A távfelügyeleti protokoll hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők glikémiás kontrolljára

RPM szoftver A vizsgálathoz használt Remote Patient Monitoring alkalmazást a Vivify Health hozta létre. A Vivify Health 2009-ben alakult, és a Remote Care Management platformjuk fogyasztói elektronikai és vezeték nélküli egészségügyi eszközöket használ, amelyeket a betegek otthonról is könnyedén használhatnak. A platform használatával a szolgáltatók személyre szabott ellátási terveket készíthetnek a betegek számára, valamint oktatást nyújthatnak multimédiás és videokonferenciákon keresztüli személyes interakción keresztül.

A Glooko mobilalkalmazás lehetővé teszi, hogy a betegek közvetlenül a mérőjükről töltsék le a cukorbetegséggel kapcsolatos adatokat, beleértve a vércukorszintet is, kompatibilis iOS és Android készülékekre. Az adatokat ezután a páciens feltöltheti, és a szolgáltatók megtekinthetik.

Alanyok A leendő vizsgálati résztvevőket a közelgő endokrin klinikára érkező betegek HbA1c-értékeinek áttekintésével, vagy a cukorbetegséggel kapcsolatos kórházi felvételek során szűrik. A minősített betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és a véletlen besorolást megelőzően a szüleiktől (és a 10 éves vagy annál idősebb betegektől) írásos beleegyezést kapnak. A vizsgálatban való részvételre hajlandó betegeket lezárt, vak borítékok segítségével véletlenszerűen besorolják az A vagy B csoportba. Minden csoportban 25 beteg lesz.

A vizsgálat előtti mérések Mindkét csoportban a HbA1c-t mérik a vizsgálatot megelőző klinikai látogatáskor vagy a kórházi felvételkor a standard ellátás részeként. Miután hozzájárult a részvételhez, minden alany a kezdeti találkozást követő 1 héten belül egy rövid telefonos bejelentkezést tervez egy nyomozóval. A telefonos megbeszélés sikeres betartása az ütemezett távoli kommunikáció követésének barométereként szolgál majd, és szükség lesz a véletlenszerű besorolásra. A telefonos bejelentkezést követően minden beteg az első találkozást követő 2 héten belül visszatér. Ezen a látogatáson véletlenszerű besorolásra kerül sor, és a vizsgálat elején 2 kérdőívet töltenek ki: egy tudásfelmérést (a Diabetes Knowledge Test 2 (DKT2)) [15] és egy önhatékonysági értékelést (az önmenedzselés). 1-es típusú cukorbetegség serdülőkorban (SMOD-A)) [16].

Az „A” beavatkozó csoportok megtanítják a távfelügyeleti elvárásokat, és ugyanazon a látogatáson kapnak képzést a Vivify RPM szoftver használatáról, amikor a randomizálás megtörténik. Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a vizsgálatban való részvételük első 12 hetében szerepelnek az RPM protokollban. Amíg az RPM protokollt használják, az alanyoknak napi rendszerességgel kell kitölteniük a gondozási terv kérdéseit. Heti rendszerességgel videokonferenciákat is tartanak a vizsgálati csoport orvosaival vagy haladó ápolónőivel, és minden héten fel kell tölteniük vércukorszintjüket a Glooko-ba felülvizsgálat céljából. A webalapú szolgáltatói irányítópult lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy napi rendszerességgel nyomon kövesse a betegek szoftverhasználatát. A videós látogatások várhatóan 15-20 percig tartanak. Ezalatt a vizsgálati csoport áttekinti az előző héten gyűjtött adatokat, megvitatja a folyamatban lévő cukorbetegség kezelését és az ellátás esetleges akadályait, valamint áttekinti a kiválasztott cukorbetegség önkezelési oktatási témaköreit a vizsgálat résztvevőivel. A gondozási tervvel kapcsolatos kérdések, a heti konferencia kérdései és a videólátogatások során megválaszolandó oktatási célok a dokumentum végén találhatók. A B csoportba tartozó betegek az összes vizsgálat előtti mérést véletlenszerű besoroláskor végzik el, de a vizsgálatban való részvételük első 12 hetében az ellátás standardjának megfelelően negyedéves vizitbeosztásban maradnak.

Az első 12 hét után az A csoportba tartozó betegek negyedévente visszatérnek az endokrinológiai csapatukkal végzett rendelői vizitekre, az ellátási standardnak megfelelően, míg a B csoportba tartozó betegek belépnek az RPM protokollba. Mindkét csoport HbA1c-ellenőrzéssel fog ellátogatni a klinikára, és második alkalommal töltik ki a DKT2 és SMOD-A kérdőíveket.

A vizsgálat mindkét csoport 6 hónapos látogatásával zárul. Mindkét csoportban ellenőrizni fogják a HbA1c-t, és a vizsgálat utáni DKT2 és SMOD-A kérdőíveket a harmadik és egyben utolsó alkalommal töltik ki.