Étude sur les réponses comportementales à l'alcool (BAR)
Prédire la consommation d'alcool et les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool à partir de réponses subjectives à l'alcool dans un environnement social de laboratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grande majorité de la consommation d'alcool a lieu dans des contextes sociaux, mais presque tous les travaux expérimentaux humains ont administré de l'alcool à des individus isolés. Cette étude examinera les effets de l'alcool dans les groupes sociaux et testera si ces réponses prédisent l'escalade de la consommation d'alcool et le développement de symptômes de troubles liés à la consommation d'alcool. Les participants répondront également à des sondages sur smartphone interrogeant les réponses subjectives à l'alcool dans leur vie quotidienne.
N = 400 jeunes adultes hommes et femmes participeront à une séance de laboratoire avec deux autres participants et consommeront soit une dose modérée d'alcool, soit une boisson placebo. Les réponses subjectives et objectives à l'alcool seront évaluées. Les participants répondront également à des sondages sur leurs smartphones ; ceux-ci se produiront pendant les épisodes de consommation d'alcool et à des moments aléatoires de la journée. Des séances de suivi auront lieu à 6 mois et 12 mois, pour recueillir des informations sur les habitudes de consommation et les problèmes potentiels liés à l'alcool.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kasey G. Creswell, PhD
- Numéro de téléphone: 412-268-3151
- E-mail: kasey@andrew.cmu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Greta Lyons, BS
- E-mail: glyons@andrew.cmu.edu
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 21 à 29 ans
- boit actuellement de l'alcool
- possède un smartphone
Critère d'exclusion:
[Les critères d'exclusion ne sont pas visibles par le public jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée. Veuillez contacter les chefs de projet.]
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson alcoolisée
Dose modérée d'alcool (taux d'alcoolémie cible de 0,08 %)
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taux d'alcoolémie cible 0,08 %
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Comparateur placebo: Boisson placebo
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boisson placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 12 mois
Délai: Suivi de 12 mois
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Méthode de suivi de la chronologie
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Suivi de 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes de base du trouble lié à la consommation d'alcool à 12 mois
Délai: Suivi de 12 mois
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Entretien clinique structuré pour le DSM-5
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses subjectives à l'alcool
Délai: 1 jour (séance de laboratoire) et période d'évaluation ambulatoire de 21 jours
|
Les participants indiqueront comment ils se sentent après avoir bu de l'alcool à l'aide de l'échelle des effets de l'alcool bref-biphasique, qui est une échelle de 6 éléments évaluant les effets stimulants et sédatifs aigus de l'alcool (échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des valeurs plus élevées).
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1 jour (séance de laboratoire) et période d'évaluation ambulatoire de 21 jours
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Lien social
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
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Expressions faciales des émotions à l'aide du système de codage des actions faciales (FACS) de Paul Ekman.
La durée des UA associées aux effets positifs et négatifs sera codée.
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1 jour (séance de laboratoire)
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Lien social
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
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Perceived Group Reinforcement Scale, qui est une échelle de 12 éléments évaluant le lien autodéclaré (échelle de 1 à 9, avec des scores plus élevés indiquant plus de lien).
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1 jour (séance de laboratoire)
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Humeur
Délai: 1 jour (séance de laboratoire)
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Mesure de l'humeur à 8 éléments, qui est une échelle à 8 éléments évaluant les éléments d'humeur de chacun des quatre quadrants du circumplex affectif (avec des scores plus élevés indiquant plus d'émotion ressentie).
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1 jour (séance de laboratoire)
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Consommation d'alcool
Délai: Période d'évaluation ambulatoire de 21 jours
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Quantité de boissons standard consommées.
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Période d'évaluation ambulatoire de 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2017_00000346
- R01AA025936 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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