Virkningerne af en protokol til fjernovervågning af patienten på glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes

RPM-software Den Remote Patient Monitoring-applikation, der vil blive brugt til denne undersøgelse, blev skabt af Vivify Health. Vivify Health blev grundlagt i 2009, og deres Remote Care Management-platform bruger forbrugerelektronik og trådløse sundhedsenheder, som patienter nemt kan bruge hjemmefra. Ved at bruge denne platform kan udbydere oprette skræddersyede plejeplaner for patienter samt give undervisning gennem multimedier og ansigt-til-ansigt interaktion gennem videokonferencer.

Glooko-mobilapplikationen giver patienter mulighed for at downloade diabetesdata, inklusive blodsukkermålinger, direkte fra deres måler til kompatible iOS- og Android-enheder. Dataene kan derefter uploades af patienten og ses af udbydere.

Emner Der vil blive screenet for potentielle deltagere i undersøgelsen ved gennemgang af HbA1c-værdier hos patienter med kommende endokrine klinikaftaler eller under diabetesrelaterede hospitalsindlæggelser. Kvalificerede patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra deres forældre (og samtykke fra patienter på 10 år og ældre) før deres randomisering. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af forseglede, blindede konvolutter til gruppe A eller gruppe B. Hver gruppe vil have 25 patienter.

Før-undersøgelsesmålinger Begge grupper vil få målt HbA1c ved præstudiets klinikbesøg eller hospitalsindlæggelse som en del af standardbehandling. Efter at have givet sit samtykke til deltagelse, planlægger hvert forsøgsperson et kort telefontjek med en efterforsker inden for 1 uge efter det første møde. Succesfuld overholdelse af denne telefonaftale vil blive brugt som et barometer for evnen til at følge op på planlagt fjernkommunikation og vil være påkrævet for randomisering. Efter at have afsluttet den telefoniske check-in, vender hver patient tilbage inden for 2 uger efter det første møde. Ved dette besøg vil der ske randomisering, og de vil udfylde 2 spørgeskemaer i begyndelsen af ​​undersøgelsen: en vidensvurdering (Diabetes Videnstesten 2 (DKT2)) [15] og en vurdering af selveffektivitet (Selvledelsen af Type 1-diabetes i ungdomsårene (SMOD-A)) [16].

Interventionsgrupper Gruppe A vil blive undervist i forventningerne til fjernovervågning og vil modtage træning i, hvordan man bruger Vivify RPM-softwaren ved samme besøg, som randomiseringen finder sted. Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive tilmeldt RPM-protokollen i de første 12 uger efter deres deltagelse i undersøgelsen. Mens de er på RPM-protokollen, skal forsøgspersonerne udfylde plejeplanspørgsmålene på daglig basis. De vil også have planlagte videokonferencer med undersøgelsesteamets læger eller avancerede praksissygeplejersker på ugentlig basis, og de forventes at uploade deres blodsukkermålinger til Glooko hver uge til gennemgang. Et webbaseret udbyder-dashboard vil gøre det muligt for undersøgelsesteamet at overvåge patienters brug af softwaren på daglig basis. Videobesøg forventes at vare 15-20 minutter. I løbet af denne tid vil undersøgelsesteamet gennemgå de data, der er indsamlet i løbet af den foregående uge, diskutere igangværende diabetesbehandling og eventuelle barrierer for pleje og gennemgå udvalgte uddannelsesmæssige emner til selvstyring af diabetes med deltagerne i undersøgelsen. Plejeplanspørgsmålene, ugentlige konferencespørgsmål og uddannelsesmål, der skal dækkes under videobesøgene, er vedhæftet slutningen af ​​dette dokument. Patienter i gruppe B vil fuldføre alle præ-undersøgelsesmålinger ved randomisering, men forblive på en kvartalsvis besøgsplan i henhold til standardbehandling i de første 12 uger efter deres deltagelse i undersøgelsen.

Efter de første 12 uger vil patienter i gruppe A vende tilbage til kvartalsvise kontorbesøg med deres endokrinologiske team i henhold til standardbehandling, mens patienter i gruppe B indgår i RPM-protokollen. Begge grupper får et klinikbesøg med HbA1c tjekket, og vil udfylde DKT2 og SMOD-A spørgeskemaerne for 2. gang.

Undersøgelsen afsluttes med et 6 måneders besøg for begge grupper. Begge grupper vil få tjekket en HbA1c, og vil udfylde efterstudiet DKT2 og SMOD-A spørgeskemaer for 3. og sidste gang.