Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CSC OnDemand: een innovatief online leerplatform voor het implementeren van gecoördineerde specialistische zorg (CSCPII)

25 april 2022 bijgewerkt door: Center for Social Innovation, Massachusetts
Als antwoord op de groeiende behoefte aan training over interventies om psychose in de eerste episode aan te pakken, werkte het Centrum voor Sociale Innovatie (C4) samen met experts in Coordinated Specialty Care (CSC) om CSC OnDemand te ontwikkelen en te testen: een innovatief online leerplatform voor het implementeren van Coordinated Specialty Zorg. Het product bouwt voort op de bevindingen van de onderzoeken Recovery After an Initial Schizophrenia Episode (RAISE), gefinancierd door het National Institute of Mental Health (NIMH). RAISE onderzocht teamgebaseerde zorgmodellen voor mensen in een vroeg stadium van schizofrenie. Door middel van een Fast Track Small Business Innovation Research (SBIR) subsidie, zullen onderzoekers de impact van CSC OnDemand prototypen, testen, verfijnen en evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voortbouwend op bestaande middelen en de expertise van onze faculteit en adviseurs, ontwikkelden de onderzoekers CSC OnDemand, een veelzijdig online leerproduct dat vier niveaus omvat: 1) een online gereedheidstool en CSC Learning Hub; 2) dynamisch multimediaal kerncurriculum over eerste episode psychose en CSC; 3) live door docenten geleide online cursussen; en 4) doorlopende ondersteuning, waaronder een online community of practice om peer-to-peer leren te ondersteunen.

Tijdens fase I en II van deze Fast Track SBIR ontwikkelden de onderzoekers een prototype, testten ze, bouwden ze het uit en evalueerden ze het product door middel van een gerandomiseerde clusterstudie, waarbij het werd vergeleken met InPerson-training (en vanwege de wereldwijde pandemie een "virtuele" persoonlijke training). , Zoom gebruiken om te trainen met hetzelfde curriculum als fysiek, waardoor (onverwacht) drie studiearmen ontstaan).

Fase I bouwde een robuust prototype van het online platform en testte het met 16 providers van drie sites. In deze fase zijn de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van het product onderzocht en is onderzocht welke componenten van de online platformaanbieders het nuttigst vonden.

Op basis van onze bevindingen van fase I hebben de onderzoekers het product verfijnd en volledig uitgebouwd om te testen in een grotere gerandomiseerde studie. Fase II gebruikte een clustergerandomiseerd non-inferioriteitsontwerp om te beoordelen of OnDemand-training (n = 20 locaties) vergelijkbaar was met InPerson-training (n = 10 locaties). Met behulp van een mixed-methods-benadering onderzochten de onderzoekers de aanbieder (n ingeschreven was 239; na verloop 206) uitkomsten (tevredenheid; kenniswinst/behoud; houding ten opzichte van gedeelde besluitvorming) en cliënt (n = 110) uitkomsten (werk/schoolparticipatie; betrokkenheid bij CSC-diensten; intramurale psychiatrische ziekenhuisopnames).

De studie werd geleid door de volgende specifieke doelstellingen:

Fase II DOEL 1: CSC OnDemand verfijnen, uitbreiden en voltooien op basis van de bevindingen van fase I.

DOEL 2: Het onderzoeken van de verschillen in uitkomsten van OnDemand-trainingsinterventie in vergelijking met de InPerson- en Virtual In Person-interventies, aangezien deze verband houden met de kennis van CSC-aanbieders en gedeelde besluitvorming (SDM). Hypothese: Aanbieders in de OnDemand-conditie zullen een toename in kennis, SDM en tevredenheid bereiken na de training en negen maanden die niet meer dan 0,5 standaarddeviaties minder zullen zijn dan de InPerson- of Virtual InPerson-conditie.

DOEL 3: Bepalen of de OnDemand-trainingsinterventie net zo succesvol is als de InPerson- of Virtual InPerson-training wat betreft het verhogen van de deelname aan werk of school, het verbeteren van de betrokkenheid bij de behandeling en het verminderen van terugvalpercentages voor deelnemende cliënten. Hypothese: Cliënten die worden bediend door de zorgverleners in de OnDemand-conditie zullen negen maanden na opname werk-/schoolparticipatie, niveaus van betrokkenheid en ziekenhuisopname hebben die niet meer dan 10 procent hoger zijn (ziekenhuisopname) of lager (werk/school, betrokkenheid ) dan klanten bediend door providers in de InPerson- of Virtual InPerson-conditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

349

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
        • Center for Social Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Agentschappen moeten zorgen voor:

  • directe zorg aan personen met vroege psychose;
  • ondersteuning op bestuurlijk niveau voor training en gebruik van het CSC-model;
  • een heel behandelteam dat bereid is deel te nemen aan deze teamgerichte interventie;
  • contactgegevens voor directe servicemedewerkers;
  • ondersteuning van de studie, inclusief een staflid om als contactpersoon te dienen voor de samenwerking met het onderzoeksteam;
  • toegang tot internet tijdens de interventieperiode; En
  • bereidheid om gegevens te verstrekken en deel te nemen aan de evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Teams mogen niet eerder een CSC-training hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsinterventie op aanvraag
Deelnemers die de OnDemand Training Interventie ontvangen

Niveau 1: Gereedheid

Online paraatheidstool

Niveau 2: Kernkennis

Week 1 - kerncurriculum op eigen tempo, in totaal 8 uur instructie

Niveau 3: Dieper gaan

Week 2 - door een instructeur geleide, rolspecifieke en geavanceerde onderwerpen, in totaal 12 uur instructie

Niveau 4: Duurzaamheid

9 maanden online community of practice-ondersteuning; een discussieforum; open spreekuur met deskundigen; casusconferenties op meerdere locaties; toegang tot online materialen

Actieve vergelijker: InPerson-interventie
Deelnemers die de InPerson-interventie ontvangen

Niveau 1: Gereedheid

Telefoongesprekken met programmaleiders om structuren, rollen, bezetting, werving vast te stellen

Niveau 2: Kernkennis

1 dag persoonlijke training over FEP-basis en CSC-componenten

Niveau 3: Dieper gaan

1,5 dag persoonlijke training over hoe het team werkt, gevolgd door breakout-sessies per rol

Niveau 4: Duurzaamheid

9 maanden maandelijkse implementatiecoachingsgesprekken met teamleiders; maandelijkse telefonische casusconferenties; maandelijkse zorgcoördinatiegesprekken uitgesplitst naar rol

Actieve vergelijker: Virtuele persoonlijke interventie
Deelnemers die de Virtuele InPerson Interventie ontvangen (de InPerson training via Zoom)

Niveau 1: Gereedheid

Telefoongesprekken met programmaleiders om structuren, rollen, bezetting, werving vast te stellen

Niveau 2: Kernkennis

1 dag virtuele (via Zoom) persoonlijke training over FEP-basis en CSC-componenten

Niveau 3: Dieper gaan

1,5 dag virtuele (via Zoom) persoonlijke training over hoe het team werkt, gevolgd door breakout-sessies per rol

Niveau 4: Duurzaamheid

9 maanden maandelijkse implementatiecoachingsgesprekken met teamleiders; maandelijkse telefonische casusconferenties; maandelijkse zorgcoördinatiegesprekken uitgesplitst naar rol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Providerniveau: succes bij het vergroten van de kennis van CSC-providers over CSC
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
CSC-kennis zal worden beoordeeld met een 50-item, complexe, meerkeuzetest (25 gemeenschappelijk over disciplines heen, 25 disciplinespecifiek), die zal worden gemaakt in combinatie met de interventiemodules en zal worden getest in fase I. De uitkomst is het percentage juiste antwoorden.
Tot 9 maanden
Op providerniveau: succes bij het vergroten van gedeelde besluitvorming door CSC-providers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Shared Decision Making Questionnaire-arts versie (SDM-Q-Doc) is een gestandaardiseerd kort instrument (9 items) voor het beoordelen van SDM in klinische ontmoetingen. SDM-Q-Doc is ontwikkeld voor artsen, maar is aangepast voor alle zorgprofessionals. Het instrument bestaat uit 9 stellingen die worden beoordeeld op een 6-puntsschaal van "helemaal mee oneens" (0) tot "helemaal mee eens" (5). De items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren.
Tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cliëntniveau: Werk/Schoolparticipatie
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Werk-/schoolparticipatie (elke werk- of schoolparticipatie in de voorgaande drie maanden) wordt door het team beoordeeld bij nulmeting, drie maanden, zes maanden en negen maanden.
Tot 9 maanden
Klantniveau: Betrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De tijd tot het laatste bezoek aan de geestelijke gezondheidszorg wordt ingekort op het punt van negen maanden, dus de onderzoekers zullen een binaire indicator (ja/nee) gebruiken voor voortgezette behandelingsdeelname na negen maanden.
Tot 9 maanden
Cliëntniveau: psychiatrische ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De onderzoekers zullen een binaire indicator gebruiken om aan te geven of de cliënt in de eerste negen maanden van de behandeling in het ziekenhuis is opgenomen.
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4R44MH111283-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CSC OnDemand-trainingsinterventie

3
Abonneren