Účinky protokolu vzdáleného monitorování pacienta na kontrolu glykémie u dospívajících s diabetem 1.

RPM Software Aplikace Remote Patient Monitoring, která bude použita pro tuto studii, byla vytvořena společností Vivify Health. Vivify Health byla založena v roce 2009 a jejich platforma Remote Care Management využívá spotřební elektroniku a bezdrátová zdravotnická zařízení, která mohou pacienti snadno používat z domova. Pomocí této platformy mohou poskytovatelé vytvářet přizpůsobené plány péče pro pacienty a také poskytovat vzdělávání prostřednictvím multimédií a interakce tváří v tvář prostřednictvím videokonferencí.

Mobilní aplikace Glooko umožňuje pacientům stahovat data o diabetu, včetně hodnot krevního cukru, přímo z jejich glukometru do kompatibilních zařízení iOS a Android. Data pak může pacient nahrát a zobrazit poskytovatelé.

Subjekty U potenciálních účastníků studie bude proveden screening na základě přezkoumání hodnot HbA1c pacientů s nadcházejícími návštěvami endokrinní kliniky nebo během přijetí do nemocnice související s diabetem. Kvalifikující se pacienti budou pozváni k účasti ve studii a písemný souhlas bude získán od jejich rodičů (a souhlas od pacientů ve věku 10 let a starších) před jejich randomizací. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleni pomocí zapečetěných, zaslepených obálek do skupiny A nebo skupiny B. Každá skupina bude mít 25 pacientů.

Měření před studií Oběma skupinám bude v rámci standardní péče změřeno HbA1c při návštěvě kliniky před zahájením studie nebo přijetí do nemocnice. Po souhlasu s účastí si každý subjekt naplánuje krátké telefonické přihlášení s vyšetřovatelem do 1 týdne od prvního setkání. Úspěšné dodržení této telefonické schůzky bude použito jako barometr schopnosti dodržet naplánovanou vzdálenou komunikaci a bude vyžadováno pro randomizaci. Po dokončení telefonického odbavení se každý pacient vrátí do 2 týdnů od prvního setkání. Při této návštěvě proběhne randomizace a na začátku studie vyplní 2 dotazníky: jedno hodnocení znalostí (Diabetes Knowledge Test 2 (DKT2)) [15] a jedno hodnocení self-efficacy (Self-Management of Diabetes 1. typu v dospívání (SMOD-A)) [16].

Intervenční skupiny Skupina A se naučí očekávání vzdáleného monitorování a projde školením, jak používat software Vivify RPM při stejné návštěvě, kdy dojde k randomizaci. Subjekty v této skupině budou zařazeny do protokolu RPM po dobu prvních 12 týdnů jejich účasti ve studii. Při používání protokolu RPM budou subjekty povinny denně vyplňovat otázky týkající se plánu péče. Budou také organizovat týdenní videokonference s lékaři studijního týmu nebo pokročilými praktickými sestrami a očekává se, že budou každý týden nahrávat naměřené hodnoty glykémie do Glooko ke kontrole. Webový ovládací panel poskytovatele umožní studijnímu týmu denně sledovat, jak pacienti používají software. Předpokládá se, že návštěvy videa budou trvat 15–20 minut. Během této doby studijní tým zkontroluje data shromážděná během předchozího týdne, prodiskutuje probíhající léčbu diabetu a případné překážky v péči a prozkoumá s účastníky studie vybraná edukační témata týkající se samoléčby diabetu. Otázky týkající se plánu péče, otázky z týdenních konferencí a vzdělávací cíle, které mají být pokryty během video návštěv, jsou připojeny na konec tohoto dokumentu. Pacienti ve skupině B dokončí všechna měření před studií při randomizaci, ale prvních 12 týdnů své účasti ve studii zůstanou ve čtvrtletním plánu návštěv podle standardní péče.

Po prvních 12 týdnech se pacienti ve skupině A vrátí na čtvrtletní návštěvy v ordinaci se svým endokrinologickým týmem podle standardní péče, zatímco pacienti ve skupině B vstoupí do protokolu RPM. Obě skupiny budou mít kliniku s kontrolou HbA1c a podruhé vyplní dotazníky DKT2 a SMOD-A.

Studie bude ukončena 6měsíční návštěvou pro obě skupiny. Obě skupiny si nechají zkontrolovat HbA1c a potřetí a naposledy vyplní dotazníky DKT2 a SMOD-A po studiu.