알코올: 티아민 및/또는 마그네슘 1 (AToM1)
티아민으로 치료한 베르니케 코르사코프 증후군의 위험이 있는 알코올 의존 환자의 적혈구 트랜스케톨라제 활성에 대한 황산마그네슘 투여의 효과에 대한 전향적 무작위 통제 시험
알코올 사용 장애(AUD)를 앓고 있는 환자는 베르니케 뇌병증(WE)을 유발하는 티아민 결핍 발생률이 30-80%입니다.
정맥주사(IV) 티아민 대체요법은 사고 및 응급(A&E) 부서에 내원하는 알코올 중독 환자 치료의 표준 관행이지만 일상적인 마그네슘 공동 보충(황산마그네슘으로 IV 투여)은 일부 대사 과정에서의 티아민, e. g. 적혈구 내 효소 트랜스케톨라아제의 활성에 대한 연구는 이러한 환자의 치료에서 일상적인 관행이 아닙니다. 수반되는 마그네슘 결핍을 교정하지 않으면 티아민의 이용이 손상되어 WE 치료에 실패할 수 있습니다.
이 연구는 AUD 환자에게 마그네슘을 투여하는 것이 적혈구 트랜스케토라제 및 혈청 락테이트 농도 자체에 영향을 미치는지 또는 이 효소의 활성에 대한 티아민의 효과를 증가시키는 역할만 하는지를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 A&E를 통해 입원한 알코올 중독 환자 코호트에 대한 3군 무작위, 공개 라벨, 통제 연구입니다. 환자는 다음 중 하나를 동시 주입하도록 무작위 배정됩니다.
- 1군: IV 티아민
- 아암 2: IV 황산마그네슘에 이어서 지연된 IV 티아민
- 3군: IV 티아민 및 IV 마그네슘 설페이트 티아민은 비타민 B와 비타민 C도 포함하는 복합 제제인 IV Pabrinex로 투여됩니다. IV Pabrinex의 투여는 이 환자 그룹에서 표준 치료이며 황산마그네슘은 Glasgow에서 일상적으로 병용 투여됩니다. 왕립병원.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않았거나 수유 중인 여성 가임 여성의 경우 치료 전에 음성 임신 테스트가 필요합니다.
(가임 가능성이 없는 여성은 폐경 후 또는 영구적으로 불임 수술을 받은 여성으로 정의됩니다(예: 자궁 절제술, 난관 폐색술, 양측 난관 절제술).
• 다음에 의해 확인된 만성 알코올 의존
- FAST 설문지
- GMAWS 규모
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 18세 미만
- 만성 신부전 또는 간부전/간성 뇌병증(과거 병력에 기록된 조사자 평가, 즉 임상 포털.)
- 시험약의 활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 과민성 또는 이전 알레르기
- 연구 절차에 참여하는 것을 방해하는 심각한 동시 의학적 상태(예: 중증 근무력증, 임상적으로 유의한 심장 질환 또는 심한 폐부종을 동반한 심부전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료 - 파브리넥스 단독
파브리넥스 단독
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표준 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 파브리넥스 + 황산마그네슘
표준 처리 및 황산마그네슘
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표준 치료
다른 이름들:
20분 동안 정맥 주사(황산마그네슘) MgSO4 2g IV
다른 이름들:
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실험적: 황산마그네슘 단독
이 그룹은 연구 개입 및 지연된 Pabrinex를 받습니다.
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20분 동안 정맥 주사(황산마그네슘) MgSO4 2g IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 트랜스케톨라제 활성의 변화
기간: 0과 2시간
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이것은 헤모글로빈 그램당 단위로 측정되는 티아민 활성의 생화학적 마커입니다.
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0과 2시간
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혈청 젖산염의 변화
기간: 0과 2시간
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대사 기능 장애의 생화학적 마커(mmol/L로 표시)
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0과 2시간
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알코올 금단 증후군 해소율 변화
기간: 날
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시각
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날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 탈수소효소
기간: 0과 2시간
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생화학(mmol/L로 표시)
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0과 2시간
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사전 및 사후 마그네슘
기간: 0과 2시간
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생화학(mmol/L로 표시)
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0과 2시간
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사전 및 사후 적혈구 티아민
기간: 0과 2시간
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생화학
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0과 2시간
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알코올 금단 증후군 환자의 기본 미량 영양소 상태 설정
기간: o 및 2시간
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생화학
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o 및 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donogh Maguire, MB BCh, NHS GGC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 화학적으로 유발된 장애
- 대사 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 알코올 관련 장애
- 물질 관련 장애
- 신경학적 징후
- 신경 행동 징후
- 영양 장애
- 비타민제
- 결핍증
- 영양 실조
- 뇌 질환, 대사
- 비타민 B 결핍
- 산-염기 불균형
- 기억 장애
- 뇌 질환
- 산증
- 산증, 젖산
- 마그네슘 결핍
- 티아민 결핍
- 각기
- 베르니케 뇌병증
- 코르사코프 증후군
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 미량 영양소
- 막 수송 변조기
- 항경련제
- 비타민
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 생식 조절제
- 칼슘 채널 차단제
- Tocolytic 에이전트
- 비타민 B 복합체
- 황산마그네슘
- 티아민
기타 연구 ID 번호
- GN16ME174
- 201773 (IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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