CSC OnDemand: Innovatív online tanulási platform a koordinált speciális ellátás megvalósításához (CSCPII)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A meglévő erőforrásokra, valamint oktatóink és tanácsadóink szakértelmére építve a vizsgálók kifejlesztették a CSC OnDemandot, egy sokoldalú online tanulási terméket, amely négy szintet foglal magában: 1) online készenléti eszköz és CSC Learning Hub; 2) dinamikus multimédiás alaptanterv az első epizód pszichózisról és a CSC-ről; 3) élő kar által vezetett online kurzusok; és 4) folyamatos támogatás, beleértve egy online gyakorlati közösséget a peer-to-peer tanulás támogatására.
A Fast Track SBIR I. és II. fázisa során a vizsgálók prototípust készítettek, tesztelték, kiépítették és értékelték a terméket egy véletlenszerű klaszteres vizsgálaton keresztül, amely az InPerson képzéssel (és a globális világjárvány miatt egy "virtuális" személyes képzéssel) hasonlította össze. , a Zoom segítségével ugyanazzal a tantervvel edz, mint személyesen, (váratlanul) három tanulmányi ágat létrehozva).
Az I. fázis megépítette az online platform robusztus prototípusát, és három webhely 16 szolgáltatójával tesztelte. Ez a szakasz a termék megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálta, és megvizsgálta, hogy az online platform szolgáltatói mely összetevőit találták a leghasznosabbnak.
Az I. fázisban elért eredményeink alapján a vizsgálók finomították és teljesen kidolgozták a terméket, hogy teszteljék egy nagyobb randomizált vizsgálatban. A II. fázis egy klaszteres, véletlenszerű, nem inferiority tervezést használt annak felmérésére, hogy az OnDemand képzés (n = 20 helyszín) összehasonlítható-e az InPerson képzéssel (n = 10 helyszín). A vizsgálók vegyes módszerekkel vizsgálták a szolgáltató (n beiratkozott: 239; a lemorzsolódás után 206) az eredményeket (elégedettség; tudásgyarapodás/megtartás; attitűdök a közös döntéshozatalhoz) és a kliens (n = 110) eredményeit (munka/iskolai részvétel; CSC szolgáltatásokban való részvétel; fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelések).
A tanulmányt a következő konkrét célok vezérelték:
II. fázis 1. CÉL: A CSC OnDemand finomítása, bővítése és véglegesítése az I. fázis megállapításai alapján.
2. CÉLKITŰZÉS: Megvizsgálni az OnDemand képzési beavatkozás eredményeinek különbségeit az InPerson és a Virtual In Person beavatkozásokhoz képest, mivel az a CSC szolgáltatók tudásával és megosztott döntéshozatalával (SDM) kapcsolatos. Hipotézis: Az OnDemand állapotú szolgáltatók tudásuk, SDM- és elégedettségnövekedést érnek el a képzést követő kilenc hónap alatt, ami legfeljebb 0,5 szórással lesz kevesebb az InPerson vagy Virtual InPerson feltételnél.
3. CÉL: Annak megállapítása, hogy az OnDemand képzési beavatkozás ugyanolyan sikeres-e, mint az InPerson vagy Virtual InPerson képzés a munkában vagy az iskolában való részvétel növelésében, a kezelésben való részvétel javításában és a részt vevő kliensek visszaesési arányának csökkentésében. Hipotézis: A szolgáltatók által kiszolgált ügyfelek OnDemand állapotában a munka/iskola részvételi aránya, az elköteleződés szintje és a kórházi kezelések aránya kilenc hónappal a felvétel után nem több mint 10 százalékkal magasabb (kórházi ellátás) vagy alacsonyabb (munka/iskola, elköteleződés). ), mint az InPerson vagy Virtual InPerson állapotú szolgáltatók által kiszolgált ügyfelek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az ügynökségeknek biztosítaniuk kell:
- a korai pszichózisban szenvedő egyének közvetlen ellátása;
- adminisztratív szintű támogatás a képzéshez és a CSC modell használatához;
- egy teljes kezelőcsoport, amely hajlandó részt venni ebben a csapatalapú beavatkozásban;
- a közvetlen kiszolgáló személyzet elérhetőségei;
- a tanulmány támogatása, beleértve egy munkatársat, aki összekötőként szolgál a kutatócsoporttal való együttműködéshez;
- Internet hozzáférés a beavatkozási időszakban; és
- hajlandóság adatszolgáltatásra és az értékelésben való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A csapatok korábban nem részesülhettek CSC képzésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OnDemand képzési beavatkozás
Az OnDemand képzési beavatkozásban részesülő résztvevők
|
1. szint: Készenlét Online készenléti eszköz 2. szint: Alapvető tudás 1. heti önálló ütemű alaptanterv, összesen 8 óra oktatás 3. szint: elmélyülés 2. hét oktató által vezetett, szerepspecifikus és haladó témák, összesen 12 óra oktatás 4. szint: Fenntarthatóság 9 hónap online gyakorlati közösség támogatása; vitafórum; nyitva tartás szakértőkkel; több helyszínes esetkonferencia; hozzáférés az online anyagokhoz |
|
Aktív összehasonlító: Személyes beavatkozás
Az InPerson beavatkozást kapó résztvevők
|
1. szint: Készenlét Telefonbeszélgetések a programvezetőkkel a struktúrák, szerepkörök, létszám, toborzás meghatározása érdekében 2. szint: Alapvető tudás 1 napos személyes képzés a FEP alapjairól és a CSC összetevőiről 3. szint: elmélyülés 1,5 napos személyes képzés a csapat működéséről, majd kitörési foglalkozások szerepkörönként 4. szint: Fenntarthatóság 9 hónap havi implementációs coaching hívások csapatvezetőkkel; havi telefonos esetkonferenciák; havi gondozási koordinációs hívások szerepkör szerint lebontva |
|
Aktív összehasonlító: Virtuális InPerson Intervention
A Virtuális InPerson Intervention programban részesülő résztvevők (az InPerson képzés a Zoomon keresztül)
|
1. szint: Készenlét Telefonbeszélgetések a programvezetőkkel a struktúrák, szerepkörök, létszám, toborzás meghatározása érdekében 2. szint: Alapvető tudás 1 napos virtuális (a Zoomon keresztül) személyes képzés a FEP alapjairól és a CSC összetevőkről 3. szint: elmélyülés 1,5 napos virtuális (a Zoomon keresztül) személyes képzés a csapat működéséről, majd kitörési foglalkozások szerepkörönként 4. szint: Fenntarthatóság 9 hónap havi implementációs coaching hívások csapatvezetőkkel; havi telefonos esetkonferenciák; havi gondozási koordinációs hívások szerepkör szerint lebontva |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói szintű: Siker a CSC szolgáltatók CSC ismereteinek növelésében
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
A CSC tudás felmérése egy 50 tételből álló, összetett, feleletválasztós teszttel történik (25 tudományterületen közös, 25 szakterület-specifikus), amelyet a beavatkozási modulokkal együtt hoznak létre, és az I. fázisban tesztelnek.
Az eredmény a helyes válaszok százalékos aránya lesz.
|
Akár 9 hónapig
|
|
Szolgáltatói szintű: Siker a CSC-szolgáltatók számának növelésében, megosztott döntéshozatalban
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
A Megosztott döntéshozatali kérdőív orvosi verziója (SDM-Q-Doc) egy standardizált rövid eszköz (9 elem) az SDM klinikai találkozások során történő felmérésére.
Az SDM-Q-Doc-ot orvosok számára fejlesztették ki, de minden egészségügyi szakember számára adaptálták.
Az eszköz 9 állításból áll, amelyeket egy 6 fokú skálán értékelnek, a "teljes mértékben nem értek egyet" (0) a "teljes mértékben egyetértek" (5)ig.
A tételek összegzésével összpontszám jön létre.
|
Akár 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfélszint: Munkahelyi/iskolai részvétel
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Munkahelyi/iskolai részvételt (bármilyen munkahelyi vagy iskolai részvételt az előző három hónapban) a csapat kiindulási, három hónapos, hat hónapos és kilenc hónapos időszakban értékeli.
|
Akár 9 hónapig
|
|
Ügyfélszint: Elköteleződés
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Az utolsó mentálhigiénés vizitig eltelt idő a kilenc hónapos pontnál csonka lesz, így a vizsgálók bináris mutatót (igen/nem) alkalmaznak a kilenc hónapos kezelésben való folyamatos részvételre.
|
Akár 9 hónapig
|
|
Ügyfélszint: Pszichiátriai Hospitalizáció
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
A nyomozók egy bináris mutatót használnak majd arra vonatkozóan, hogy a kliens a kezelés első kilenc hónapjában kórházba került-e.
|
Akár 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4R44MH111283-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .