이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IgG4 관련 질병 환자의 형질모세포 검출

2018년 3월 15일 업데이트: yair levy, Meir Medical Center
IgG4 관련 질병(IgG4-RD)은 조직 손상, 장기 기능 장애 및 치료하지 않을 경우 장기 부전으로 이어지는 면역 매개성 섬유 염증성 질병입니다. 이 질병은 거의 모든 해부학적 위치에 영향을 미칠 수 있지만 가장 일반적으로 관련된 부위는 췌장, 침샘, 안와 부속기, 림프절 및 후복막입니다. 일반적으로 중년의 개인에서 진단되는 IgG4-RD는 성별 분포가 거의 동일한 머리와 목의 기관(예: 침샘 및 안와)을 제외하고는 남성 우세를 특징으로 합니다. IgG4-RD의 역학은 최근에야 다기관 질환으로 인식되었기 때문에 잘 이해되지 않고 있습니다. 그러나, IgG4-RD는 한때 이질적인 단일 장기 장애로 간주되었던 많은 조건을 설명합니다. 본 연구의 목적은 질병 진행에 대한 진단 및 추적 및 치료에 대한 반응. 이 문서는 IgG4-RD 환자의 형질모세포를 측정하기 위한 수집, 처리 및 테스트 절차를 설명합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

IgG4 관련 질병(IgG4-RD)은 조직 손상, 장기 기능 장애 및 치료하지 않을 경우 장기 부전으로 이어지는 면역 매개성 섬유 염증성 질병입니다. 이 질병은 거의 모든 해부학적 위치에 영향을 미칠 수 있지만 가장 일반적으로 관련된 부위는 췌장, 침샘, 안와 부속기, 림프절 및 후복막입니다. 일반적으로 중년의 개인에서 진단되는 IgG4-RD는 성별 분포가 거의 동일한 머리와 목의 기관(예: 침샘 및 안와)을 제외하고는 남성 우세를 특징으로 합니다. IgG4-RD의 역학은 최근에야 다기관 질환으로 인식되었기 때문에 잘 이해되지 않고 있습니다. 그러나 IgG4-RD는 한때 이질적인 단일 장기 장애로 간주되었던 많은 상태를 설명합니다.

현재 IgG4-RD 진단의 표준은 생검을 통해 특징적인 조직학 및 면역조직화학 특징을 확인하는 것입니다. 이러한 병리학적 특징은 IgG4-RD의 영향을 받는 전체 범위의 기관에서 일관됩니다. 그러나 병변의 단계에 따라 조직병리학적 변이가 나타날 수 있다. 즉, 오랜 질병은 주로 섬유성 및 세포성일 수 있습니다. 이러한 경우 IgG4-RD 진단을 확인하는 것은 어려울 수 있습니다. 또한, 다발혈관염(이전 베게너병)을 동반한 육아종증, 유육종증, 조직구증 및 악성 종양(예: 림프종 및 췌장 선암종)과 같은 IgG4-RD 기관 병리 및 IgG4-RD 모방자는 IgG4 양성 혈장을 포함하여 유사한 특징을 공유할 수 있습니다. 세포 침투. IgG4-RD를 진단하기 위해 혈청 IgG4 농도에 의존하는 것은 혈청 IgG4 농도의 특이성과 양성 예측 값이 모두 좋지 않기 때문에 유사하게 문제가 있습니다.

B 세포 계통에서 파생되고 CD19lowCD20-CD38+CD27+로 특성화된 형질모세포는 활성화된 B 세포와 형질 세포 사이의 중간 단계를 포함합니다. 원형질아세포는 일반적으로 건강한 개인의 말초혈액에서는 드물지만 감염이나 예방접종에 대한 반응 동안 확장이 잠시 관찰됩니다. 대조적으로, 자가 면역 및 지속적인 자기 항원의 설정에서 형질모세포는 오랜 기간 동안 순환할 수 있습니다.

순환 형질모세포는 이전에 염증성 장 질환, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 다발성 골수종에서 기술된 바 있습니다. 최근 여러 연구에서 IgG4-RD의 plasmablsts를 진단 도구 및 치료 반응 지표로 확인했습니다.

2. 조준

본 연구의 목적은 질병 진행 및 치료 반응에 대한 진단 및 추적 관찰을 위해 IgG4-RD 환자의 말초 혈액에서 형질모세포 측정 방법을 평가하는 것이다. 이 문서는 IgG4-RD 환자의 형질모세포를 측정하기 위한 수집, 처리 및 테스트 절차를 설명합니다.

3. 플라즈마블라스트 소스

원형질아세포는 연구 참여에 동의한 환자 및 정상 기증자로부터 유래된 말초 혈액으로부터 분리될 것입니다. 혈액 샘플은 의사 또는 공인 간호사가 채취하고 PMBC를 분리하기 위해 연구실로 옮겨져 CD19lowCD20-CD38+CD27+ 마커에 대해 염색되고 혈액학 실험실에 있는 유세포 분석기(FACS)로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • Yael Eizikovits
      • Kfar-saba, 이스라엘
        • Meir health center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에는 2개의 그룹이 있을 것입니다. 20명의 IgG4 환자로 구성된 한 그룹과 다른 그룹은 20명의 건강한 기증자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의를 얻는 환자.
  2. 18세 이상이고 IgG4-RD의 조사 또는 치료를 위해 Meir Medical Center의 류마티스 클리닉 또는 내과 E 부서로 의뢰된 환자가 연구에 참여할 후보가 됩니다.
  3. 1차 진단 또는 후속 조치를 받는 환자는 이 연구에 적합합니다.

제외 기준:

  1. 이전에 IgG4로 진단되지 않은 환자.
  2. Meir Medical Center의 Rheumatology Clinic 또는 Internal Medicine E 부서로 의뢰되지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
IgG4 환자
IgG4 환자 샘플 20개
건강한 기증자
건강한 기증자 20명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgG4-RD 환자의 말초 혈액에서 형질모세포 측정
기간: 일년
원형질아세포는 연구 참여에 동의한 환자 및 정상 기증자로부터 유래된 말초 혈액으로부터 분리될 것입니다. 혈액 샘플은 의사 또는 공인 간호사가 채취하고 PMBC를 분리하기 위해 연구실로 옮겨져 CD19lowCD20-CD38+CD27+ 마커에 대해 염색되고 혈액학 실험실에 있는 유동 세포 계측법(FACS)으로 측정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yair Levy, prof, head of internal medicin E

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0217-17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IgG4 관련 질병에 대한 임상 시험

구독하다