CSC OnDemand: un'innovativa piattaforma di apprendimento online per l'implementazione dell'assistenza specialistica coordinata (CSCPII)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Basandosi sulle risorse esistenti e sull'esperienza della nostra facoltà e dei nostri consulenti, i ricercatori hanno sviluppato CSC OnDemand, un prodotto di apprendimento online poliedrico che include quattro livelli: 1) uno strumento di preparazione online e CSC Learning Hub; 2) core curriculum multimediale dinamico su psicosi del primo episodio e CSC; 3) corsi online dal vivo tenuti da docenti; e 4) supporto continuo, inclusa una comunità di pratica online per supportare l'apprendimento tra pari.
Durante le fasi I e II di questo Fast Track SBIR, i ricercatori hanno prototipato, testato pilota, costruito e valutato il prodotto attraverso uno studio randomizzato a grappolo confrontandolo con la formazione InPerson (e a causa della pandemia globale, una formazione "virtuale" di persona , utilizzando Zoom per allenarsi con lo stesso curriculum di persona, creando (inaspettatamente) tre bracci di studio).
La fase I ha costruito un robusto prototipo della piattaforma online e l'ha testato con 16 provider da tre siti. Questa fase ha esplorato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del prodotto e ha esaminato quali componenti dei fornitori di piattaforme online hanno trovato più utili.
Sulla base dei nostri risultati della Fase I, i ricercatori hanno perfezionato e sviluppato completamente il prodotto da testare in uno studio randomizzato più ampio. La fase II ha utilizzato un disegno di non inferiorità randomizzato a grappolo per valutare se la formazione OnDemand (n = 20 siti) fosse paragonabile alla formazione InPerson (n = 10 siti). Utilizzando un approccio a metodi misti, i ricercatori hanno esaminato i risultati del fornitore (n iscritti erano 239; dopo l'attrito 206) (soddisfazione; acquisizioni/mantenimento delle conoscenze; atteggiamenti verso il processo decisionale condiviso) e del cliente (n = 110) (partecipazione al lavoro/scuola; inserimento nei servizi CSC; ricoveri psichiatrici ospedalieri).
Lo studio è stato guidato dai seguenti obiettivi specifici:
Fase II OBIETTIVO 1: Perfezionare, espandere e finalizzare CSC OnDemand sulla base dei risultati della Fase I.
OBIETTIVO 2: Esaminare le differenze nei risultati dell'intervento di formazione OnDemand rispetto agli interventi InPerson e Virtual In Person in relazione alla conoscenza dei fornitori di CSC e al processo decisionale condiviso (SDM). Ipotesi: i fornitori nella condizione OnDemand otterranno aumenti di conoscenza, SDM e soddisfazione dopo la formazione e nove mesi che non saranno più di 0,5 deviazioni standard in meno rispetto alla condizione InPerson o Virtual InPerson.
OBIETTIVO 3: Determinare se l'intervento di formazione OnDemand ha lo stesso successo della formazione InPerson o Virtual InPerson nell'aumentare la partecipazione al lavoro o a scuola, migliorare l'impegno nel trattamento e ridurre i tassi di ricaduta per i clienti partecipanti. Ipotesi: i clienti serviti dai fornitori nella condizione OnDemand avranno tassi di partecipazione al lavoro/scuola, livelli di impegno e tassi di ospedalizzazione nove mesi dopo il ricovero non superiori al 10 percento (ospedalizzazione) o inferiori (lavoro/scuola, impegno ) rispetto ai clienti serviti dai fornitori nella condizione InPerson o Virtual InPerson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le agenzie dovranno fornire:
- assistenza diretta a individui con psicosi precoce;
- supporto a livello amministrativo per la formazione e l'utilizzo del modello CSC;
- un intero team di trattamento disposto a partecipare a questo intervento basato sul team;
- informazioni di contatto per il personale di servizio diretto;
- supporto per lo studio, inclusa una persona dello staff che funga da collegamento per lavorare con il gruppo di ricerca;
- accesso a Internet durante il periodo di intervento; E
- la disponibilità a fornire dati e a partecipare alla valutazione.
Criteri di esclusione:
- Le squadre non dovrebbero aver ricevuto in precedenza una formazione CSC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Formativo On Demand
Partecipanti che ricevono l'intervento di formazione su richiesta
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Livello 1: prontezza Strumento di preparazione online Livello 2: Conoscenza di base Settimana 1: curriculum di base autogestito, per un totale di 8 ore di istruzione Livello 3: andare più in profondità Settimana 2: argomenti guidati dall'istruttore, specifici per ruolo e avanzati, per un totale di 12 ore di istruzione Livello 4: Sostenibilità 9 mesi di supporto alla comunità di pratica online; un forum di discussione; orario di ufficio aperto con esperti; conferenze sui casi multisito; accesso ai materiali online |
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Comparatore attivo: Intervento in persona
Partecipanti che ricevono l'intervento InPerson
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Livello 1: prontezza Conversazioni telefoniche con i responsabili del programma per determinare strutture, ruoli, personale, reclutamento Livello 2: Conoscenza di base 1 giorno di formazione in presenza sulle basi FEP e sui componenti CSC Livello 3: andare più in profondità 1,5 giorni di formazione di persona su come lavora il team, seguiti da sessioni di discussione per ruolo Livello 4: Sostenibilità 9 mesi di chiamate mensili di coaching sull'implementazione con i responsabili del team; conferenze telefoniche mensili; chiamate mensili di coordinamento delle cure suddivise per ruolo |
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Comparatore attivo: Intervento virtuale di persona
Partecipanti che ricevono l'intervento Virtual InPerson (la formazione InPerson tramite Zoom)
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Livello 1: prontezza Conversazioni telefoniche con i responsabili del programma per determinare strutture, ruoli, personale, reclutamento Livello 2: Conoscenza di base 1 giorno di formazione di persona virtuale (tramite Zoom) sulle basi FEP e sui componenti CSC Livello 3: andare più in profondità 1,5 giorni di formazione di persona virtuale (tramite Zoom) su come lavora il team, seguita da sessioni di discussione per ruolo Livello 4: Sostenibilità 9 mesi di chiamate mensili di coaching sull'implementazione con i responsabili del team; conferenze telefoniche mensili; chiamate mensili di coordinamento delle cure suddivise per ruolo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A livello di fornitore: successo nell'aumentare la conoscenza di CSC da parte dei fornitori di CSC
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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La conoscenza del CSC sarà valutata con un test di 50 elementi, complesso, a scelta multipla (25 comuni a tutte le discipline, 25 specifici per disciplina), che sarà creato insieme ai moduli di intervento e sarà sperimentato nella Fase I.
Il risultato sarà la percentuale di risposte corrette.
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Fino a 9 mesi
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A livello di fornitore: il successo nell'aumentare il processo decisionale condiviso tra i fornitori di CSC
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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La versione condivisa del questionario decisionale-medico (SDM-Q-Doc) è uno strumento breve standardizzato (9 articoli) per valutare l'SDM negli incontri clinici.
SDM-Q-Doc è stato sviluppato per i medici, ma è stato adattato a tutti gli operatori sanitari.
Lo strumento è composto da 9 affermazioni valutate su una scala a 6 punti da "completamente in disaccordo" (0) a "completamente d'accordo" (5).
Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale.
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Fino a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A livello di cliente: partecipazione al lavoro/scuola
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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La partecipazione al lavoro/scuola (qualsiasi partecipazione al lavoro o alla scuola nei tre mesi precedenti) sarà valutata dal team al basale, tre mesi, sei mesi e nove mesi.
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Fino a 9 mesi
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A livello di cliente: coinvolgimento
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Il tempo per l'ultima visita di salute mentale sarà troncato al punto di nove mesi, quindi gli investigatori useranno un indicatore binario (sì/no) della continua partecipazione al trattamento a nove mesi.
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Fino a 9 mesi
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A livello di cliente: ricovero psichiatrico
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Gli investigatori utilizzeranno un indicatore binario del fatto che il cliente sia stato ricoverato in ospedale nei primi nove mesi di trattamento.
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Fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R44MH111283-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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