Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Alcohol Responses (BAR) -tutkimus

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Alkoholin käytön ja alkoholinkäyttöhäiriöiden oireiden ennustaminen subjektiivisista reaktioista alkoholiin laboratorioyhteisössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijöitä, jotka ennakoivat nuorten aikuisten alkoholiongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa alkoholin käytöstä tapahtuu sosiaalisissa ympäristöissä, mutta lähes kaikki ihmisten kokeelliset työt ovat antaneet alkoholia yksilöille eristyksissä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan alkoholin vaikutuksia sosiaalisissa ryhmissä ja testataan, ennustavatko nämä vastaukset alkoholin käytön lisääntymistä ja alkoholinkäyttöhäiriön oireiden kehittymistä. Osallistujat suorittavat myös älypuhelinkyselyjä, joissa kysellään subjektiivisia vastauksia alkoholiin jokapäiväisessä elämässään.

N=400 miestä ja naista nuorta aikuista osallistuu laboratorioistuntoon kahden muun osallistujan kanssa ja nauttivat joko kohtalaisen annoksen alkoholia tai lumelääkettä. Arvioidaan subjektiivisia ja objektiivisia reaktioita alkoholiin. Osallistujat myös täyttävät kyselyt älypuhelimillaan; näitä esiintyy juomisjaksojen aikana ja satunnaisina aikoina pitkin päivää. Seurantaistuntoja järjestetään 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein, jotta kerätään tietoa juomistottumuksista ja mahdollisista alkoholiin liittyvistä ongelmista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

782

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Carnegie Mellon University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-29 vuoden iässä
  • tällä hetkellä juo alkoholia
  • omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

[Poissulkemiskriteerit peitetään julkiselta katselulta, kunnes tiedonkeruu on valmis. Ota yhteyttä projektipäälliköihin.]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholijuoma
Kohtuullinen alkoholiannos (tavoite-BAC 0,08 %)
Lääke: Alkoholi
tavoite BAC 0,08 %
Placebo Comparator: Placebo juoma
Muut: Plasebo
lumelääkejuoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin peruskäytöstä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Aikajana Seuraa takaisin -menetelmää
12 kuukauden seuranta
Muutos alkoholinkäyttöhäiriön oireista 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset vastaukset alkoholiin
Aikaikkuna: 1 päivä (laboratorioistunto) ja 21 päivän ambulatorinen arviointijakso
Osallistujat osoittavat, miltä heistä tuntuu alkoholin nauttimisen jälkeen käyttämällä Brief-Biphasic Alcohol Effects Scalea, joka on 6-osainen asteikko, joka arvioi alkoholin akuutteja piristäviä ja rauhoittavia vaikutuksia (asteikko 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia arvoja).
1 päivä (laboratorioistunto) ja 21 päivän ambulatorinen arviointijakso
Sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä (laboratorioistunto)
Tunteiden ilmeet Paul Ekmanin Facial Action Coding Systemin (FACS) avulla. Positiiviseen ja negatiiviseen vaikutukseen liittyvien AU:iden kesto koodataan.
1 päivä (laboratorioistunto)
Sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä (laboratorioistunto)
Perceived Group Enforcement Scale, joka on 12 kohdan asteikko, joka arvioi itse ilmoittamaa sitoutumista (asteikko 1–9, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sitoutumista).
1 päivä (laboratorioistunto)
Mieliala
Aikaikkuna: 1 päivä (laboratorioistunto)
8-kohdan mielialanmittaus, joka on 8-kohdan asteikko, joka arvioi mielialan kohteita jokaisesta affektiivisen ympyrän neljästä neljänneksestä (korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteita).
1 päivä (laboratorioistunto)
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 21 päivän ambulatorinen arviointijakso
Käytettyjen vakiojuomien määrä.
21 päivän ambulatorinen arviointijakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carnegie Mellon University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa