行動アルコール反応 (BAR) 研究
2025年2月10日 更新者：Kasey Creswell、Carnegie Mellon University
実験室の社会環境におけるアルコールに対する主観的反応からアルコール使用とアルコール使用障害の症状を予測する
この研究は、若年成人のアルコール問題を前向きに予測する危険因子を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アルコール使用の大部分は社交の場で行われますが、ほとんどすべての人間の実験的研究は、隔離された個人にアルコールを投与しています. この研究では、社会集団におけるアルコールの影響を調べ、これらの反応がアルコール使用のエスカレーションとアルコール使用障害の症状の発症を予測するかどうかをテストします。 参加者は、日常生活におけるアルコールに対する主観的な反応を尋ねるスマートフォン調査にも回答します。
N=400 人の男女の若年成人が、他の 2 人の参加者と実験室のセッションに参加し、適量のアルコールまたはプラセボ飲料を摂取します。 アルコールに対する主観的および客観的な反応が評価されます。 参加者はスマートフォンでもアンケートに回答します。これらは、飲酒のエピソード中に発生し、1 日を通してランダムな時間に発生します。 フォローアップセッションは、飲酒習慣と潜在的なアルコール関連の問題に関する情報を収集するために、6か月と12か月に行われます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
782
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Carnegie Mellon University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳から29歳
- 現在アルコールを飲んでいる
- スマートフォンを所有している
除外基準:
[除外基準は、データ収集が完了するまでパブリック ビューからマスクされます。 プロジェクトマネージャーに連絡してください。]
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール飲料
適量のアルコール (目標 BAC .08%)
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目標 BAC .08%
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プラセボコンパレーター：プラセボ飲料
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プラセボ飲料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月のベースラインのアルコール使用からの変化
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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タイムライン フォローバック方式
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12ヶ月のフォローアップ
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12 か月時のベースラインのアルコール使用障害の症状からの変化
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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DSM-5 の構造化臨床面接
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールに対する主観的反応
時間枠：1日（ラボセッション）と21日間の外来評価期間
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参加者は、アルコールの急性興奮剤および鎮静効果を評価する 6 項目のスケールである簡易二相性アルコール効果スケール (0 ～ 10 スケール、スコアが高いほど値が高いことを示す) を使用して、アルコールを飲んだ後にどのように感じるかを示します。
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1日（ラボセッション）と21日間の外来評価期間
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社会的結合
時間枠：1日（実習）
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Paul Ekman のフェイシャル アクション コーディング システム (FACS) を使用した感情の表情。
肯定的および否定的な影響に関連する AU の期間がコード化されます。
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1日（実習）
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社会的結合
時間枠：1日（実習）
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知覚グループ強化スケール。これは、自己申告による絆を評価する 12 項目の尺度です (1 ～ 9 の尺度で、スコアが高いほど絆が強いことを示します)。
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1日（実習）
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ムード
時間枠：1日（実習）
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8 項目の気分尺度。これは、情動円環の 4 つの象限のそれぞれからの気分項目を評価する 8 項目のスケールです (スコアが高いほど、より多くの感情が感じられることを示します)。
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1日（実習）
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アルコールの使用
時間枠：21日間の外来評価期間
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標準的な飲み物の消費量。
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21日間の外来評価期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月13日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。