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CSC OnDemand: uma plataforma de aprendizado on-line inovadora para implementar atendimento especializado coordenado (CSCPII)

25 de abril de 2022 atualizado por: Center for Social Innovation, Massachusetts
Em resposta à crescente necessidade de treinamento em intervenções para lidar com o primeiro episódio psicótico, o Centro de Inovação Social (C4) fez parceria com especialistas em Cuidados Especiais Coordenados (CSC) para desenvolver e testar o CSC OnDemand: uma plataforma de aprendizado on-line inovadora para implementar especialidades coordenadas Cuidado. O produto baseia-se nas descobertas dos estudos de recuperação após um episódio inicial de esquizofrenia (RAISE), financiados pelo Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH). O RAISE examinou modelos de cuidados baseados em equipe para pessoas no início do curso da esquizofrenia. Através de uma concessão Fast Track Small Business Innovation Research (SBIR), os investigadores irão prototipar, testar, refinar e avaliar o impacto do CSC OnDemand.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com base nos recursos existentes e na experiência de nossos professores e orientadores, os pesquisadores desenvolveram o CSC OnDemand, um produto de aprendizado on-line multifacetado que inclui quatro níveis: 1) uma ferramenta de prontidão on-line e CSC Learning Hub; 2) currículo central multimídia dinâmico sobre primeiro episódio psicótico e CSC; 3) cursos on-line ao vivo ministrados por professores; e 4) suporte contínuo, incluindo uma comunidade online de prática para apoiar o aprendizado entre pares.

Durante as Fases I e II deste Fast Track SBIR, os investigadores prototiparam, testaram, construíram e avaliaram o produto por meio de um estudo randomizado de cluster comparando-o com o treinamento InPerson (e devido à pandemia global, um treinamento presencial "virtual" , usando o Zoom para treinar com o mesmo currículo do presencial, criando (inesperadamente) três braços de estudo).

A Fase I construiu um protótipo robusto da plataforma online e o testou com 16 provedores de três sites. Esta fase explorou a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do produto e examinou quais componentes dos provedores de plataforma on-line consideraram mais úteis.

Com base em nossas descobertas da Fase I, os investigadores refinaram e desenvolveram totalmente o produto para testar em um estudo randomizado maior. A Fase II usou um design de cluster randomizado de não inferioridade para avaliar se o treinamento OnDemand (n = 20 locais) era comparável ao treinamento InPerson (n = 10 locais). Usando uma abordagem de métodos mistos, os investigadores examinaram os resultados do provedor (n inscritos era 239; após o desgaste 206) (satisfação; ganhos/retenção de conhecimento; atitudes em relação à tomada de decisão compartilhada) e resultados do cliente (n = 110) (participação no trabalho/escola; engajamento em serviços de CSC; internações psiquiátricas).

O estudo foi orientado pelos seguintes objetivos específicos:

Fase II AIM 1: Para refinar, expandir e finalizar o CSC OnDemand com base nas descobertas da Fase I.

OBJETIVO 2: Examinar as diferenças nos resultados da intervenção de treinamento OnDemand em comparação com as intervenções InPerson e Virtual Presencial no que se refere ao conhecimento dos provedores de CSC e tomada de decisão compartilhada (SDM). Hipótese: Os provedores na condição OnDemand alcançarão aumentos no conhecimento, SDM e satisfação após o treinamento e nove meses, o que não será mais do que 0,5 desvio padrão menor do que na condição InPerson ou Virtual InPerson.

OBJETIVO 3: Determinar se a intervenção de treinamento OnDemand é tão bem-sucedida quanto o treinamento InPerson ou Virtual InPerson em aumentar a participação no trabalho ou na escola, melhorar o engajamento no tratamento e diminuir as taxas de recaída para os clientes participantes. Hipótese: Os clientes atendidos pelos provedores na condição OnDemand terão taxas de participação no trabalho/escola, níveis de engajamento e taxas de hospitalização nove meses após a admissão que não serão mais de 10% maiores (hospitalização) ou menores (trabalho/escola, engajamento ) do que clientes atendidos por provedores na condição Presencial ou Presencial Virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

349

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
        • Center for Social Innovation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

As agências deverão fornecer:

  • atendimento direto a indivíduos com psicose precoce;
  • apoio administrativo para treinamento e uso do modelo CSC;
  • toda uma equipe de tratamento disposta a participar dessa intervenção em equipe;
  • informações de contato para a equipe de atendimento direto;
  • apoio para o estudo, incluindo um funcionário para servir de ligação para trabalhar com a equipe de pesquisa;
  • acesso à Internet durante o período de intervenção; e
  • vontade de fornecer dados e participar da avaliação.

Critério de exclusão:

  • As equipes não devem ter recebido treinamento CSC anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de treinamento sob demanda
Participantes recebendo a Intervenção de Treinamento OnDemand

Nível 1: Prontidão

Ferramenta de prontidão on-line

Nível 2: Conhecimento Básico

Currículo básico individualizado da semana 1, totalizando 8 horas de instrução

Nível 3: Indo mais fundo

Tópicos avançados, específicos da função e conduzidos por instrutor da semana 2, totalizando 12 horas de instrução

Nível 4: Sustentabilidade

9 meses de suporte à comunidade de prática on-line; um fórum de discussão; horário de expediente aberto com especialistas; conferência de casos multisite; acesso a materiais online

Comparador Ativo: Intervenção Pessoal
Participantes recebendo a Intervenção InPerson

Nível 1: Prontidão

Conversas telefônicas com os líderes do programa para determinar estruturas, funções, pessoal, recrutamento

Nível 2: Conhecimento Básico

1 dia de treinamento presencial sobre os fundamentos do FEP e componentes do CSC

Nível 3: Indo mais fundo

1,5 dias de treinamento presencial sobre como a equipe trabalha, seguido de sessões de breakout por função

Nível 4: Sustentabilidade

9 meses de ligações mensais de coaching de implementação com líderes de equipe; conferências telefônicas mensais sobre casos; chamadas mensais de coordenação de cuidados divididas por função

Comparador Ativo: Intervenção virtual presencial
Participantes recebendo a Intervenção Virtual InPerson (o treinamento InPerson via Zoom)

Nível 1: Prontidão

Conversas telefônicas com os líderes do programa para determinar estruturas, funções, pessoal, recrutamento

Nível 2: Conhecimento Básico

1 dia de treinamento presencial virtual (via Zoom) sobre os fundamentos do FEP e os componentes do CSC

Nível 3: Indo mais fundo

1,5 dias de treinamento presencial virtual (via Zoom) sobre como a equipe trabalha, seguido de sessões de breakout por função

Nível 4: Sustentabilidade

9 meses de ligações mensais de coaching de implementação com líderes de equipe; conferências telefônicas mensais sobre casos; chamadas mensais de coordenação de cuidados divididas por função

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível do provedor: sucesso em aumentar o conhecimento dos provedores de CSC sobre CSC
Prazo: Até 9 meses
O conhecimento do CSC será avaliado com um teste complexo de múltipla escolha de 50 itens (25 comuns entre as disciplinas, 25 específicos da disciplina), que será criado em conjunto com os módulos de intervenção e será testado na Fase I. O resultado será a porcentagem de respostas corretas.
Até 9 meses
Nível do provedor: sucesso no aumento da tomada de decisão compartilhada dos provedores de CSC
Prazo: Até 9 meses
O Shared Decision Making Questionnaire-physician version (SDM-Q-Doc) é um instrumento breve padronizado (9 itens) para avaliar o SDM em encontros clínicos. O SDM-Q-Doc foi desenvolvido para médicos, mas foi adaptado para todos os profissionais de saúde. O instrumento consiste em 9 afirmações classificadas em uma escala de 6 pontos de "discordo totalmente" (0) a "concordo totalmente" (5). Os itens são somados para criar uma pontuação total.
Até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível do cliente: participação no trabalho/escola
Prazo: Até 9 meses
A participação no trabalho/escola (qualquer participação no trabalho ou na escola nos três meses anteriores) será avaliada pela equipe na linha de base, três meses, seis meses e nove meses.
Até 9 meses
Nível do cliente: engajamento
Prazo: Até 9 meses
O tempo até a última consulta de saúde mental será truncado aos nove meses, de modo que os investigadores usarão um indicador binário (sim/não) de participação continuada no tratamento aos nove meses.
Até 9 meses
Nível do cliente: Hospitalização Psiquiátrica
Prazo: Até 9 meses
Os investigadores usarão um indicador binário para saber se o cliente foi hospitalizado nos primeiros nove meses de tratamento.
Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4R44MH111283-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de Treinamento OnDemand CSC

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