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Behavioral Alcohol Responses (BAR) Studie

10. Februar 2025 aktualisiert von: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Vorhersage des Alkoholkonsums und der Symptome einer Alkoholkonsumstörung anhand subjektiver Reaktionen auf Alkohol in einem sozialen Umfeld im Labor

Ziel dieser Studie ist es, Risikofaktoren zu identifizieren, die prospektiv Alkoholprobleme bei jungen Erwachsenen vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die überwiegende Mehrheit des Alkoholkonsums findet in sozialen Umgebungen statt, doch fast alle experimentellen Arbeiten am Menschen haben Personen isoliert Alkohol verabreicht. Diese Studie wird die Auswirkungen von Alkohol in sozialen Gruppen untersuchen und testen, ob diese Reaktionen die Eskalation des Alkoholkonsums und die Entwicklung von Symptomen einer Alkoholkonsumstörung vorhersagen. Die Teilnehmer werden auch Smartphone-Umfragen ausfüllen, in denen subjektive Reaktionen auf Alkohol in ihrem täglichen Leben abgefragt werden.

N = 400 männliche und weibliche junge Erwachsene nehmen an einer Laborsitzung mit zwei anderen Teilnehmern teil und konsumieren entweder eine moderate Dosis Alkohol oder ein Placebo-Getränk. Subjektive und objektive Reaktionen auf Alkohol werden bewertet. Die Teilnehmer werden auch Umfragen auf ihren Smartphones ausfüllen; diese treten während Trinkepisoden und zu zufälligen Zeiten im Laufe des Tages auf. Nach 6 Monaten und 12 Monaten finden Nachsorgesitzungen statt, um Informationen über Trinkgewohnheiten und mögliche alkoholbedingte Probleme zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

782

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Carnegie Mellon University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 bis 29 Jahre
  • trinkt derzeit Alkohol
  • besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

[Ausschlusskriterien werden von der öffentlichen Anzeige ausgeblendet, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist. Bitte wenden Sie sich an die Projektmanager.]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkoholisches Getränk
Moderate Alkoholdosis (Ziel-BAC 0,08 %)
Arzneimittel: Alkohol
Ziel-BAC 0,08 %
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Sonstiges: Placebo
Placebo-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Alkoholkonsum zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Timeline-Follow-Back-Methode
12-Monats-Follow-up
Änderung der Symptome einer Alkoholkonsumstörung nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5
12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Reaktionen auf Alkohol
Zeitfenster: 1 Tag (Laborsitzung) und 21 Tage ambulanter Bewertungszeitraum
Die Teilnehmer geben an, wie sie sich nach dem Konsum von Alkohol fühlen, indem sie die Kurz-Biphasische Alkoholwirkungsskala verwenden, eine 6-Punkte-Skala zur Bewertung der akuten stimulierenden und beruhigenden Wirkung von Alkohol (0-10-Skala, wobei höhere Werte höhere Werte anzeigen).
1 Tag (Laborsitzung) und 21 Tage ambulanter Bewertungszeitraum
Soziale Bindung
Zeitfenster: 1 Tag (Laborsitzung)
Gesichtsausdrücke von Emotionen mit dem Facial Action Coding System (FACS) von Paul Ekman. Die Dauer von AUs, die mit positivem und negativem Affekt verbunden sind, wird kodiert.
1 Tag (Laborsitzung)
Soziale Bindung
Zeitfenster: 1 Tag (Laborsitzung)
Wahrgenommene Gruppenverstärkungsskala, eine 12-Punkte-Skala zur Bewertung der selbstberichteten Bindung (Skala von 1 bis 9, wobei höhere Werte eine stärkere Bindung anzeigen).
1 Tag (Laborsitzung)
Stimmung
Zeitfenster: 1 Tag (Laborsitzung)
8-Punkte-Stimmungsmaß, das ist eine 8-Punkte-Skala, die Stimmungspunkte aus jedem der vier Quadranten des affektiven Circumplex bewertet (wobei höhere Punktzahlen mehr gefühlte Emotionen anzeigen).
1 Tag (Laborsitzung)
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 21-tägiger ambulanter Bewertungszeitraum
Menge der konsumierten Standardgetränke.
21-tägiger ambulanter Bewertungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Pittsburgh
Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2017_00000346
  • R01AA025936 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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