Efectos de un Protocolo de Monitoreo Remoto de Pacientes en el Control Glucémico en Adolescentes con Diabetes Tipo 1

Software RPM La aplicación de Monitoreo Remoto de Pacientes que se usará para este estudio fue creada por Vivify Health. Vivify Health se fundó en 2009 y su plataforma de gestión de atención remota utiliza dispositivos de salud inalámbricos y electrónicos de consumo que los pacientes pueden usar fácilmente desde casa. Con esta plataforma, los proveedores pueden crear planes de atención personalizados para los pacientes, así como brindar educación a través de interacciones multimedia y cara a cara a través de videoconferencias.

La aplicación móvil Glooko permite a los pacientes descargar datos de diabetes, incluidas lecturas de azúcar en la sangre, directamente desde su medidor a dispositivos iOS y Android compatibles. Luego, el paciente puede cargar los datos y los proveedores pueden verlos.

Sujetos Los posibles participantes del estudio serán evaluados mediante la revisión de los valores de HbA1c de los pacientes con próximas citas en la clínica de endocrinología o durante las admisiones hospitalarias relacionadas con la diabetes. Se invitará a los pacientes que califiquen a participar en el estudio y se obtendrá el consentimiento por escrito de sus padres (y el asentimiento de los pacientes de 10 años o más) antes de su aleatorización. Los pacientes que accedan a participar en el estudio serán asignados aleatoriamente mediante sobres sellados y ciegos al Grupo A o al Grupo B. Cada grupo tendrá 25 pacientes.

Mediciones previas al estudio A ambos grupos se les medirá la HbA1c en la visita clínica previa al estudio o en el ingreso al hospital como parte del estándar de atención. Después de dar su consentimiento para participar, cada sujeto programará un breve registro telefónico con un investigador dentro de 1 semana del encuentro inicial. El cumplimiento exitoso de esta cita telefónica se utilizará como un barómetro de la capacidad para cumplir con las comunicaciones remotas programadas y se requerirá para la aleatorización. Después de completar el registro telefónico, cada paciente regresará dentro de las 2 semanas posteriores al encuentro inicial. En esta visita, se realizará la aleatorización y completarán 2 cuestionarios al comienzo del estudio: una evaluación de conocimientos (la Prueba de conocimiento de la diabetes 2 (DKT2)) [15] y una evaluación de la autoeficacia (la Autogestión de Diabetes tipo 1 en la adolescencia (SMOD-A)) [16].

Grupos de intervención Al grupo A se le enseñarán las expectativas de monitoreo remoto y recibirá capacitación sobre cómo usar el software Vivify RPM en la misma visita en la que se realiza la aleatorización. Los sujetos de este grupo se inscribirán en el protocolo RPM durante las primeras 12 semanas de su participación en el estudio. Mientras estén en el protocolo RPM, los sujetos deberán completar las preguntas del plan de atención diariamente. También tendrán videoconferencias programadas con los médicos del equipo de estudio o enfermeras de práctica avanzada semanalmente, y se espera que carguen sus lecturas de glucosa en sangre a Glooko cada semana para su revisión. Un tablero de proveedores basado en la web permitirá que el equipo del estudio controle el uso del software por parte de los pacientes a diario. Se prevé que las visitas por video duren entre 15 y 20 minutos. Durante este tiempo, el equipo del estudio revisará los datos recopilados durante la semana anterior, analizará el control continuo de la diabetes y cualquier obstáculo para la atención, y revisará temas educativos seleccionados sobre el autocontrol de la diabetes con los participantes del estudio. Las preguntas del Plan de Atención, las preguntas de la Conferencia Semanal y los Objetivos Educativos que se pretende cubrir durante las visitas por video se adjuntan al final de este documento. Los pacientes del Grupo B completarán todas las mediciones previas al estudio en la aleatorización, pero permanecerán en un programa de visitas trimestrales según el estándar de atención durante las primeras 12 semanas de su participación en el estudio.

Después de las primeras 12 semanas, los pacientes del Grupo A volverán a las visitas trimestrales al consultorio con su equipo de endocrinología según el estándar de atención, mientras que los pacientes del Grupo B ingresarán al protocolo RPM. Ambos grupos tendrán una visita clínica con control de HbA1c y completarán los cuestionarios DKT2 y SMOD-A por segunda vez.

El estudio concluirá con la visita de los 6 meses para ambos grupos. A ambos grupos se les controlará la HbA1c y completarán los cuestionarios DKT2 y SMOD-A posteriores al estudio por tercera y última vez.