CSC OnDemand: Inovativní online výuková platforma pro implementaci koordinované speciální péče (CSCPII)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na základě stávajících zdrojů a odborných znalostí naší fakulty a poradců vyvinuli vyšetřovatelé CSC OnDemand, mnohostranný online výukový produkt, který zahrnuje čtyři úrovně: 1) online nástroj připravenosti a CSC Learning Hub; 2) dynamické multimediální základní kurikulum o první epizodě psychózy a CSC; 3) živé online kurzy vedené fakultou; a 4) průběžná podpora, včetně online komunity praxe na podporu vzájemného učení.
Během fází I a II tohoto Fast Track SBIR vyšetřovatelé vytvořili prototyp, pilotně testovali, postavili a vyhodnotili produkt prostřednictvím skupinové randomizované studie, která jej porovnávala se školením InPerson (a kvůli globální pandemii „virtuálním“ osobním školením , pomocí Zoomu trénovat se stejným učebním plánem jako osobně a vytvořit (nečekaně) tři studijní skupiny).
Fáze I postavila robustní prototyp online platformy a otestovala jej u 16 poskytovatelů ze tří webů. Tato fáze zkoumala proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost produktu a zkoumala, které součásti poskytovatelů online platforem byly nejužitečnější.
Na základě našich zjištění z fáze I vyšetřovatelé zdokonalili a plně vytvořili produkt pro testování ve větší randomizované studii. Fáze II používala klastrový randomizovaný design non-inferiority k posouzení, zda trénink OnDemand (n = 20 míst) byl srovnatelný s tréninkem InPerson (n = 10 míst). Za použití přístupu smíšených metod vyšetřovatelé zkoumali výsledky poskytovatele (n zapsaných bylo 239; po úbytku 206) výsledky (spokojenost; nabytí/udržení znalostí; postoje ke sdílenému rozhodování) a klientské (n = 110) výsledky (účast v práci/škole); zapojení do služeb CSC, hospitalizace v psychiatrické léčebně).
Studie byla vedena následujícími konkrétními cíli:
Fáze II CÍL 1: Upřesnit, rozšířit a dokončit CSC OnDemand na základě zjištění fáze I.
CÍL 2: Prozkoumat rozdíly ve výsledcích školicích intervencí OnDemand ve srovnání s intervencemi InPerson a Virtual In Person ve vztahu ke znalostem poskytovatelů CSC a sdílenému rozhodování (SDM). Hypotéza: Poskytovatelé ve stavu OnDemand dosáhnou zvýšení znalostí, SDM a spokojenosti po školení a devět měsíců, které nebudou o více než 0,5 standardní odchylky nižší než stav InPerson nebo Virtual InPerson.
CÍL 3: Zjistit, zda je školicí intervence OnDemand stejně úspěšná jako školení InPerson nebo Virtual InPerson, pokud jde o zvýšení účasti v práci nebo ve škole, zlepšení zapojení do léčby a snížení míry recidivy u zúčastněných klientů. Hypotéza: Klienti, kteří jsou obsluhováni poskytovateli ve stavu OnDemand, budou mít míru účasti v práci/škole, míru angažovanosti a míru hospitalizace devět měsíců po přijetí, která nebude o více než 10 procent vyšší (hospitalizace) nebo nižší (práce/škola, angažmá). ) než klienti obsluhovaní poskytovateli ve stavu InPerson nebo Virtual InPerson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Spojené státy, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Agentury budou muset poskytnout:
- přímá péče o jedince s ranou psychózou;
- podpora školení a používání modelu CSC na administrativní úrovni;
- celý léčebný tým, který je ochoten se této týmové intervence zúčastnit;
- kontaktní informace na personál přímého servisu;
- podpora studie, včetně personálu, který bude sloužit jako prostředník pro práci s výzkumným týmem;
- přístup k internetu během období intervence; a
- ochota poskytovat data a podílet se na hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Týmy by neměly dříve absolvovat školení CSC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence školení OnDemand
Účastníci přijímající vzdělávací intervence OnDemand
|
Úroveň 1: Připravenost Online nástroj připravenosti Úroveň 2: Základní znalosti Základní kurikulum 1. týden s vlastním tempem, celkem 8 hodin výuky Úroveň 3: Jít hlouběji Týden 2-instruktorem vedená, role specifická a pokročilá témata, celkem 12 hodin výuky Úroveň 4: Udržitelnost 9 měsíců online podpory komunity praxe; diskusní fórum; otevřené úřední hodiny s odborníky; případové konference na více místech; přístup k online materiálům |
|
Aktivní komparátor: Intervence InPerson
Účastníci přijímající osobní intervenci
|
Úroveň 1: Připravenost Telefonické rozhovory s vedoucími programu za účelem stanovení struktur, rolí, personálního obsazení, náboru Úroveň 2: Základní znalosti 1 den osobního školení základů RVP a složek CSC Úroveň 3: Jít hlouběji 1,5 dne osobního školení o tom, jak tým funguje, po kterém následují přestávky podle rolí Úroveň 4: Udržitelnost 9 měsíců měsíčních implementačních koučovacích hovorů s vedoucími týmů; měsíční telefonické případové konference; měsíční koordinační hovory péče rozdělené podle rolí |
|
Aktivní komparátor: Virtuální intervence InPerson
Účastníci absolvující virtuální zásah InPerson (trénink InPerson přes Zoom)
|
Úroveň 1: Připravenost Telefonické rozhovory s vedoucími programu za účelem stanovení struktur, rolí, personálního obsazení, náboru Úroveň 2: Základní znalosti 1 den virtuálního (přes Zoom) osobního školení na základy RVP a CSC komponenty Úroveň 3: Jít hlouběji 1,5 dne virtuálního (přes Zoom) osobního školení o tom, jak tým funguje, po kterém následují dílčí sezení podle rolí Úroveň 4: Udržitelnost 9 měsíců měsíčních implementačních koučovacích hovorů s vedoucími týmů; měsíční telefonické případové konference; měsíční koordinační hovory péče rozdělené podle rolí |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň poskytovatele: Úspěch ve zvyšování znalostí CSC poskytovatelů CSC
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Znalosti CSC budou posouzeny 50-ti položkovým komplexním testem s možností výběru (25 společných napříč obory, 25 oborově specifických), který bude vytvořen ve spojení s intervenčními moduly a bude pilotován v I. fázi.
Výsledkem bude procento správných odpovědí.
|
Až 9 měsíců
|
|
Úroveň poskytovatele: Úspěch při zvyšování sdíleného rozhodování poskytovatelů CSC
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Verze sdíleného rozhodovacího dotazníku pro lékaře (SDM-Q-Doc) je standardizovaný stručný nástroj (9 položek) pro hodnocení SDM v klinických situacích.
SDM-Q-Doc byl vyvinut pro lékaře, ale byl přizpůsoben všem zdravotníkům.
Nástroj se skládá z 9 výroků hodnocených na 6bodové škále od „zcela nesouhlasím“ (0) po „zcela souhlasím“ (5).
Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre.
|
Až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klienta: Účast v práci/škole
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Účast na práci/škole (jakákoli účast na práci nebo škole v předchozích třech měsících) bude týmem hodnocena na začátku, za tři měsíce, šest měsíců a devět měsíců.
|
Až 9 měsíců
|
|
Úroveň klienta: zapojení
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Čas do poslední návštěvy duševního zdraví bude zkrácen v bodě devíti měsíců, takže výzkumníci použijí binární indikátor (ano/ne) pokračující účasti na léčbě po devíti měsících.
|
Až 9 měsíců
|
|
Klientská úroveň: Psychiatrická hospitalizace
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Vyšetřovatelé použijí binární ukazatel, zda byl klient hospitalizován v prvních devíti měsících léčby.
|
Až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4R44MH111283-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .