Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gedragsreacties op alcohol (BAR).

12 februari 2024 bijgewerkt door: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Voorspellen van alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis Symptomen van subjectieve reacties op alcohol in een sociale laboratoriumomgeving

Deze studie heeft tot doel risicofactoren te identificeren die alcoholproblemen bij jonge volwassenen prospectief voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overgrote meerderheid van het alcoholgebruik vindt plaats in sociale omgevingen, maar bijna al het menselijke experimentele werk heeft alcohol toegediend aan individuen in isolatie. Deze studie zal de effecten van alcohol in sociale groepen onderzoeken en testen of deze reacties de escalatie van alcoholgebruik en de ontwikkeling van symptomen van alcoholgebruiksstoornissen voorspellen. Deelnemers zullen ook smartphone-enquêtes invullen waarin ze subjectieve reacties op alcohol in hun dagelijks leven opvragen.

N=400 mannelijke en vrouwelijke jongvolwassenen zullen deelnemen aan een laboratoriumsessie met twee andere deelnemers en zullen ofwel een matige dosis alcohol ofwel een placebo-drankje consumeren. Subjectieve en objectieve reacties op alcohol worden beoordeeld. Deelnemers vullen ook enquêtes in op hun smartphones; deze zullen optreden tijdens drinkperioden en op willekeurige tijdstippen gedurende de dag. Vervolgsessies vinden plaats na 6 maanden en 12 maanden om informatie te verzamelen over drinkgewoonten en mogelijke alcoholgerelateerde problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

782

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 tot 29 jaar
  • drinkt momenteel alcohol
  • bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

[Uitsluitingscriteria worden verborgen voor openbare weergave totdat de gegevensverzameling is voltooid. Neem contact op met projectmanagers.]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alcoholische drank
Matige dosis alcohol (streef-BAG 0,08%)
Geneesmiddel: Alcohol
streef-BAG 0,08%
Placebo-vergelijker: Placebo-drank
Ander: Placebo
placebo drank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn alcoholgebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Tijdlijn Follow Back-methode
12 maanden follow-up
Verandering van baseline alcoholgebruiksstoornis Symptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve reacties op alcohol
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie) en 21 dagen ambulante beoordelingsperiode
Deelnemers zullen aangeven hoe ze zich voelen na het drinken van alcohol met behulp van de Brief-Biphasic Alcohol Effects Scale, een schaal met zes items die de acute stimulerende en kalmerende effecten van alcohol beoordeelt (0-10 schaal, waarbij hogere scores hogere waarden aangeven).
1 dag (laboratoriumsessie) en 21 dagen ambulante beoordelingsperiode
Sociale binding
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
Gezichtsuitdrukkingen van emoties met behulp van Paul Ekman's Facial Action Coding System (FACS). De duur van AU's geassocieerd met positief en negatief affect wordt gecodeerd.
1 dag (laboratoriumsessie)
Sociale binding
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
Waargenomen groepsversterkingsschaal, een schaal met 12 items die zelfgerapporteerde hechting beoordeelt (schaal 1-9, waarbij hogere scores meer binding aangeven).
1 dag (laboratoriumsessie)
Stemming
Tijdsspanne: 1 dag (laboratoriumsessie)
Stemmingsmeting met 8 items, een schaal met 8 items die stemmingsitems beoordeelt uit elk van de vier kwadranten van de affectieve circumplex (waarbij hogere scores duiden op meer gevoelde emotie).
1 dag (laboratoriumsessie)
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 21-daagse ambulante beoordelingsperiode
Hoeveelheid geconsumeerde standaarddranken.
21-daagse ambulante beoordelingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Alcohol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren