酒精行为反应 (BAR) 研究
2024年2月12日 更新者：Kasey Creswell、Carnegie Mellon University
在实验室社交环境中根据对酒精的主观反应预测酒精使用和酒精使用障碍症状
本研究旨在确定前瞻性预测年轻人酗酒问题的风险因素。
研究概览
详细说明
绝大多数饮酒发生在社交场合，但几乎所有人类实验工作都是对孤立的个体进行饮酒。 这项研究将检查酒精对社会群体的影响，并测试这些反应是否可以预测酒精使用的升级和酒精使用障碍症状的发展。 参与者还将完成智能手机调查，询问他们在日常生活中对酒精的主观反应。
N=400 名男性和女性年轻人将与另外两名参与者一起参加实验室会议，并将饮用中等剂量的酒精或安慰剂饮料。 将评估对酒精的主观和客观反应。 参与者还将在他们的智能手机上完成调查；这些将发生在饮酒期间和全天的随机时间。 后续会议将在 6 个月和 12 个月时进行，以收集有关饮酒习惯和潜在酒精相关问题的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
782
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kasey G. Creswell, PhD
- 电话号码：412-268-3151
- 邮箱：kasey@andrew.cmu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Greta Lyons, BS
- 邮箱：glyons@andrew.cmu.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Carnegie Mellon University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21至29岁
- 目前喝酒
- 拥有智能手机
排除标准：
[在数据收集完成之前，排除标准不让公众查看。 请联系项目经理。]
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时基线饮酒量的变化
大体时间：12个月的随访
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时间轴跟进法
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12个月的随访
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12 个月时酒精使用障碍症状的基线变化
大体时间：12个月的随访
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DSM-5 的结构化临床访谈
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对酒精的主观反应
大体时间：1 天（实验课）和 21 天动态评估期
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参与者将使用 Brief-Biphasic Alcohol Effects Scale 表明他们饮酒后的感受，这是一个评估酒精急性兴奋和镇静作用的 6 项量表（0-10 量表，分数越高表示值越高）。
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1 天（实验课）和 21 天动态评估期
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社会纽带
大体时间：1 天（实验课）
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使用 Paul Ekman 的面部动作编码系统 (FACS) 表达情绪的面部表情。
与积极和消极影响相关的 Aus 的持续时间将被编码。
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1 天（实验课）
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社会纽带
大体时间：1 天（实验课）
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Perceived Group Reinforcement Scale，这是一个包含 12 个项目的量表，用于评估自我报告的结合（1-9 分，分数越高表示结合程度越高）。
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1 天（实验课）
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情绪
大体时间：1 天（实验课）
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8 项情绪测量，这是一个 8 项量表，评估来自情感环路四个象限中每个象限的情绪项目（分数越高表示感受到的情绪越多）。
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1 天（实验课）
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饮酒
大体时间：21 天动态评估期
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消耗的标准饮料量。
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21 天动态评估期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
酒精的临床试验
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucía完全的