Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSC OnDemand: Innovatiivinen verkko-oppimisalusta koordinoidun erikoishoidon toteuttamiseen (CSCPII)

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Center for Social Innovation, Massachusetts
Vastauksena kasvavaan tarpeeseen saada koulutusta ensimmäisen episodipsykoosin hoitoon liittyvistä interventioista, Sosiaalisen innovaation keskus (C4) teki yhteistyötä koordinoidun erikoishoidon (CSC) asiantuntijoiden kanssa kehittääkseen ja testatakseen CSC OnDemand: Innovative Online Learning Platform for Implementing Coordinated Specialty. Hoito. Tuote perustuu National Institute of Mental Healthin (NIMH) rahoittamien RAISE-tutkimusten tuloksiin. RAISE tutki tiimipohjaisia ​​hoitomalleja skitsofrenian varhaisessa vaiheessa. Fast Track Small Business Innovation Research (SBIR) -apurahalla tutkijat prototyyppiävät, testaavat, tarkentavat ja arvioivat CSC OnDemandin vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemassa olevien resurssien sekä tiedekuntamme ja neuvonantajien asiantuntemuksen pohjalta tutkijat kehittivät CSC OnDemandin, monipuolisen verkko-oppimistuotteen, joka sisältää neljä tasoa: 1) online-valmiustyökalun ja CSC Learning Hubin; 2) dynaaminen multimedian perusopetussuunnitelma ensimmäisen jakson psykoosista ja CSC:stä; 3) suorat tiedekunnan vetämät verkkokurssit; ja 4) jatkuva tuki, mukaan lukien online-käytäntöyhteisö vertaisoppimisen tukemiseksi.

Tämän Fast Track SBIR:n vaiheiden I ja II aikana tutkijat loivat tuotteen prototyyppejä, pilottitestasivat, rakensivat ja arvioivat satunnaistetussa klusteritutkimuksessa, jossa sitä verrattiin InPerson-koulutukseen (ja maailmanlaajuisen pandemian vuoksi "virtuaaliseen" henkilökohtaiseen koulutukseen). , käyttämällä Zoom-harjoittelua samalla opetussuunnitelmalla kuin paikan päällä luoden (odottamatta) kolme tutkimushaaraa).

Vaihe I rakensi verkkoalustan vankan prototyypin ja testasi sitä 16 palveluntarjoajan kanssa kolmelta sivustolta. Tässä vaiheessa tutkittiin tuotteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta sekä tutkittiin, mitkä verkkoalustan toimittajat pitivät hyödyllisimpinä komponentteja.

Vaiheen I havaintojen perusteella tutkijat jalostivat ja rakensivat tuotteen täydellisesti testattavaksi suuremmassa satunnaistetussa tutkimuksessa. Vaiheessa II käytettiin klusterin satunnaistettua non-inferiority -mallia sen arvioimiseksi, oliko OnDemand-koulutus (n = 20 paikkaa) verrattavissa InPerson-koulutukseen (n = 10 paikkaa). Yhdistelmämenetelmiä käyttäen tutkijat tutkivat palveluntarjoajan (n ilmoittautuneita oli 239; poistumisen jälkeen 206) tuloksia (tyytyväisyys; tiedon saaminen/säilyttäminen; asenteet yhteiseen päätöksentekoon) ja asiakkaan (n = 110) tuloksia (työhön/kouluun osallistuminen; CSC-palveluihin osallistuminen; psykiatriset sairaalahoidot).

Tutkimusta ohjasivat seuraavat erityistavoitteet:

Vaihe II TAVOITE 1: CSC OnDemandin tarkentaminen, laajentaminen ja viimeistely vaiheen I havaintojen perusteella.

TAVOITE 2: Tutkia OnDemand-koulutusinterventioiden tuloksien eroja verrattuna InPerson- ja Virtual In Person -interventioihin, koska se liittyi CSC:n tarjoajien tietoon ja yhteiseen päätöksentekoon (SDM). Hypoteesi: OnDemand-tilassa olevat palveluntarjoajat lisäävät tietoa, SDM:ää ja tyytyväisyyttä koulutuksen jälkeen ja yhdeksän kuukauden aikana, jotka ovat enintään 0,5 standardipoikkeamaa vähemmän kuin InPerson- tai Virtual InPerson -ehto.

TAVOITE 3: Selvittää, onko OnDemand-koulutus yhtä onnistunut kuin InPerson- tai Virtual InPerson -koulutus lisäämään osallistumista työhön tai kouluun, parantamaan sitoutumista hoitoon ja vähentämään osallistuvien asiakkaiden uusiutumista. Hypoteesi: OnDemand-tilassa olevien palveluntarjoajien palvelemien asiakkaiden osallistumisaste työhön/kouluun, sitoutumistaso ja sairaalahoitoaste yhdeksän kuukauden kuluttua vastaanottoon ovat enintään 10 prosenttia korkeammat (sairaalahoito) tai alhaisemmat (työ/koulu, sitoutuminen) ) kuin asiakkaat, joita palveluntarjoajat palvelevat InPerson- tai Virtual InPerson -tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

349

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02494
        • Center for Social Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Toimistojen on toimitettava:

  • varhaisen psykoosin sairastavien henkilöiden suora hoito;
  • hallinnollinen tuki koulutukselle ja CSC-mallin käyttöön;
  • koko hoitotiimi, joka on halukas osallistumaan tähän tiimipohjaiseen interventioon;
  • suoran palvelun henkilökunnan yhteystiedot;
  • tutkimuksen tukeminen, mukaan lukien henkilöstön yhteyshenkilö työskentelemään tutkimusryhmän kanssa;
  • pääsy Internetiin interventiojakson aikana; ja
  • halukkuus toimittaa tietoja ja osallistua arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Joukkueiden ei olisi pitänyt saada aiemmin CSC-koulutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OnDemand Training Intervention
Osallistujat, jotka saavat OnDemand Training Intervention

Taso 1: Valmius

Online-valmiustyökalu

Taso 2: Ydintieto

Viikon 1 omatoiminen perusopetussuunnitelma, yhteensä 8 tuntia opetusta

Taso 3: Menee syvemmälle

Viikko 2 ohjaajan johtamia, roolikohtaisia ​​ja edistyneitä aiheita, yhteensä 12 tuntia opetusta

Taso 4: Kestävä kehitys

9 kuukauden online-käytäntöyhteisön tuki; keskustelufoorumi; aukioloajat asiantuntijoiden kanssa; usean sivuston tapausneuvottelut; pääsy verkkomateriaaleihin

Active Comparator: InPerson Intervention
Osallistujat, jotka saavat InPerson Intervention

Taso 1: Valmius

Puhelinkeskustelut ohjelman johtajien kanssa rakenteiden, roolien, henkilöstön ja rekrytoinnin määrittämiseksi

Taso 2: Ydintieto

1 päivän henkilökohtainen koulutus FEP:n perusteista ja CSC-komponenteista

Taso 3: Menee syvemmälle

1,5 päivää henkilökohtaista koulutusta tiimin toiminnasta, jonka jälkeen välipalautukset roolikohtaisesti

Taso 4: Kestävä kehitys

9 kuukauden kuukausittaiset toteutusvalmennuspuhelut tiimijohtajien kanssa; kuukausittaiset puhelinkonferenssit; kuukausittaiset hoidon koordinointikutsut jaettuna roolien mukaan

Active Comparator: Virtuaalinen InPerson Intervention
Osallistujat, jotka saavat Virtual InPerson Intervention (InPerson-koulutus Zoomin kautta)

Taso 1: Valmius

Puhelinkeskustelut ohjelman johtajien kanssa rakenteiden, roolien, henkilöstön ja rekrytoinnin määrittämiseksi

Taso 2: Ydintieto

1 päivä virtuaalista (Zoomin kautta) henkilökohtaista koulutusta FEP:n perusteista ja CSC-komponenteista

Taso 3: Menee syvemmälle

1,5 päivää virtuaalista (Zoomin kautta) henkilökohtaista koulutusta tiimin toiminnasta, jota seuraa erittelyt roolien mukaan

Taso 4: Kestävä kehitys

9 kuukauden kuukausittaiset toteutusvalmennuspuhelut tiimijohtajien kanssa; kuukausittaiset puhelinkonferenssit; kuukausittaiset hoidon koordinointikutsut jaettuna roolien mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajataso: Onnistui lisäämään CSC-toimittajien CSC-tietoutta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
CSC-tietoa arvioidaan 50 kohdan monimutkaisella monivalintatestillä (25 eri tieteenalojen yhteistä, 25 tieteenalakohtaista), joka luodaan interventiomoduulien yhteydessä ja pilotoidaan vaiheessa I. Tulos on oikeiden vastausten prosenttiosuus.
Jopa 9 kuukautta
Palveluntarjoajataso: Onnistui CSC-palveluntarjoajien lisäämisessä yhteisen päätöksenteon osalta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jaetun päätöksentekokyselyn lääkäriversio (SDM-Q-Doc) on standardoitu lyhyt väline (9 kohdetta) SDM:n arvioimiseen kliinisissä kohtaamisissa. SDM-Q-Doc on kehitetty lääkäreille, mutta se on mukautettu kaikille terveydenhuollon ammattilaisille. Instrumentti koostuu 9 väitteestä, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" (0) "täysin samaa mieltä" (5). Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastaso: Työ/koulu osallistuminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Ryhmä arvioi osallistumisen työhön/kouluun (kaikki työhön tai kouluun osallistuminen kolmen edellisen kuukauden aikana) lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden aikana.
Jopa 9 kuukautta
Asiakastaso: Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Aikaa viimeiseen mielenterveyskäyntiin lyhennetään yhdeksän kuukauden kohdalla, joten tutkijat käyttävät binaarista indikaattoria (kyllä/ei) jatkuvasta hoitoon osallistumisesta yhdeksän kuukauden kohdalla.
Jopa 9 kuukautta
Asiakastaso: Psykiatrinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tutkijat käyttävät binaarista indikaattoria siitä, onko asiakas ollut sairaalahoidossa yhdeksän ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R44MH111283-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset CSC OnDemand Training Intervention

3
Tilaa