Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behavioral Alcohol Responses (BAR) Studie

12. februar 2024 oppdatert av: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Forutsigelse av alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelse symptomer fra subjektiv respons på alkohol i en sosial laboratoriesetting

Denne studien tar sikte på å identifisere risikofaktorer som prospektivt predikerer alkoholproblemer hos unge voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det store flertallet av alkoholbruk finner sted i sosiale settinger, men nesten alt menneskelig eksperimentelt arbeid har gitt alkohol til individer i isolasjon. Denne studien vil undersøke effekten av alkohol i sosiale grupper og teste om disse responsene forutsier eskalering av alkoholbruk og utvikling av symptomer på alkoholbruksforstyrrelser. Deltakerne vil også fullføre smarttelefonundersøkelser som spør etter subjektive svar på alkohol i deres daglige liv.

N=400 mannlige og kvinnelige unge voksne vil delta i en laboratorieøkt med to andre deltakere og vil innta enten en moderat dose alkohol eller placebo-drikk. Subjektive og objektive reaksjoner på alkohol vil bli vurdert. Deltakerne vil også gjennomføre spørreundersøkelser på smarttelefonene sine; disse vil oppstå under drikkeepisoder og på tilfeldige tidspunkter i løpet av dagen. Oppfølgingsøkter vil finne sted etter 6 måneder og 12 måneder for å samle informasjon om drikkevaner og potensielle alkoholrelaterte problemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

782

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 til 29 år
  • drikker alkohol for tiden
  • eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

[Ekskluderingskriterier er maskert fra offentlig visning til datainnsamlingen er fullført. Ta kontakt med prosjektledere.]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkohol Drikke
Moderat dose alkohol (mål BAC 0,08 %)
Legemiddel: Alkohol
mål BAC ,08 %
Placebo komparator: Placebo Drikke
Annen: Placebo
placebo drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline alkoholbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Tidslinje Følg tilbake-metoden
12 måneders oppfølging
Endring fra baseline Symptomer på alkoholbruksforstyrrelser ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Strukturert klinisk intervju for DSM-5
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive svar på alkohol
Tidsramme: 1 dag (laboratorieøkt) og 21 dager ambulerende vurderingsperiode
Deltakerne vil indikere hvordan de føler seg etter å ha drukket alkohol ved å bruke Brief-Biphasic Alcohol Effects Scale, som er en 6-delt skala som vurderer alkohols akutte stimulerende og beroligende effekter (0-10 skala, med høyere skåre som indikerer høyere verdier).
1 dag (laboratorieøkt) og 21 dager ambulerende vurderingsperiode
Sosial binding
Tidsramme: 1 dag (laboratorieøkt)
Ansiktsuttrykk av følelser ved bruk av Paul Ekmans Facial Action Coding System (FACS). Varigheten av AU-er knyttet til positiv og negativ påvirkning vil bli kodet.
1 dag (laboratorieøkt)
Sosial binding
Tidsramme: 1 dag (laboratorieøkt)
Perceived Group Reinforcement Scale, som er en 12-elements skala som vurderer selvrapportert binding (1-9 skala, med høyere skåre som indikerer mer binding).
1 dag (laboratorieøkt)
Humør
Tidsramme: 1 dag (laboratorieøkt)
8-elements stemningsmål, som er en 8-elements skala som vurderer stemningselementer fra hver av de fire kvadrantene i det affektive circumplex (med høyere skåre som indikerer mer følte følelser).
1 dag (laboratorieøkt)
Bruk av alkohol
Tidsramme: 21 dagers ambulerende vurderingsperiode
Antall standard drikker konsumert.
21 dagers ambulerende vurderingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkohol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere