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CSC OnDemand: Eine innovative Online-Lernplattform zur Implementierung einer koordinierten Facharztversorgung (CSCPII)

25. April 2022 aktualisiert von: Center for Social Innovation, Massachusetts
Als Reaktion auf den wachsenden Bedarf an Schulungen zu Interventionen zur Behandlung von Psychosen der ersten Episode hat sich das Center for Social Innovation (C4) mit Experten der Coordinated Specialty Care (CSC) zusammengetan, um CSC OnDemand zu entwickeln und zu testen: Eine innovative Online-Lernplattform zur Implementierung von Coordinated Specialty Pflege. Das Produkt baut auf den Ergebnissen der vom National Institute of Mental Health (NIMH) finanzierten Studie „Recovery After an Initial Schizophrenia Episode“ (RAISE) auf. RAISE untersuchte teambasierte Betreuungsmodelle für Menschen im Frühstadium einer Schizophrenie. Durch ein Fast Track Small Business Innovation Research (SBIR)-Stipendium werden Forscher Prototypen erstellen, testen, verfeinern und die Auswirkungen von CSC OnDemand bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufbauend auf vorhandenen Ressourcen und dem Fachwissen unserer Fakultät und Berater entwickelten die Forscher CSC OnDemand, ein facettenreiches Online-Lernprodukt, das vier Ebenen umfasst: 1) ein Online-Readiness-Tool und CSC Learning Hub; 2) dynamischer Multimedia-Kernlehrplan zu Erstepisoden von Psychosen und CSC; 3) von der Fakultät geleitete Live-Online-Kurse; und 4) laufende Unterstützung, einschließlich einer Online-Community of Practice zur Unterstützung des Peer-to-Peer-Lernens.

Während der Phasen I und II dieses Fast-Track-SBIR erstellten die Ermittler Prototypen, testeten, bauten und bewerteten das Produkt durch eine cluster-randomisierte Studie, in der es mit einer persönlichen Schulung (und aufgrund der globalen Pandemie einer „virtuellen“ persönlichen Schulung) verglichen wurde , die Verwendung von Zoom zum Trainieren mit demselben Lehrplan wie im Präsenzunterricht, wodurch (unerwarteterweise) drei Studienzweige erstellt wurden).

Phase I baute einen robusten Prototyp der Online-Plattform und testete ihn mit 16 Anbietern von drei Standorten. In dieser Phase wurden Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des Produkts untersucht und untersucht, welche Komponenten der Online-Plattformanbieter am nützlichsten fanden.

Basierend auf unseren Erkenntnissen aus Phase I haben die Forscher das Produkt verfeinert und vollständig entwickelt, um es in einer größeren randomisierten Studie zu testen. In Phase II wurde ein Cluster-randomisiertes Nichtunterlegenheitsdesign verwendet, um zu beurteilen, ob OnDemand-Training (n = 20 Standorte) mit InPerson-Training (n = 10 Standorte) vergleichbar war. Unter Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes untersuchten die Ermittler die Ergebnisse der Anbieter (n eingeschrieben war 239; nach Abgang 206) (Zufriedenheit; Wissenszuwachs/Bewahrung; Einstellungen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung) und die Ergebnisse der Kunden (n = 110) (Beteiligung an der Arbeit/Schule; Engagement in CSC-Diensten; stationäre psychiatrische Krankenhausaufenthalte).

Die Studie wurde von den folgenden spezifischen Zielen geleitet:

Phase II ZIEL 1: Verfeinerung, Erweiterung und Fertigstellung von CSC OnDemand basierend auf den Erkenntnissen aus Phase I.

ZIEL 2: Untersuchung der Unterschiede in den Ergebnissen von OnDemand-Schulungsinterventionen im Vergleich zu den In-Person- und Virtual-In-Person-Interventionen in Bezug auf das Wissen der CSC-Anbieter und die gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM). Hypothese: Anbieter in der OnDemand-Bedingung werden nach der Schulung und nach neun Monaten einen Zuwachs an Wissen, SDM und Zufriedenheit erreichen, der nicht mehr als 0,5 Standardabweichungen weniger ist als in der InPerson- oder Virtual InPerson-Bedingung.

ZIEL 3: Feststellung, ob die OnDemand-Schulungsintervention genauso erfolgreich ist wie die InPerson- oder Virtual InPerson-Schulung, um die Teilnahme an Arbeit oder Schule zu erhöhen, das Engagement in der Behandlung zu verbessern und die Rückfallraten für teilnehmende Kunden zu verringern. Hypothese: Kunden, die von den Anbietern in der OnDemand-Bedingung betreut werden, weisen neun Monate nach der Aufnahme Arbeits-/Schulteilnahmequoten, Engagementniveaus und Krankenhausaufenthaltsquoten auf, die um nicht mehr als 10 Prozent höher (Krankenhausaufenthalt) oder niedriger (Arbeit/Schule, Engagement) sind ) als Kunden, die von Anbietern in der InPerson- oder Virtual InPerson-Bedingung bedient werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02494
        • Center for Social Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Agenturen müssen Folgendes bereitstellen:

  • direkte Betreuung von Personen mit früher Psychose;
  • Unterstützung auf Verwaltungsebene für die Schulung und Nutzung des CSC-Modells;
  • ein ganzes Behandlungsteam, das bereit ist, an dieser teambasierten Intervention teilzunehmen;
  • Kontaktinformationen für direktes Servicepersonal;
  • Unterstützung der Studie, einschließlich einer Mitarbeiterin, die als Verbindungsperson für die Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam dient;
  • Zugang zum Internet während des Interventionszeitraums; Und
  • die Bereitschaft, Daten bereitzustellen und an der Evaluation teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teams sollten zuvor kein CSC-Training erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulungsintervention auf Abruf
Teilnehmer, die die OnDemand Training Intervention erhalten

Stufe 1: Bereitschaft

Online-Bereitschaftstool

Stufe 2: Kernwissen

Woche 1 Kernlehrplan zum Selbststudium mit insgesamt 8 Unterrichtsstunden

Stufe 3: Tiefer gehen

Woche 2 – vom Kursleiter geleitete, rollenspezifische und fortgeschrittene Themen mit insgesamt 12 Unterrichtsstunden

Ebene 4: Nachhaltigkeit

9 Monate Online-Community-of-Practice-Unterstützung; ein Diskussionsforum; offene Sprechstunde mit Experten; Fallkonferenzen an mehreren Standorten; Zugriff auf Online-Materialien

Aktiver Komparator: Persönliche Intervention
Teilnehmer, die die InPerson Intervention erhalten

Stufe 1: Bereitschaft

Telefongespräche mit Programmleitern zur Festlegung von Strukturen, Rollen, Besetzung, Rekrutierung

Stufe 2: Kernwissen

1 Tag Präsenzschulung zu FEP-Grundlagen und CSC-Komponenten

Stufe 3: Tiefer gehen

1,5 Tage persönliches Training zur Funktionsweise des Teams, gefolgt von Breakout-Sitzungen nach Rolle

Ebene 4: Nachhaltigkeit

9 Monate monatliche Implementierungs-Coaching-Anrufe mit Teamleitern; monatliche telefonische Fallkonferenzen; monatliche Pflegekoordinationsanrufe, aufgeteilt nach Rolle

Aktiver Komparator: Virtuelle persönliche Intervention
Teilnehmer, die die virtuelle InPerson-Intervention erhalten (das InPerson-Training über Zoom)

Stufe 1: Bereitschaft

Telefongespräche mit Programmleitern zur Festlegung von Strukturen, Rollen, Besetzung, Rekrutierung

Stufe 2: Kernwissen

1 Tag virtuelles (über Zoom) persönliches Training zu FEP-Grundlagen und CSC-Komponenten

Stufe 3: Tiefer gehen

1,5 Tage virtuelles (über Zoom) persönliches Training zur Funktionsweise des Teams, gefolgt von Breakout-Sitzungen nach Rolle

Ebene 4: Nachhaltigkeit

9 Monate monatliche Implementierungs-Coaching-Anrufe mit Teamleitern; monatliche telefonische Fallkonferenzen; monatliche Pflegekoordinationsanrufe, aufgeteilt nach Rolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterebene: Erfolg bei der Erweiterung des CSC-Wissens von CSC-Anbietern
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Das CSC-Wissen wird mit einem komplexen Multiple-Choice-Test mit 50 Fragen (25 fachübergreifend gemeinsam, 25 fachspezifisch) bewertet, der in Verbindung mit den Interventionsmodulen erstellt und in Phase I pilotiert wird. Das Ergebnis ist der Prozentsatz der richtigen Antworten.
Bis zu 9 Monate
Anbieterebene: Erfolg bei der Steigerung der gemeinsamen Entscheidungsfindung von CSC-Anbietern
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Shared Decision Making Questionnaire-Physician Version (SDM-Q-Doc) ist ein standardisiertes kurzes Instrument (9 Items) zur Beurteilung von SDM in klinischen Begegnungen. SDM-Q-Doc wurde für Ärzte entwickelt, aber an alle medizinischen Fachkräfte angepasst. Das Instrument besteht aus 9 Aussagen, die auf einer 6-stufigen Skala von „stimme gar nicht zu“ (0) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) bewertet werden. Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert.
Bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Client-Ebene: Arbeits-/Schulbeteiligung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Teilnahme an Arbeit/Schule (jede Teilnahme an Arbeit oder Schule in den vorangegangenen drei Monaten) wird vom Team zu Studienbeginn, drei Monaten, sechs Monaten und neun Monaten bewertet.
Bis zu 9 Monate
Kundenebene: Engagement
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Zeit bis zum letzten Besuch bei der Psychiatrie wird nach neun Monaten verkürzt, sodass die Ermittler einen binären Indikator (ja/nein) für die fortgesetzte Teilnahme an der Behandlung nach neun Monaten verwenden.
Bis zu 9 Monate
Kundenebene: Psychiatrische Hospitalisierung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Ermittler verwenden einen binären Indikator dafür, ob der Klient in den ersten neun Monaten der Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R44MH111283-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CSC OnDemand-Schulungsintervention

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