Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CSC OnDemand: Innowacyjna platforma edukacyjna online do wdrażania skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSCPII)

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Center for Social Innovation, Massachusetts
W odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie na szkolenia w zakresie interwencji w celu rozwiązania problemu pierwszego epizodu psychozy Centrum Innowacji Społecznych (C4) nawiązało współpracę z ekspertami w dziedzinie skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) w celu opracowania i przetestowania CSC OnDemand: Innowacyjna internetowa platforma edukacyjna do wdrażania skoordynowanych specjalizacji Opieka. Produkt opiera się na wynikach badań Recovery After an Initial Schizophrenia Episode (RAISE), finansowanych przez National Institute of Mental Health (NIMH). W ramach projektu RAISE zbadano zespołowe modele opieki nad osobami we wczesnym stadium schizofrenii. Dzięki grantowi Fast Track Small Business Innovation Research (SBIR) badacze stworzą prototyp, przetestują, udoskonalą i ocenią wpływ CSC OnDemand.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opierając się na istniejących zasobach i wiedzy naszych wykładowców i doradców, badacze opracowali CSC OnDemand, wieloaspektowy produkt do nauki online, który obejmuje cztery poziomy: 1) narzędzie gotowości online i CSC Learning Hub; 2) dynamiczna multimedialna podstawa programowa dotycząca pierwszego epizodu psychozy i CSC; 3) kursy online prowadzone na żywo przez wydział; oraz 4) stałe wsparcie, w tym internetowa społeczność praktyków, wspierająca wzajemne uczenie się.

Podczas Faz I i II tego Fast Track SBIR badacze sporządzili prototyp, przetestowali pilotażowo, zbudowali i ocenili produkt poprzez randomizowane badanie klastrowe porównujące go ze szkoleniem InPerson (oraz ze względu na globalną pandemię „wirtualnym” szkoleniem osobistym) , używając Zoom do trenowania według tego samego programu nauczania, co osobiście, tworząc (nieoczekiwanie) trzy ramiona nauki).

Faza I zbudowała solidny prototyp platformy internetowej i przetestowała ją z 16 dostawcami z trzech stron. Na tym etapie zbadano wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność produktu oraz zbadano, które komponenty dostawców platform internetowych uznano za najbardziej przydatne.

W oparciu o nasze ustalenia z Fazy I, badacze udoskonalili i w pełni zbudowali produkt do przetestowania w większym randomizowanym badaniu. W fazie II wykorzystano klastrowy, randomizowany projekt równoważności, aby ocenić, czy szkolenie OnDemand (n = 20 ośrodków) było porównywalne ze szkoleniem InPerson (n = 10 ośrodków). Stosując podejście mieszane, badacze zbadali wyniki usługodawców (n zapisanych było 239; po wyczerpaniu 206) (zadowolenie; zdobywanie/utrzymanie wiedzy; postawy wobec wspólnego podejmowania decyzji) i wyniki klientów (n = 110) (uczestnictwo w pracy/szkole; zaangażowanie w usługi POK, hospitalizacje psychiatryczne).

W badaniu przyświecały następujące cele szczegółowe:

Faza II CEL 1: Udoskonalić, rozszerzyć i sfinalizować CSC OnDemand w oparciu o wyniki fazy I.

CEL 2: Zbadanie różnic w wynikach interwencji szkoleniowej OnDemand w porównaniu z interwencjami InPerson i Virtual In Person w odniesieniu do wiedzy dostawców CSC i wspólnego podejmowania decyzji (SDM). Hipoteza: Dostawcy w warunkach OnDemand osiągną wzrost wiedzy, SDM i zadowolenia po szkoleniu i dziewięć miesięcy, który nie będzie większy niż 0,5 odchylenia standardowego mniej niż w warunkach InPerson lub Virtual InPerson.

CEL 3: Ustalenie, czy interwencja szkoleniowa OnDemand jest tak samo skuteczna jak szkolenie InPerson lub Virtual InPerson w zwiększaniu uczestnictwa w pracy lub szkole, poprawie zaangażowania w leczenie i zmniejszaniu wskaźników nawrotów u uczestniczących klientów. Hipoteza: Klienci obsługiwani przez usługodawców w warunkach OnDemand będą mieli wskaźniki uczestnictwa w pracy/szkole, poziomy zaangażowania i wskaźniki hospitalizacji dziewięć miesięcy po przyjęciu, które nie będą wyższe o więcej niż 10 procent (hospitalizacja) lub niższe (praca/szkoła, zaangażowanie ) niż klienci obsługiwani przez dostawców w warunkach InPerson lub Virtual InPerson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

349

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02494
        • Center for Social Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Agencje będą musiały zapewnić:

  • bezpośrednia opieka nad osobami z wczesną psychozą;
  • wsparcie na szczeblu administracyjnym w zakresie szkolenia i stosowania modelu CSC;
  • cały zespół terapeutyczny, który jest chętny do udziału w tej zespołowej interwencji;
  • dane kontaktowe personelu obsługi bezpośredniej;
  • wsparcie badania, w tym osoba z personelu pełniąca funkcję łącznika do pracy z zespołem badawczym;
  • dostęp do Internetu w okresie interwencji; I
  • chęć podania danych i udziału w ewaluacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespoły nie powinny wcześniej przejść szkolenia CSC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa na żądanie
Uczestnicy biorący udział w Interwencji Szkoleniowej OnDemand

Poziom 1: Gotowość

Narzędzie gotowości online

Poziom 2: Podstawowa wiedza

Tydzień 1-podstawa programowa we własnym tempie, łącznie 8 godzin zajęć

Poziom 3: Idąc głębiej

Tydzień 2 — prowadzone przez instruktora, specyficzne dla roli i zaawansowane tematy, w sumie 12 godzin nauczania

Poziom 4: Zrównoważony rozwój

9 miesięcy wsparcia społeczności online; forum dyskusyjne; otwarte godziny pracy z ekspertami; konferencje w wielu lokalizacjach; dostęp do materiałów internetowych

Aktywny komparator: Interwencja osobista
Uczestnicy otrzymujący interwencję osobistą

Poziom 1: Gotowość

Rozmowy telefoniczne z liderami programów w celu ustalenia struktur, ról, personelu, rekrutacji

Poziom 2: Podstawowa wiedza

1 dzień osobistego szkolenia z podstaw FEP i komponentów CSC

Poziom 3: Idąc głębiej

1,5 dnia osobistego szkolenia na temat działania zespołu, a następnie sesje grupowe według ról

Poziom 4: Zrównoważony rozwój

9 miesięcy comiesięcznych rozmów coachingowych wdrożeniowych z liderami zespołów; comiesięczne konferencje telefoniczne w sprawie; miesięcznych połączeń koordynacyjnych opieki podzielonych według ról

Aktywny komparator: Wirtualna interwencja osobista
Uczestnicy biorący udział w Wirtualnej Interwencji InPerson (szkolenie InPerson przez Zoom)

Poziom 1: Gotowość

Rozmowy telefoniczne z liderami programów w celu ustalenia struktur, ról, personelu, rekrutacji

Poziom 2: Podstawowa wiedza

1 dzień wirtualnego (przez Zoom) osobistego szkolenia z podstaw FEP i komponentów CSC

Poziom 3: Idąc głębiej

1,5 dnia wirtualnego (przez Zoom) osobistego szkolenia na temat pracy zespołu, a następnie sesje grupowe według ról

Poziom 4: Zrównoważony rozwój

9 miesięcy comiesięcznych rozmów coachingowych wdrożeniowych z liderami zespołów; comiesięczne konferencje telefoniczne w sprawie; miesięcznych połączeń koordynacyjnych opieki podzielonych według ról

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dostawcy: Sukces w zwiększaniu wiedzy dostawców CSC na temat CSC
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Wiedza CSC zostanie oceniona za pomocą złożonego testu wielokrotnego wyboru składającego się z 50 pozycji (25 powszechnych w różnych dyscyplinach, 25 specyficznych dla dyscyplin), który zostanie utworzony w połączeniu z modułami interwencyjnymi i będzie pilotowany w fazie I. Wynikiem będzie procent poprawnych odpowiedzi.
Do 9 miesięcy
Poziom dostawcy: Sukces w zwiększaniu wspólnego podejmowania decyzji przez dostawców CSC
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji w wersji dla lekarza (SDM-Q-Doc) jest wystandaryzowanym, krótkim narzędziem (9 pozycji) do oceny SDM podczas spotkań klinicznych. SDM-Q-Doc został opracowany dla lekarzy, ale został dostosowany do wszystkich pracowników służby zdrowia. Narzędzie składa się z 9 stwierdzeń ocenianych na 6-stopniowej skali od „całkowicie się nie zgadzam” (0) do „całkowicie się zgadzam” (5). Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom klienta: Uczestnictwo w pracy/szkole
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Uczestnictwo w pracy/szkole (wszelkie uczestnictwo w pracy lub szkole w ciągu ostatnich trzech miesięcy) zostanie ocenione przez zespół na początku, po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i dziewięciu miesiącach.
Do 9 miesięcy
Poziom klienta: Zaangażowanie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Czas do ostatniej wizyty w poradni zdrowia psychicznego zostanie skrócony w punkcie dziewięciomiesięcznym, więc badacze użyją wskaźnika binarnego (tak/nie) dalszego udziału w leczeniu po dziewięciu miesiącach.
Do 9 miesięcy
Poziom klienta: Hospitalizacja psychiatryczna
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Badacze użyją binarnego wskaźnika, czy klient był hospitalizowany w ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy leczenia.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R44MH111283-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja szkoleniowa CSC OnDemand

Subskrybuj