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CSC OnDemand: una innovadora plataforma de aprendizaje en línea para implementar la atención especializada coordinada (CSCPII)

25 de abril de 2022 actualizado por: Center for Social Innovation, Massachusetts
En respuesta a la creciente necesidad de capacitación sobre intervenciones para abordar el primer episodio de psicosis, el Centro para la Innovación Social (C4) se asoció con expertos en Coordinated Specialty Care (CSC) para desarrollar y probar CSC OnDemand: una innovadora plataforma de aprendizaje en línea para implementar Coordinated Specialty Care. Cuidado. El producto se basa en los hallazgos de los estudios Recovery After an Initial Schizophrenia Episode (RAISE), financiados por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). RAISE examinó modelos de atención basados ​​en equipos para personas en etapas tempranas del curso de la esquizofrenia. A través de una subvención Fast Track Small Business Innovation Research (SBIR), los investigadores crearán prototipos, probarán, refinarán y evaluarán el impacto de CSC OnDemand.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sobre la base de los recursos existentes y la experiencia de nuestra facultad y asesores, los investigadores desarrollaron CSC OnDemand, un producto de aprendizaje en línea multifacético que incluye cuatro niveles: 1) una herramienta de preparación en línea y CSC Learning Hub; 2) plan de estudios básico multimedia dinámico sobre el primer episodio de psicosis y CSC; 3) cursos en línea en vivo dirigidos por profesores; y 4) apoyo continuo, incluida una comunidad de práctica en línea para apoyar el aprendizaje entre pares.

Durante las Fases I y II de este Fast Track SBIR, los investigadores crearon un prototipo, realizaron una prueba piloto, construyeron y evaluaron el producto a través de un estudio aleatorio por grupos que lo comparó con la capacitación en persona (y debido a la pandemia mundial, una capacitación "virtual" en persona). , utilizando Zoom para entrenar con el mismo currículum que de forma presencial, creando (inesperadamente) tres brazos de estudio).

La Fase I construyó un prototipo robusto de la plataforma en línea y lo probó con 16 proveedores de tres sitios. Esta fase exploró la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar del producto, y examinó qué componentes de la plataforma en línea los proveedores encontraron más útiles.

Con base en nuestros hallazgos de la Fase I, los investigadores refinaron y desarrollaron completamente el producto para probarlo en un ensayo aleatorizado más grande. La Fase II utilizó un diseño de no inferioridad aleatorizado por grupos para evaluar si el entrenamiento OnDemand (n = 20 sitios) era comparable al entrenamiento En Persona (n = 10 sitios). Utilizando un enfoque de métodos mixtos, los investigadores examinaron los resultados de los proveedores (n inscritos 239; después de la deserción 206) (satisfacción; adquisición/retención de conocimientos; actitudes hacia la toma de decisiones compartida) y los resultados de los clientes (n = 110) (participación en el trabajo/escuela; participación en los servicios de CSC; hospitalizaciones psiquiátricas para pacientes hospitalizados).

El estudio estuvo guiado por los siguientes objetivos específicos:

Fase II OBJETIVO 1: Refinar, ampliar y finalizar CSC OnDemand en función de los hallazgos de la Fase I.

OBJETIVO 2: Examinar las diferencias en los resultados de la intervención de capacitación OnDemand en comparación con las intervenciones InPerson y Virtual In Person en relación con el conocimiento de los proveedores de CSC y la toma de decisiones compartida (SDM). Hipótesis: Los proveedores en la condición OnDemand lograrán aumentos en el conocimiento, SDM y satisfacción en la capacitación posterior y nueve meses que no serán más de .5 desviaciones estándar menos que en la condición InPerson o Virtual InPerson.

OBJETIVO 3: Determinar si la intervención de capacitación OnDemand es tan exitosa como la capacitación InPerson o Virtual InPerson para aumentar la participación en el trabajo o la escuela, mejorar la participación en el tratamiento y disminuir las tasas de recaída para los clientes participantes. Hipótesis: Los clientes atendidos por los proveedores en la condición OnDemand tendrán tasas de participación en el trabajo/escuela, niveles de participación y tasas de hospitalización nueve meses después de la admisión que no sean más del 10 por ciento más altas (hospitalización) o más bajas (trabajo/escuela, participación). ) que los clientes atendidos por proveedores en la condición InPerson o Virtual InPerson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

349

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
        • Center for Social Innovation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Las agencias deberán proporcionar:

  • atención directa a personas con psicosis temprana;
  • apoyo a nivel administrativo para la capacitación y uso del modelo CSC;
  • todo un equipo de tratamiento que esté dispuesto a participar en esta intervención en equipo;
  • información de contacto del personal de servicio directo;
  • apoyo para el estudio, incluido un miembro del personal que sirva como enlace para trabajar con el equipo de investigación;
  • acceso a Internet durante el período de intervención; y
  • voluntad de proporcionar datos y participar en la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Los equipos no deben haber recibido previamente capacitación CSC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de entrenamiento bajo demanda
Participantes que reciben la intervención de capacitación OnDemand

Nivel 1: Preparación

Herramienta de preparación en línea

Nivel 2: Conocimiento básico

Plan de estudios básico de la semana 1 a su propio ritmo, con un total de 8 horas de instrucción

Nivel 3: Profundizando

Temas avanzados, específicos del rol y dirigidos por un instructor de la semana 2, con un total de 12 horas de instrucción

Nivel 4: Sostenibilidad

9 meses de apoyo de la comunidad de práctica en línea; un foro de discusión; horario de atención al público con expertos; conferencias de casos multisitio; acceso a materiales en línea

Comparador activo: Intervención en persona
Participantes que reciben la intervención en persona

Nivel 1: Preparación

Conversaciones telefónicas con los líderes del programa para determinar estructuras, roles, dotación de personal, contratación

Nivel 2: Conocimiento básico

1 día de capacitación presencial sobre conceptos básicos de FEP y componentes de CSC

Nivel 3: Profundizando

1,5 días de capacitación en persona sobre cómo funciona el equipo, seguido de sesiones de trabajo por rol

Nivel 4: Sostenibilidad

9 meses de llamadas mensuales de entrenamiento de implementación con líderes de equipo; conferencias telefónicas mensuales sobre casos; llamadas mensuales de coordinación de atención divididas por rol

Comparador activo: Intervención virtual en persona
Participantes que reciben la Intervención virtual en persona (la capacitación en persona a través de Zoom)

Nivel 1: Preparación

Conversaciones telefónicas con los líderes del programa para determinar estructuras, roles, dotación de personal, contratación

Nivel 2: Conocimiento básico

1 día de capacitación virtual (a través de Zoom) en persona sobre los conceptos básicos de FEP y los componentes de CSC

Nivel 3: Profundizando

1.5 días de capacitación virtual (a través de Zoom) en persona sobre cómo funciona el equipo, seguido de sesiones de trabajo por rol

Nivel 4: Sostenibilidad

9 meses de llamadas mensuales de entrenamiento de implementación con líderes de equipo; conferencias telefónicas mensuales sobre casos; llamadas mensuales de coordinación de atención divididas por rol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de proveedor: Éxito en aumentar el conocimiento de los proveedores de CSC sobre CSC
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
El conocimiento de CSC se evaluará con una prueba compleja de opción múltiple de 50 ítems (25 comunes a todas las disciplinas, 25 específicas de la disciplina), que se creará junto con los módulos de intervención y se pondrá a prueba en la Fase I. El resultado será el porcentaje de respuestas correctas.
Hasta 9 meses
Nivel de proveedor: Éxito en el aumento de la toma de decisiones compartida de los proveedores de CSC
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
Shared Decision Making Questionnaire-medical version (SDM-Q-Doc) es un instrumento breve estandarizado (9 ítems) para evaluar SDM en encuentros clínicos. SDM-Q-Doc fue desarrollado para médicos, pero se ha adaptado a todos los profesionales de la salud. El instrumento consta de 9 afirmaciones calificadas en una escala de 6 puntos desde "totalmente en desacuerdo" (0) hasta "totalmente de acuerdo" (5). Los elementos se suman para crear una puntuación total.
Hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A nivel del cliente: participación en el trabajo/escuela
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
La participación en el trabajo/escuela (cualquier participación en el trabajo o la escuela en los tres meses anteriores) será evaluada por el equipo al inicio, tres meses, seis meses y nueve meses.
Hasta 9 meses
Nivel de cliente: Compromiso
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
El tiempo hasta la última visita de salud mental se truncará en el punto de nueve meses, por lo que los investigadores utilizarán un indicador binario (sí/no) de participación continua en el tratamiento a los nueve meses.
Hasta 9 meses
A nivel de cliente: Hospitalización psiquiátrica
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
Los investigadores utilizarán un indicador binario de si el cliente ha sido hospitalizado en los primeros nueve meses de tratamiento.
Hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4R44MH111283-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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