원격 환자 모니터링 프로토콜이 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 혈당 조절에 미치는 영향

RPM 소프트웨어 이 연구에 사용될 원격 환자 모니터링 애플리케이션은 Vivify Health에서 제작했습니다. Vivify Health는 2009년에 설립되었으며 원격 관리 플랫폼은 환자가 집에서 쉽게 사용할 수 있는 소비자 가전 및 무선 건강 장치를 활용합니다. 이 플랫폼을 사용하여 공급자는 환자를 위한 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있을 뿐만 아니라 멀티미디어를 통한 교육과 화상 회의를 통한 대면 상호 작용을 제공할 수 있습니다.

Glooko 모바일 애플리케이션을 통해 환자는 혈당 수치를 포함한 당뇨병 데이터를 측정기에서 호환되는 iOS 및 Android 장치로 직접 다운로드할 수 있습니다. 그런 다음 환자가 데이터를 업로드하고 공급자가 볼 수 있습니다.

피험자 예비 연구 참가자는 다가오는 내분비 클리닉 예약 또는 당뇨병 관련 병원 입원 중에 환자의 HbA1c 값을 검토하여 선별됩니다. 적격한 환자는 연구에 참여하도록 초대되며 무작위 배정 전에 부모로부터 서면 동의를 얻습니다(및 10세 이상의 환자의 동의). 연구 참여에 동의하는 환자는 봉인된 블라인드 봉투를 사용하여 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹에는 25명의 환자가 있습니다.

연구 전 측정 두 그룹 모두 표준 치료의 일환으로 연구 전 클리닉 방문 또는 병원 입원 시 HbA1c를 측정합니다. 참여에 동의한 후 각 피험자는 최초 만남 후 1주일 이내에 조사자와 간단한 전화 체크인 일정을 잡습니다. 이 전화 약속을 성공적으로 준수하는 것은 예정된 원격 통신을 수행할 수 있는 능력의 바로미터로 사용되며 무작위 배정에 필요합니다. 전화 접수를 완료한 후, 각 환자는 첫 만남으로부터 2주 이내에 귀국하게 됩니다. 이번 방문에서 무작위 배정이 이루어지며 연구 시작 시 2개의 설문지를 작성합니다. 하나는 지식 평가(당뇨병 지식 테스트 2(DKT2))[15]이고 하나는 자기효능감 평가(The Self-Management of of 청소년기의 1형 당뇨병(SMOD-A)) [16].

개입 그룹 그룹 A는 원격 모니터링 기대치를 교육받고 무작위 배정이 발생하는 동일한 방문에서 Vivify RPM 소프트웨어를 사용하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 이 그룹의 피험자는 연구 참여 첫 12주 동안 RPM 프로토콜에 등록됩니다. RPM 프로토콜을 사용하는 동안 피험자는 매일 케어 플랜 질문을 완료해야 합니다. 그들은 또한 매주 연구 팀 의사 또는 고급 실습 간호사와 화상 회의를 예약하고 검토를 위해 매주 Glooko에 혈당 수치를 업로드할 것으로 예상됩니다. 웹 기반 공급자 대시보드를 통해 연구 팀은 매일 환자의 소프트웨어 사용을 모니터링할 수 있습니다. 비디오 방문은 15-20분 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 이 시간 동안 연구 팀은 지난 주 동안 수집된 데이터를 검토하고, 진행 중인 당뇨병 관리 및 치료에 대한 장벽에 대해 논의하고, 연구 참여자와 선택한 당뇨병 자가 관리 교육 주제를 검토합니다. 케어 플랜 질문, 주간 회의 질문 및 비디오 방문 중에 다룰 교육 목표는 이 문서의 끝에 첨부되어 있습니다. 그룹 B의 환자는 무작위로 모든 사전 연구 측정을 완료하지만 연구 참여 첫 12주 동안 치료 표준에 따라 분기별 방문 일정을 유지합니다.

처음 12주 후 그룹 A의 환자는 치료 표준에 따라 내분비학 팀과 함께 분기별 사무실 방문으로 돌아가고 그룹 B의 환자는 RPM 프로토콜에 들어갑니다. 두 그룹 모두 HbA1c를 확인하고 클리닉을 방문하고 두 번째로 DKT2 및 SMOD-A 설문지를 작성합니다.

이 연구는 두 그룹 모두에 대한 6개월 방문으로 종료됩니다. 두 그룹 모두 HbA1c 검사를 받고 3번째이자 마지막으로 연구 후 DKT2 및 SMOD-A 설문지를 작성합니다.