Effets d'un protocole de surveillance à distance des patients sur le contrôle glycémique chez les adolescents atteints de diabète de type 1

Logiciel RPM L'application Remote Patient Monitoring qui sera utilisée pour cette étude a été créée par Vivify Health. Vivify Health a été fondée en 2009 et sa plate-forme de gestion des soins à distance utilise des appareils électroniques grand public et des appareils de santé sans fil que les patients peuvent utiliser facilement depuis leur domicile. À l'aide de cette plate-forme, les prestataires peuvent créer des plans de soins personnalisés pour les patients, ainsi que fournir une éducation par le biais d'interactions multimédias et en face à face par le biais de vidéoconférences.

L'application mobile Glooko permet aux patients de télécharger des données sur le diabète, y compris des relevés de glycémie, directement depuis leur lecteur vers des appareils iOS et Android compatibles. Les données peuvent ensuite être téléchargées par le patient et visualisées par les prestataires.

Sujets Les participants potentiels à l'étude seront sélectionnés par examen des valeurs d'HbA1c des patients avec des rendez-vous à venir à la clinique endocrinienne ou lors d'admissions à l'hôpital liées au diabète. Les patients éligibles seront invités à participer à l'étude et le consentement écrit sera obtenu de leurs parents (et l'accord des patients âgés de 10 ans et plus) avant leur randomisation. Les patients acceptant de participer à l'étude seront assignés au hasard à l'aide d'enveloppes scellées en aveugle au groupe A ou au groupe B. Chaque groupe comprendra 25 patients.

Mesures préalables à l'étude L'HbA1c sera mesurée lors de la visite clinique préalable à l'étude ou de l'admission à l'hôpital dans le cadre de la norme de soins pour les deux groupes. Après avoir consenti à participer, chaque sujet planifiera un bref enregistrement téléphonique avec un enquêteur dans la semaine suivant la rencontre initiale. L'adhésion réussie à ce rendez-vous téléphonique sera utilisée comme baromètre de la capacité à donner suite aux communications à distance programmées et sera nécessaire pour la randomisation. Après avoir terminé l'enregistrement téléphonique, chaque patient reviendra dans les 2 semaines suivant la rencontre initiale. Lors de cette visite, une randomisation aura lieu et ils rempliront 2 questionnaires au début de l'étude : une évaluation des connaissances (le Diabetes Knowledge Test 2 (DKT2)) [15] et une évaluation de l'auto-efficacité (l'autogestion des Diabète de type 1 à l'adolescence (SMOD-A)) [16].

Groupes d'intervention Le groupe A apprendra les attentes en matière de surveillance à distance et recevra une formation sur l'utilisation du logiciel Vivify RPM lors de la même visite que la randomisation. Les sujets de ce groupe seront inscrits au protocole RPM pendant les 12 premières semaines de leur participation à l'étude. Pendant le protocole RPM, les sujets devront répondre quotidiennement aux questions du plan de soins. Ils auront également des vidéoconférences programmées avec des médecins de l'équipe d'étude ou des infirmières en pratique avancée sur une base hebdomadaire, et devront télécharger leurs lectures de glycémie sur Glooko chaque semaine pour examen. Un tableau de bord du fournisseur basé sur le Web permettra à l'équipe de l'étude de surveiller quotidiennement l'utilisation du logiciel par les patients. Les visites vidéo devraient durer de 15 à 20 minutes. Pendant ce temps, l'équipe de l'étude examinera les données recueillies au cours de la semaine précédente, discutera de la gestion continue du diabète et de tout obstacle aux soins, et examinera certains sujets éducatifs sur l'autogestion du diabète avec les participants à l'étude. Les questions sur le plan de soins, les questions de la conférence hebdomadaire et les objectifs pédagogiques destinés à être couverts lors des visites vidéo sont annexés à la fin de ce document. Les patients du groupe B effectueront toutes les mesures préalables à l'étude lors de la randomisation, mais resteront sur un calendrier de visites trimestrielles selon la norme de soins pendant les 12 premières semaines de leur participation à l'étude.

Après les 12 premières semaines, les patients du groupe A retourneront aux visites trimestrielles au cabinet avec leur équipe d'endocrinologie conformément à la norme de soins, tandis que les patients du groupe B entreront dans le protocole RPM. Les deux groupes auront une visite à la clinique avec HbA1c vérifié, et rempliront les questionnaires DKT2 et SMOD-A pour la 2ème fois.

L'étude se terminera par la visite de 6 mois pour les deux groupes. Les deux groupes auront une HbA1c vérifiée et rempliront les questionnaires post-étude DKT2 et SMOD-A pour la 3ème et dernière fois.