Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Behavioral Alcohol Responses (BAR) tanulmány

2025. február 10. frissítette: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Az alkoholfogyasztás és az alkoholfogyasztási zavarok tüneteinek előrejelzése az alkoholra adott szubjektív reakciókból laboratóriumi társadalmi környezetben

A tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a kockázati tényezőket, amelyek előrejelzik a fiatal felnőttek alkoholproblémáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztás túlnyomó többsége társadalmi környezetben zajlik, ennek ellenére szinte minden humán kísérleti munka során az alkoholt elszigetelten juttatták be az egyénekbe. Ez a tanulmány megvizsgálja az alkohol hatásait a társadalmi csoportokban, és megvizsgálja, hogy ezek a válaszok előrevetítik-e az alkoholfogyasztás fokozódását és az alkoholfogyasztási zavar tüneteinek kialakulását. A résztvevők okostelefonos felméréseket is kitöltenek, amelyekben a mindennapi életükben az alkohollal kapcsolatos szubjektív válaszokat kérdezik.

N=400 férfi és nő fiatal felnőtt vesz részt egy laboratóriumi foglalkozáson két másik résztvevővel, és mérsékelt adag alkoholt vagy placebót fogyasztanak. Az alkoholra adott szubjektív és objektív válaszokat értékelik. A résztvevők okostelefonjukon is kitöltenek felméréseket; ezek az ivási epizódok során és a nap folyamán véletlenszerű időpontokban fordulnak elő. A nyomon követési ülésekre 6 és 12 hónapos korban kerül sor, hogy információkat gyűjtsenek az ivási szokásokról és a lehetséges alkohollal kapcsolatos problémákról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

782

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Carnegie Mellon University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-29 éves korig
  • jelenleg iszik alkoholt
  • okostelefonja van

Kizárási kritériumok:

[A kizárási feltételek el vannak rejtve a nyilvános megtekintés elől, amíg az adatgyűjtés be nem fejeződik. Kérjük, lépjen kapcsolatba a projektmenedzserekkel.]

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkoholos ital
Mérsékelt adag alkohol (cél BAC 0,08%)
Drog: Alkohol
cél BAC 0,08%
Placebo Comparator: Placebo ital
Egyéb: Placebo
placebo ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapszintű alkoholfogyasztáshoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követés
Idővonal Követés vissza módszer
12 hónapos követés
Változás a kiindulási alkoholfogyasztási zavar tüneteihez képest 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követés
Strukturált klinikai interjú a DSM-5-höz
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív válaszok az alkoholra
Időkeret: 1 nap (laboratóriumi ülés) és 21 napos ambuláns értékelési időszak
A résztvevők a Brief-Biphasic Alcohol Effects Scale segítségével jelzik, hogyan érzik magukat alkoholfogyasztás után, amely egy 6 tételből álló skála, amely az alkohol akut stimuláns és nyugtató hatását értékeli (0-10 skála, ahol a magasabb pontszámok magasabb értékeket jeleznek).
1 nap (laboratóriumi ülés) és 21 napos ambuláns értékelési időszak
Társadalmi kötődés
Időkeret: 1 nap (laboratóriumi ülés)
Érzelmek arckifejezése Paul Ekman Facial Action Coding System (FACS) segítségével. A pozitív és negatív hatással kapcsolatos AU-k időtartama kódolva lesz.
1 nap (laboratóriumi ülés)
Társadalmi kötődés
Időkeret: 1 nap (laboratóriumi ülés)
Érzékelt csoportos erősítés skála, amely egy 12 tételből álló skála, amely az önbeszámolt kötést értékeli (1-9 skála, a magasabb pontszámok nagyobb kötést jeleznek).
1 nap (laboratóriumi ülés)
Hangulat
Időkeret: 1 nap (laboratóriumi ülés)
8 tételes hangulatmérés, amely egy 8 elemből álló skála, amely az affektív körkör mind a négy kvadránsából értékeli a hangulatelemeket (magasabb pontszámmal, ami több érzelmet jelez).
1 nap (laboratóriumi ülés)
Alkoholhasználat
Időkeret: 21 napos ambuláns értékelési időszak
Az elfogyasztott standard italok mennyisége.
21 napos ambuláns értékelési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carnegie Mellon University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkohol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel