Effecten van een protocol voor patiëntbewaking op afstand op de glykemische controle bij adolescenten met diabetes type 1

RPM-software De toepassing voor patiëntbewaking op afstand die voor dit onderzoek zal worden gebruikt, is gemaakt door Vivify Health. Vivify Health is opgericht in 2009 en hun Remote Care Management-platform maakt gebruik van consumentenelektronica en draadloze gezondheidsapparaten die patiënten gemakkelijk vanuit huis kunnen gebruiken. Met behulp van dit platform kunnen zorgaanbieders op maat gemaakte zorgplannen voor patiënten maken, maar ook voorlichting geven via multimedia en face-to-face interactie via videoconferenties.

Met de Glooko mobiele applicatie kunnen patiënten diabetesgegevens, inclusief bloedsuikermetingen, rechtstreeks van hun meter downloaden naar compatibele iOS- en Android-apparaten. De gegevens kunnen vervolgens door de patiënt worden geüpload en door zorgverleners worden bekeken.

Onderwerpen Potentiële studiedeelnemers zullen worden gescreend door beoordeling van HbA1c-waarden van patiënten met aanstaande afspraken in de endocriene kliniek of tijdens diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames. In aanmerking komende patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van hun ouders (en instemming van patiënten van 10 jaar en ouder) voorafgaand aan hun randomisatie. Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen willekeurig worden toegewezen met behulp van verzegelde, geblindeerde enveloppen aan groep A of groep B. Elke groep heeft 25 patiënten.

Metingen voorafgaand aan het onderzoek Bij beide groepen wordt HbA1c gemeten tijdens het bezoek aan de kliniek voorafgaand aan het onderzoek of ziekenhuisopname als onderdeel van de standaardzorg. Na toestemming voor deelname plant elke proefpersoon binnen 1 week na de eerste ontmoeting een korte telefonische check-in met een onderzoeker. Succesvolle naleving van deze telefonische afspraak zal worden gebruikt als een barometer van het vermogen om geplande communicatie op afstand door te voeren, en zal vereist zijn voor randomisatie. Na voltooiing van de telefonische check-in komt elke patiënt binnen 2 weken na de eerste ontmoeting terug. Bij dit bezoek vindt randomisatie plaats en vullen ze aan het begin van het onderzoek 2 vragenlijsten in: een kennisonderzoek (de Diabetes Kennis Test 2 (DKT2)) [15] en een onderzoek naar zelfredzaamheid (het Zelfmanagement van Diabetes type 1 tijdens de adolescentie (SMOD-A)) [16].

Interventiegroepen Groep A leren de verwachtingen voor monitoring op afstand en krijgen training over het gebruik van de Vivify RPM-software tijdens hetzelfde bezoek dat randomisatie plaatsvindt. Proefpersonen in deze groep worden ingeschreven in het RPM-protocol gedurende de eerste 12 weken van hun deelname aan het onderzoek. Tijdens het RPM-protocol moeten proefpersonen dagelijks de vragen over het zorgplan invullen. Ze zullen ook wekelijks videoconferenties houden met de artsen van het onderzoeksteam of gevorderde praktijkverpleegkundigen, en er wordt van hen verwacht dat ze hun bloedglucosemetingen elke week uploaden naar Glooko voor beoordeling. Een webgebaseerd providerdashboard stelt het onderzoeksteam in staat om het gebruik van de software door patiënten dagelijks te volgen. Videobezoeken duren naar verwachting 15-20 minuten. Gedurende deze tijd zal het onderzoeksteam de gegevens bekijken die de afgelopen week zijn verzameld, het lopende diabetesbeheer en eventuele belemmeringen voor de zorg bespreken, en geselecteerde onderwijsonderwerpen over zelfmanagement van diabetes bespreken met de deelnemers aan het onderzoek. De vragen over het zorgplan, de vragen van de wekelijkse conferentie en de educatieve doelstellingen die tijdens de videobezoeken moeten worden behandeld, zijn aan het einde van dit document toegevoegd. Patiënten in groep B zullen alle pre-studiemetingen bij randomisatie voltooien, maar blijven gedurende de eerste 12 weken van hun deelname aan het onderzoek volgens een driemaandelijks bezoekschema volgens de zorgstandaard.

Na de eerste 12 weken zullen patiënten in groep A terugkeren naar de driemaandelijkse kantoorbezoeken met hun endocrinologieteam volgens de zorgstandaard, terwijl patiënten in groep B het RPM-protocol invoeren. Beide groepen krijgen een polikliniekbezoek waarbij HbA1c wordt gecontroleerd en vullen voor de 2e keer de DKT2- en SMOD-A-vragenlijsten in.

De studie wordt afgesloten met het bezoek van 6 maanden voor beide groepen. Beide groepen krijgen een HbA1c-controle en vullen voor de 3e en laatste keer de DKT2- en SMOD-A-vragenlijsten na het onderzoek in.