC OnDemand Training Intervention

Abonner