Potilaiden etäseurantaprotokollan vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten sokeritasapainoon

RPM-ohjelmisto Tässä tutkimuksessa käytettävän Remote Patient Monitoring -sovelluksen on luonut Vivify Health. Vivify Health perustettiin vuonna 2009, ja heidän Remote Care Management -alustansa hyödyntää kulutuselektroniikkaa ja langattomia terveyslaitteita, joita potilaat voivat käyttää helposti kotoa käsin. Tämän alustan avulla palveluntarjoajat voivat luoda räätälöityjä hoitosuunnitelmia potilaille sekä tarjota koulutusta multimedian ja kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen avulla videoneuvottelujen avulla.

Glooko-mobiilisovelluksen avulla potilaat voivat ladata diabetestietoja, mukaan lukien verensokeriarvot, suoraan mittaristaan ​​yhteensopiviin iOS- ja Android-laitteisiin. Potilas voi sitten ladata tiedot ja palveluntarjoajat tarkastella niitä.

Koehenkilöt Mahdolliset tutkimukseen osallistujat seulotaan arvioimalla HbA1c-arvot potilailta, joilla on tulossa endokriinisen klinikan tapaamisia tai diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen aikana. Kelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja heidän vanhemmiltaan (ja vähintään 10-vuotiailta potilailta) hankitaan kirjallinen suostumus ennen satunnaistamista. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti sinetöidyillä, sokeilla kirjekuorilla ryhmään A tai ryhmään B. Kussakin ryhmässä on 25 potilasta.

Ennen tutkimusta tehdyt mittaukset Molemmissa ryhmissä HbA1c mitataan ennen tutkimusta klinikkakäynnillä tai sairaalassa osana normaalia hoitoa. Suostuttuaan osallistumiseen jokainen tutkittava suunnittelee lyhyen puhelinselvityksen tutkijan kanssa viikon sisällä ensimmäisestä tapaamisesta. Tämän puhelintapaamisen onnistunutta noudattamista käytetään barometrina kyvystä seurata ajoitettua etäviestintää, ja sitä tarvitaan satunnaistuksessa. Puhelinlähtöselvityksen jälkeen jokainen potilas palaa 2 viikon kuluessa ensimmäisestä tapaamisesta. Tällä vierailulla tapahtuu satunnaistaminen, ja he täyttävät 2 kyselylomaketta tutkimuksen alussa: yhden tiedon arvioinnin (Dibetes Knowledge Test 2 (DKT2)) [15] ja yhden itsetehokkuuden arvioinnin (Self-Management of the Diabetes Knowledge Test 2) [15]. Tyypin 1 diabetes teini-iässä (SMOD-A)) [16].

Interventioryhmät A-ryhmälle opetetaan etävalvonnan odotukset ja he saavat koulutusta Vivify RPM -ohjelmiston käytöstä samalla käynnillä, kun satunnaistaminen tapahtuu. Tämän ryhmän koehenkilöt kirjataan RPM-protokollaan ensimmäisten 12 viikon ajaksi heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen. RPM-protokollan aikana koehenkilöiden on täytettävä hoitosuunnitelmaan liittyvät kysymykset päivittäin. Heillä on myös viikoittain suunniteltu videokonferenssi tutkimusryhmän lääkäreiden tai edistyneiden sairaanhoitajien kanssa, ja heidän odotetaan lataavan verensokeriarvonsa Glookoon joka viikko tarkistettavaksi. Verkkopohjaisen palveluntarjoajan hallintapaneelin avulla tutkimusryhmä voi seurata potilaiden ohjelmiston käyttöä päivittäin. Videokäyntien arvioitu kesto on 15-20 minuuttia. Tänä aikana tutkimusryhmä käy läpi edellisen viikon aikana kerätyt tiedot, keskustelee käynnissä olevasta diabeteksen hoidosta ja mahdollisista hoidon esteistä sekä käy läpi valikoituja diabeteksen itsehallinnan koulutusaiheita tutkimukseen osallistuneiden kanssa. Hoitosuunnitelman kysymykset, viikkokonferenssin kysymykset ja koulutustavoitteet, jotka on tarkoitus käsitellä videokäyntien aikana, ovat tämän asiakirjan lopussa. Ryhmän B potilaat suorittavat kaikki tutkimusta edeltävät mittaukset satunnaistuksen yhteydessä, mutta he jatkavat neljännesvuosittaisen käyntiaikataulun mukaisesti hoidon standardien mukaisesti ensimmäisten 12 viikon ajan tutkimukseen osallistumisestaan.

Ensimmäisen 12 viikon jälkeen ryhmän A potilaat palaavat neljännesvuosittain vastaanottokäynneille endokrinologiatiiminsä kanssa hoidon standardin mukaisesti, samalla kun ryhmän B potilaat noudattavat RPM-protokollaa. Molemmilla ryhmillä käydään klinikalla HbA1c-tarkastettuna, ja he täyttävät DKT2- ja SMOD-A-kyselylomakkeet toisen kerran.

Tutkimus päättyy molempien ryhmien kuuden kuukauden vierailuun. Molemmille ryhmille tarkistetaan HbA1c, ja ne täyttävät tutkimuksen jälkeiset DKT2- ja SMOD-A-kyselyt kolmannen ja viimeisen kerran.