Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral Alcohol Responses (BAR) Studie

12. února 2024 aktualizováno: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Předvídání příznaků užívání alkoholu a poruch užívání alkoholu ze subjektivních reakcí na alkohol v laboratorním sociálním prostředí

Tato studie si klade za cíl identifikovat rizikové faktory, které prospektivně predikují problémy s alkoholem u mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naprostá většina konzumace alkoholu se odehrává v sociálním prostředí, přesto téměř všechny experimentální práce na lidech podávaly alkohol jednotlivcům v izolaci. Tato studie bude zkoumat účinky alkoholu v sociálních skupinách a testovat, zda tyto reakce předpovídají eskalaci užívání alkoholu a rozvoj symptomů poruchy užívání alkoholu. Účastníci také vyplní průzkumy chytrých telefonů, které budou zjišťovat subjektivní reakce na alkohol v jejich každodenním životě.

N=400 mladých dospělých mužů a žen se zúčastní laboratorního sezení se dvěma dalšími účastníky a budou konzumovat buď mírnou dávku alkoholu nebo placebo. Budou hodnoceny subjektivní a objektivní reakce na alkohol. Účastníci také vyplní průzkumy na svých chytrých telefonech; k tomu dojde během epizod pití a náhodně během dne. Následná sezení se uskuteční po 6 a 12 měsících, aby se shromáždily informace o pitných návycích a potenciálních problémech souvisejících s alkoholem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

782

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 až 29 let
  • v současné době pije alkohol
  • vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

[Kritéria vyloučení jsou před veřejným prohlížením maskována, dokud nebude shromažďování dat dokončeno. Kontaktujte projektové manažery.]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkoholový nápoj
Mírná dávka alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
Lék: Alkohol
cílový BAC 0,08 %
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Jiný: Placebo
placebo nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního užívání alkoholu po 12 měsících
Časové okno: 12měsíční sledování
Metoda následovat zpět na časové ose
12měsíční sledování
Změna od výchozích příznaků poruchy užívání alkoholu po 12 měsících
Časové okno: 12měsíční sledování
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní reakce na alkohol
Časové okno: 1 den (laboratorní sezení) a 21denní ambulantní hodnotící období
Účastníci označí, jak se cítí po požití alkoholu, pomocí škály Brief-Biphasic Alcohol Effects Scale, což je 6-položková škála hodnotící akutní stimulační a sedativní účinky alkoholu (škála 0-10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší hodnoty).
1 den (laboratorní sezení) a 21denní ambulantní hodnotící období
Sociální vazba
Časové okno: 1 den (laboratorní sezení)
Vyjádření emocí obličeje pomocí systému kódování obličeje (FACS) Paula Ekmana. Doba trvání AU spojených s pozitivním a negativním ovlivněním bude kódována.
1 den (laboratorní sezení)
Sociální vazba
Časové okno: 1 den (laboratorní sezení)
Vnímaná škála posílení skupiny, což je 12-položková škála hodnotící self-reported bonding (škála 1-9, přičemž vyšší skóre značí větší bonding).
1 den (laboratorní sezení)
Nálada
Časové okno: 1 den (laboratorní sezení)
8-položková měření nálady, což je 8-položková škála hodnotící položky nálady z každého ze čtyř kvadrantů afektivního circumplexu (s vyšším skóre indikujícím více pociťovaných emocí).
1 den (laboratorní sezení)
Užívání alkoholu
Časové okno: 21denní ambulantní hodnotící období
Množství standardních spotřebovaných nápojů.
21denní ambulantní hodnotící období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit