Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CSC OnDemand: En innovativ onlineutbildningsplattform för implementering av koordinerad specialvård (CSCPII)

25 april 2022 uppdaterad av: Center for Social Innovation, Massachusetts
Som svar på det växande behovet av utbildning om interventioner för att ta itu med första episod av psykos, samarbetade Center for Social Innovation (C4) med experter inom Coordinated Specialty Care (CSC) för att utveckla och testa CSC OnDemand: An Innovative Online Learning Platform for Implementing Coordinated Specialty Vård. Produkten bygger på resultaten av Recovery After an Initial Schizophrenia Episod (RAISE) studier, finansierade av National Institute of Mental Health (NIMH). RAISE undersökte teambaserade modeller för vård av människor tidigt i schizofreniförloppet. Genom ett Fast Track Small Business Innovation Research-bidrag (SBIR) kommer utredarna att prototyper, testa, förfina och utvärdera effekten av CSC OnDemand.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med utgångspunkt i befintliga resurser och expertis hos vår fakultet och våra rådgivare, utvecklade utredarna CSC OnDemand, en mångfacetterad onlineinlärningsprodukt som inkluderar fyra nivåer: 1) ett onlineberedskapsverktyg och CSC Learning Hub; 2) dynamisk multimedia grundläroplan om första episod psykos och CSC; 3) direktsända fakultetsledda onlinekurser; och 4) fortlöpande stöd, inklusive en onlinegemenskap med praktik för att stödja peer-to-peer-lärande.

Under Fas I och II av denna Fast Track SBIR gjorde utredarna prototyper, pilottestade, byggde ut och utvärderade produkten genom en randomiserad klusterstudie som jämförde den med InPerson-utbildning (och på grund av den globala pandemin, en "virtuell" personlig träning , med hjälp av Zoom för att träna med samma läroplan som personligen, skapa (oväntat) tre studiearmar).

Fas I byggde en robust prototyp av onlineplattformen och testade den med 16 leverantörer från tre sajter. Den här fasen undersökte produktens genomförbarhet, acceptans och preliminära effektivitet, och undersökte vilka komponenter hos onlineplattformsleverantörerna som var mest användbara.

Baserat på våra resultat från Fas I, förfinade och byggde utredarna ut produkten för att testa i en större randomiserad studie. Fas II använde en klusterrandomiserad non-inferiority-design för att bedöma om OnDemand-utbildning (n = 20 platser) var jämförbar med InPerson-utbildning (n = 10 platser). Med hjälp av en metod med blandade metoder undersökte utredarna leverantörens (n ​​inskrivna var 239; efter utslitning 206) resultat (tillfredsställelse; kunskapsvinster/retention; attityder till delat beslutsfattande) och klient (n = 110) resultat (arbete/skola deltagande; engagemang i CSC-tjänster, slutenvård på psykiatriska sjukhus).

Studien styrdes av följande specifika mål:

Fas II SYFTE 1: Att förfina, utöka och slutföra CSC OnDemand baserat på Fas I-resultat.

SYFTE 2: Att undersöka skillnaderna i resultat av OnDemand-utbildningsinterventioner jämfört med InPerson och Virtual In Person-interventionerna när det gäller CSC-leverantörers kunskap och delat beslutsfattande (SDM). Hypotes: Leverantörer i OnDemand-tillståndet kommer att uppnå ökad kunskap, SDM och tillfredsställelse efter utbildningen och nio månader som inte kommer att vara mer än 0,5 standardavvikelser mindre än InPerson- eller Virtual InPerson-villkoret.

SYFTE 3: Att avgöra om OnDemand-träningsinterventionen är lika framgångsrik som InPerson- eller Virtual InPerson-utbildningen för att öka deltagandet i arbetet eller skolan, förbättra engagemanget i behandlingen och minska återfallsfrekvensen för deltagande klienter. Hypotes: Klienter som betjänas av leverantörerna i OnDemand-tillståndet kommer att ha andelar i arbete/skola, engagemang och sjukhusvistelse nio månader efter inläggning som inte är mer än 10 procent högre (sjukhusinläggning) eller lägre (arbete/skola, engagemang) ) än klienter som betjänas av leverantörer i InPerson- eller Virtual InPerson-tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

349

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Förenta staterna, 02494
        • Center for Social Innovation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Byråer måste tillhandahålla:

  • direkt vård till individer med tidig psykos;
  • stöd på administrativ nivå för utbildning och användning av CSC-modellen;
  • ett helt behandlingsteam som är villigt att delta i denna teambaserade intervention;
  • kontaktinformation för direkt servicepersonal;
  • stöd för studien, inklusive en personal som ska fungera som kontaktperson för att arbeta med forskargruppen;
  • tillgång till Internet under interventionsperioden; och
  • en vilja att tillhandahålla data och delta i utvärderingen.

Exklusions kriterier:

  • Lag ska inte tidigare ha fått CSC-utbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OnDemand Training Intervention
Deltagare som får OnDemand Training Intervention

Nivå 1: Beredskap

Online beredskapsverktyg

Nivå 2: Kärnkunskap

Vecka 1 grundläroplan i egen takt, totalt 8 timmars undervisning

Nivå 3: Gå djupare

Vecka 2 - instruktörsledda, rollspecifika och avancerade ämnen, totalt 12 timmars undervisning

Nivå 4: Hållbarhet

9 månaders online community of practice support; ett diskussionsforum; öppet kontorstid med experter; ärendekonferenser på flera platser; tillgång till onlinematerial

Aktiv komparator: InPerson Intervention
Deltagare som får InPerson-interventionen

Nivå 1: Beredskap

Telefonsamtal med programledare för att fastställa strukturer, roller, bemanning, rekrytering

Nivå 2: Kärnkunskap

1 dag av personlig utbildning om FEP-grunderna och CSC-komponenter

Nivå 3: Gå djupare

1,5 dagars personlig träning om hur teamet fungerar, följt av breakoutsessioner per roll

Nivå 4: Hållbarhet

9 månaders månatliga implementeringscoachningssamtal med teamledare; månatliga telefonkonferenser; månatliga vårdsamordningssamtal fördelade på roll

Aktiv komparator: Virtuell InPerson-intervention
Deltagare som får Virtual InPerson Intervention (InPerson-utbildningen via Zoom)

Nivå 1: Beredskap

Telefonsamtal med programledare för att fastställa strukturer, roller, bemanning, rekrytering

Nivå 2: Kärnkunskap

1 dag av virtuell (via Zoom) personlig träning om FEP-grunderna och CSC-komponenter

Nivå 3: Gå djupare

1,5 dagars virtuell (via Zoom) personlig träning om hur teamet fungerar, följt av breakoutsessioner per roll

Nivå 4: Hållbarhet

9 månaders månatliga implementeringscoachningssamtal med teamledare; månatliga telefonkonferenser; månatliga vårdsamordningssamtal fördelade på roll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörsnivå: Framgång med att öka CSC-leverantörernas kunskap om CSC
Tidsram: Upp till 9 månader
CSC-kunskaper kommer att bedömas med ett komplext flervalstest med 50 punkter (25 vanliga över discipliner, 25 disciplinspecifika), som kommer att skapas i samband med interventionsmodulerna och kommer att piloteras i Fas I. Resultatet blir procentandelen korrekta svar.
Upp till 9 månader
Leverantörsnivå: Framgång med att öka CSC-leverantörernas delade beslutsfattande
Tidsram: Upp till 9 månader
Shared Decision Making Questionnaire-physician version (SDM-Q-Doc) är ett standardiserat kortinstrument (9 artiklar) för att bedöma SDM i kliniska möten. SDM-Q-Doc har utvecklats för läkare, men har anpassats till all vårdpersonal. Instrumentet består av 9 påståenden betygsatta på en 6-gradig skala från "håller inte med" (0) till "instämmer helt" (5). Objekten summeras för att skapa en totalpoäng.
Upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klientnivå: Arbete/Skoldelaktighet
Tidsram: Upp till 9 månader
Arbete/skola deltagande (allt arbete eller skoldeltagande under de föregående tre månaderna) kommer att bedömas av teamet vid baslinjen, tre månader, sex månader och nio månader.
Upp till 9 månader
Kundnivå: Engagemang
Tidsram: Upp till 9 månader
Tiden till sista mentalvårdsbesöket kommer att trunkeras vid nio månader, så utredarna kommer att använda en binär indikator (ja/nej) för fortsatt behandlingsdeltagande vid nio månader.
Upp till 9 månader
Klientnivå: Psykiatrisk sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 9 månader
Utredarna kommer att använda en binär indikator på om klienten har varit inlagd på sjukhus under de första nio månaderna av behandlingen.
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4R44MH111283-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Kliniska prövningar på CSC OnDemand Training Intervention

Prenumerera