행동 알코올 반응(BAR) 연구
2024년 2월 12일 업데이트: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University
실험실 사회 환경에서 알코올에 대한 주관적 반응으로부터 알코올 사용 및 알코올 사용 장애 증상 예측
본 연구는 청소년의 알코올 문제를 전향적으로 예측하는 위험요인을 규명하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 알코올 사용은 사회적 환경에서 발생하지만 거의 모든 인간 실험 작업은 격리된 개인에게 알코올을 투여했습니다. 이 연구는 사회 집단에서 알코올의 영향을 조사하고 이러한 반응이 알코올 사용의 증가와 알코올 사용 장애 증상의 발달을 예측하는지 여부를 테스트합니다. 참가자들은 또한 일상 생활에서 알코올에 대한 주관적인 반응을 묻는 스마트폰 설문 조사를 완료하게 됩니다.
N=400명의 남성 및 여성 청년이 다른 두 명의 참가자와 함께 실험실 세션에 참여하고 적당한 양의 알코올 또는 위약 음료를 섭취합니다. 알코올에 대한 주관적이고 객관적인 반응을 평가합니다. 참가자는 또한 스마트폰으로 설문조사를 완료합니다. 이것은 음주 에피소드와 하루 종일 임의의 시간에 발생합니다. 음주 습관과 잠재적인 알코올 관련 문제에 대한 정보를 수집하기 위해 6개월 및 12개월에 후속 세션이 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
782
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~29세
- 현재 술을 마시고 있다
- 스마트폰을 소유
제외 기준:
[제외 기준은 데이터 수집이 완료될 때까지 공개되지 않도록 가려집니다. 프로젝트 관리자에게 문의하십시오.]
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주류
적당량의 알코올(목표 BAC .08%)
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목표 BAC .08%
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위약 비교기: 위약 음료
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플라시보 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 기준 알코올 사용에서 변경
기간: 12개월 추적
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타임라인 팔로우 백 방법
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12개월 추적
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12개월 시점의 기준 알코올 사용 장애 증상으로부터의 변화
기간: 12개월 추적
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DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올에 대한 주관적 반응
기간: 1일(실험 세션) 및 21일 외래 평가 기간
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참가자는 알코올의 급성 자극제 및 진정제 효과를 평가하는 6개 항목 척도인 단기 2상 알코올 효과 척도(0-10 척도, 점수가 높을수록 높은 값을 나타냄)를 사용하여 술을 마신 후 어떻게 느끼는지 표시합니다.
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1일(실험 세션) 및 21일 외래 평가 기간
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소셜 본딩
기간: 1일(실험실)
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Paul Ekman의 FACS(Facial Action Coding System)를 이용한 감정의 얼굴 표정.
긍정적 및 부정적 영향과 관련된 AU의 기간이 코드화됩니다.
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1일(실험실)
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소셜 본딩
기간: 1일(실험실)
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지각된 그룹 강화 척도는 자가 보고된 유대감을 평가하는 12개 항목 척도입니다(1-9 척도, 점수가 높을수록 더 많은 유대감을 나타냄).
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1일(실험실)
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분위기
기간: 1일(실험실)
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8-item Mood Measure는 감정적 곡절의 4개 사분면 각각의 기분 항목을 평가하는 8개 항목 척도입니다(점수가 높을수록 더 많이 느끼는 감정을 나타냄).
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1일(실험실)
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알코올 사용
기간: 21일 외래 평가 기간
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소비된 표준 음료의 양.
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21일 외래 평가 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
술에 대한 임상 시험
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucía완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice모집하지 않고 적극적으로