远程患者监测方案对 1 型糖尿病青少年血糖控制的影响

RPM 软件 将用于本研究的远程患者监测应用程序由 Vivify Health 创建。 Vivify Health 成立于 2009 年，其远程护理管理平台利用消费电子产品和无线健康设备，患者可以在家中轻松使用。 使用这个平台，供应商可以为患者制定定制的护理计划，并通过多媒体和通过视频会议进行面对面的互动来提供教育。

Glooko 移动应用程序允许患者将糖尿病数据（包括血糖读数）直接从他们的仪表下载到兼容的 iOS 和 Android 设备。 然后，数据可以由患者上传并由提供者查看。

受试者 将通过审查即将就诊内分泌门诊或因糖尿病入院的患者的 HbA1c 值来筛选前瞻性研究参与者。 符合条件的患者将被邀请参加研究，并在随机化之前获得其父母的书面同意（并获得 10 岁及以上患者的同意）。 同意参与研究的患者将使用密封的盲信封随机分配到 A 组或 B 组。每组将有 25 名患者。

研究前测量 作为护理标准的一部分，两组都将在研究前门诊就诊或入院时测量 HbA1c。 在同意参与后，每个受试者将在初次接触后的 1 周内安排与调查员进行简短的电话登记。 成功遵守此电话预约将用作按计划远程通信进行跟进的能力的晴雨表，并且将是随机化所必需的。 完成电话登记后，每位患者将在初次会面后的 2 周内返回。 在这次访问中，将进行随机化，他们将在研究开始时完成 2 份问卷：一份知识评估（糖尿病知识测试 2 (DKT2)）[15] 和一份自我效能评估（糖尿病自我管理青春期 1 型糖尿病 (SMOD-A)) [16]。

干预组 A 组将学习远程监控期望，并将在随机化发生的同一访问中接受有关如何使用 Vivify RPM 软件的培训。 该组中的受试者将在他们参与研究的前 12 周内参加 RPM 协议。 在 RPM 协议中，受试者将需要每天完成护理计划问题。 他们还将每周与研究团队的医生或高级执业护士举行视频会议，并预计每周将他们的血糖读数上传到 Glooko 以供审查。 基于网络的提供商仪表板将使研究团队能够每天监控患者对软件的使用情况。 视频访问预计将持续 15-20 分钟。 在此期间，研究小组将审查前一周收集的数据，讨论正在进行的糖尿病管理和任何护理障碍，并与研究参与者一起审查选定的糖尿病自我管理教育主题。 打算在视频访问期间涵盖的护理计划问题、每周会议问题和教育目标附在本文件的末尾。 B 组患者将随机完成所有研究前测量，但在他们参与研究的前 12 周内，仍将按照护理标准进行季度访视。

前 12 周后，A 组患者将按照护理标准与内分泌团队一起返回季度办公室就诊，而 B 组患者则进入 RPM 方案。 两组都将进行 HbA1c 检查的门诊访问，并将第二次完成 DKT2 和 SMOD-A 问卷。

该研究将以两组的 6 个月访问结束。 两组都将检查 HbA1c，并将完成第三次也是最后一次的研究后 DKT2 和 SMOD-A 问卷调查。